Hồ sơ gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc gồm những gì?
Căn cứ quy định tại khoản 2 Điều 33 Thông tư 32/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu thuốc, hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc dược liệu gồm:
- Các tài liệu hành chính theo quy định tại khoản 1, 2, 16, 17, 18, 19 Điều 24 Thông tư 32/2018/TT-BYT và
Người đã tham gia khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền từ đủ 30 năm trở lên có được cấp Giấy chứng nhận lương y không?
Căn cứ Điều 1 Thông tư 29/2015/TT-BYT quy định đối tượng đề nghị cấp Giấy chứng nhận là lương y như sau:
Đối tượng đề nghị cấp Giấy chứng nhận là lương y
1. Đối tượng đã được chuẩn hóa lương y có đủ các chứng chỉ học phần
Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc gồm những gì?
Tại khoản 7 Điều 9 Thông tư 03/2018/TT-BYT có quy định như sau:
Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc
7. Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GDP, bao gồm:
a
Thông tin về dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền vi phạm chất lượng được tiếp nhận từ nguồn nào?
Căn cứ tại khoản 1 Điều 16 Thông tư 38/2021/TT-BYT quy định Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) tiếp nhận thông tin về dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền vi phạm từ:
- Thông tin đánh giá về hiệu quả điều trị, tính an toàn
Hồ sơ khám sức khỏe mới nhất năm 2024 bao gồm những gì?
Căn cứ theo quy định tại Điều 34 Thông tư 32/2023/TT-BYT có nêu rõ hồ sơ khám sức khỏe mới nhất năm 2024 bao gồm:
(1) Hồ sơ khám sức khỏe của người từ đủ 18 tuổi trở lên
- Giấy khám sức khỏe theo mẫu số 01 Phụ lục số XXIV ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT, có dán ảnh chân dung cỡ
Chi phí để xây dựng giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh theo yêu cầu gồm những gì?
Căn cứ theo quy định tại Điều 5 Thông tư 13/2023/TT-BYT quy định chi phí để xây dựng giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh theo yêu cầu gồm:
- Chi phí trực tiếp
- Chi phí tiền lương
- Chi phí quản lý
- Chi phí khấu hao tài sản bao gồm tài sản chỉ sử dụng cho các hoạt
Nguyên tắc lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu khi mua sắm tập trung thuốc là gì?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 25 Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định về lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu thì kế hoạch lựa chọn nhà thầu được lập theo nguyên tắc sau đây:
- Trường hợp mặt hàng thuốc có nhu cầu sử dụng lớn, một nhà thầu không có khả năng cung cấp được tổng số
Người lao động phải khám phát hiện bệnh nghề nghiệp khi thuộc những trường hợp nào?
Căn cứ tại Điều 6 Thông tư 28/2016/TT-BYT về đối tượng khám phát hiện bệnh nghề nghiệp:
Đối tượng khám phát hiện bệnh nghề nghiệp
1. Đối tượng phải khám phát hiện bệnh nghề nghiệp là người lao động quy định tại Khoản 1 Điều 2 Thông tư này.
2. Người lao động
Mẫu báo cáo y tế lao động 6 tháng đầu năm dành cho cơ sở lao động, Trung tâm y tế và Sở Y tế được quy định thế nào?
Mẫu báo cáo y tế lao động 6 tháng đầu năm dành cho cơ sở lao động là mẫu quy định tại Phụ lục 8 ban hành kèm theo Thông tư 19/2016/TT-BYT:
TẢI VỀ Mẫu báo cáo y tế lao động 6 tháng đầu năm dành cho cơ sở lao động
Mẫu báo cáo y
Mẫu báo cáo Thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu cung cấp các thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung mới nhất ra sao?
Mẫu báo cáo Thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu cung cấp các thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung mới nhất là mẫu tại Phụ lục VII ban hành kèm theo Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định về đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập
Ngày phụ nữ Việt Nam là ngày gì? Ngày phụ nữ Việt Nam người lao động có được nghỉ làm việc hưởng nguyên lương hay không? Tiền lương mà lao động nữ nhận được khi làm thêm giờ có chịu thuế thu nhập cá nhân không?
Quyết định 980/QĐ-BGDĐT năm 2022 về Kế hoạch triển khai Quyết định 142/QĐ-TTg phê duyệt Chương trình "Nâng cao chất lượng các môn học tiếng dân tộc thiểu số trong chương trình giáo dục phổ thông giai đoạn 2021-2030" do Bộ trưởng Bộ Giáo dục và Đào tạo ban hành. Theo đó việc đẩy mạnh tuyên truyền, nâng cao nhận thức về dạy học tiếng dân tộc thiểu
Hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước ngày 20/10/2022 sẽ được xử lý như thế nào?
Ngày 05/9/2022, Thông tư 08/2022/TT-BYT được ban hành quy định mới về việc đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Do đó, căn cứ theo quy định tại Điều 45 Thông tư 08/2022/TT-BYT, việc xử lý hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước ngày 20
Thế nào là cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc?
Căn cứ vào khoản 5 Điều 2 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
...
5. Cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc là cơ sở đứng tên nộp đơn đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc
Việc áp dụng giá dịch vụ khám, chữa bệnh BHYT đối với phòng khám đa khoa khu vực cần đáp ứng những nguyên tắc nào?
Tại Điều 4 Thông tư 22/2023/TT-BYT quy định nguyên tắc áp dụng giá dịch vụ đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có ký hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế:
Nguyên tắc áp dụng giá dịch vụ đối với các cơ sở khám bệnh, chữa
Ngày 26/7/2023, Bộ Y tế ban hành Kế hoạch 1015/KH-BYT năm 2023 về việc bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân năm 2024.
Bộ y tế triển khai đồng bộ chữ ký số hoặc chữ ký điện tử cá nhân cho công chức, viên chức, người lao động như thế nào?
Căn cứ tại tiểu Mục 4 Chương I Kế hoạch 1015/KH-BYT năm 2023, Bộ y tế triển khai đồng bộ chữ ký số
Nguyên tắc dự thầu của các nhóm thuốc trong gói thầu là gì?
Căn cứ Điều 11 Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định về nguyên tắc dự thầu của các nhóm thuốc trong gói thầu:
- Nhà thầu có thuốc đáp ứng tiêu chí kỹ thuật của nhóm nào thì được dự thầu vào nhóm đó
Bánh quy chế biến từ ngũ cốc thì có dùng được cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi hay không?
Căn cứ tiểu mục 3.1 Mục I QCVN 11-4:2012/BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với sản phẩm dinh dưỡng chế biến từ ngũ cốc cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi ban hành kèm theo Thông tư 23/2012/TT-BYT như sau:
"3.1. Sản phẩm dinh dưỡng chế biến từ ngũ cốc cho trẻ
Khu vực làm việc và sử dụng trang thiết bị tại phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp 2 được pháp luật quy định như thế nào?
Tại khoản 3 Điều 4 Thông tư 37/2017/TT-BYT quy định như sau:
Quy định về thực hành bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp II
...
3. Quy định về khu vực làm việc và sử dụng trang thiết bị
Giảng viên đào tạo liên tục cho cán bộ y tế phải đáp ứng những yêu cầu gì?
Căn cứ theo Điều 9 Thông tư 22/2013/TT-BYT (được sửa đổi bởi khoản 7 Điều 1 Thông tư 26/2020/TT-BYT) quy định về giảng viên đào tạo liên tục cho cán bộ y tế như sau
Giảng viên đào tạo liên tục
Các khóa đào tạo liên tục phải bố trí đủ giảng viên đạt tiêu chuẩn theo yêu
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Hồ sơ, thủ tục gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc năm 2022? Ngừng nhận hồ sơ gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc trong trường hợp nào?
13:42 | 15/08/2022
