Giấy đăng ký lưu hành thuốc

Thuốc bị thu hồi do vi phạm ở mức độ 1 thì có thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc hay không? Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi trong trường hợp nào theo quy định mới nhất hiện nay?

Thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách cho chống dịch bệnh có được thẩm định theo quy trình thẩm định nhanh không? Trình tự cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc theo quy trình thẩm định nhanh như thế nào? Trường hợp yêu cầu bổ sung tài liệu thì thực hiện thế nào?

Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là bao lâu? Ai có thẩm quyền cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Khi tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, Hội đồng phải bảo đảm nguyên tắc gì?

Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong những trường hợp nào? Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc gồm những gì? Thời hạn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là bao lâu?

Mẫu Đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc mới nhất? Hồ sơ đề nghị gia hạn bao gồm những gì? Gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc mất bao lâu theo quy định hiện nay?

Đã có Danh mục 08 thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Đợt 204 theo Quyết định 590 thế nào?

Tôi có thắc mắc là thuốc hiếm chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được cấp phép nhập khẩu thì có được nhập khẩu không? Mong ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh T.H đến từ Khánh Hòa.

Thuốc có chứa dược chất trong trường hợp nào có thể bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc? Thủ tục thu hồi giấy lưu hàng trong trường hợp này được thực hiện như thế nào? Đây là câu hỏi của anh T.L đến từ Bình Định.

Danh mục 96 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Đợt 114.3 gồm những thuốc nào? Chị Ánh Xuân - Lạng Sơn.

Tôi muốn hỏi thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, đình chỉ lưu hành toàn mặt hàng thuốc Myomethol đúng không? - câu hỏi của chị Trà (Bến Tre)

Cho hỏi Giấy đăng ký lưu hành thuốc có hiệu lực bao lâu? Xác minh tính xác thực của giấy tờ pháp lý khi cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc như thế nào? Câu hỏi của anh An đến từ Huế.

Cho hỏi hồ sơ, thủ tục gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc năm 2022? Ngừng nhận hồ sơ gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc trong trường hợp nào? - Câu hỏi của chị Vy (khách hàng từ Phú Yên).

Thay đổi cơ sở sản xuất thuốc có phải đăng ký thuốc lại từ đầu không? Hiện tại công ty kinh doanh A đã được cấp phép và có số đăng kí cho các sản phẩm thực phẩm chức năng và thuốc. Trong hồ sơ đăng kí, công ty A đã thể hiện sẽ ủy thác gia công tại nhà máy B, đạt tiêu chuẩn về dây chuyền sản xuất và chứng nhận theo quy định của Bộ Y Tế. Tuy nhiên, sau này vì một số lí do nên công ty A ngưng hợp tác với nhà máy B để chuyển sang gia công tại một nhà máy khác. Như vậy, lúc này công ty có phải tiến hành đăng kí thuốc lại từ đầu với Bộ Y Tế hay không? Và nếu đăng ký lại thì thời hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc mới này có thời hạn bao lâu vậy? Nhờ trả lời sớm giúp chị. Cảm ơn sự hỗ trợ của nhóm tư vấn!