Cho tôi hỏi hiện nay có mấy mức độ để đánh giá về việc tuân thủ hực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Việc đánh giá mức độ tuân thủ của các cơ sở bảo quản thuốc được thực hiện theo mấy bước? Nếu cơ sở bảo quản thuốc được đánh giá là tuân thủ thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc mức độ 1 thì trong thời hạn bao lâu sẽ
Tôi có thắc mắc liên quan đến hoạt động sản xuất thuốc thú y có chứa tiền chất. Cho tôi hỏi hoạt động sản xuất thuốc thú y có chứa tiền chất được tiến hành khi có được sự cho phép của cơ quan nào? Câu hỏi của anh Trường An ở Hà Giang.
Hiện nay tôi muốn mở quầy thuốc đông y tại Thủ Đức, tôi đã có bằng đại học ngành dược cổ truyền thì cần đáp ứng thêm điều kiện gì để có thể mở quầy thuốc đông y? Tôi biết các quầy thuốc tây khác phải đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt quầy thuốc thì không biết đối với quầy thuốc đông y có phải như vậy hay không? Quyền và trách nhiệm khi kinh doanh
Tôi muốn hỏi mẫu văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D có dạng như thế nào? - câu hỏi của anh T.H.T (Hà Giang).
Tôi muốn hỏi thủ tục cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng như thế nào? - câu hỏi của chị Quyên (Sa Đéc).
Thuốc có chứa dược liệu lần đầu sử dụng làm thuốc tại Việt Nam nhưng chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc thì có được phép nhập khẩu không? - Câu hỏi của anh Văn Tòa tại Hải Dương
Theo tối được biết, số lưu hành của trang thiết bị y tế loại C, loại D chính là số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế đó. Vậy trang thiết bị y tế loại C nếu muốn được cấp nhanh số lưu hành thì cần đáp ứng điều kiện gì? Hồ sơ đề nghị cấp nhanh số lưu hành gồm những thành phần nào? Có yêu cầu cụ thể nào không?
Công ty tôi muốn nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam thì có cần phải làm thủ tục xin phép Bộ Y tế hay không? Tôi nghe nói sắp tới công ty mình sẽ tiến hành nhập khẩu một lô trang thiết bị y tế đã có số lưu hành, nên không cần thiết phải xin Bộ Y tế, cứ vậy mà nhập khẩu thôi. Điều này có đúng không? Số lưu hành của trang
Gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 3 yêu cầu phải có tiêu chí nào? Tôi có câu hỏi rằng gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 3 thì có bao nhiêu tiêu chí vậy? Đồng thời trang thiết bị ̣y tế có giấy chứng nhận lưu hành tự do thì có xác định được nước sản xuất hay không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Vinh Trần đến từ Bình Dương.
Cho tôi hỏi nếu muốn tự mình hành nghề dịch vụ lưu trữ thì cần đáp ứng những yêu cầu gì vậy? Tôi đã được cấp chứng chỉ hành nghề lưu trữ thì đã có thể hành nghề dịch vụ lưu trữ độc lập chưa? - Câu hỏi của chị Hương Giang (Cần Thơ)
Sinh phẩm tham chiếu là gì? Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phân loại là sinh phẩm tham chiếu khi nào? Những trường hợp nào được thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh đối với hồ sơ đăng ký thuốc?
Công ty A ở nước ngoài là chủ sở hữu của trang thiết bị y tế. Công ty B (là công ty tôi) lúc này sau khi nhận được ủy quyền của công ty A thì có thể nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Nếu được, việc thực hiện được dựa trên nguyên tắc nào? Có thể cho tôi biết theo quy định của pháp luật hiện nay, chủ sở hữu số lưu hành được quy định cụ thể là
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc thú y. Cho tôi hỏi người nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc thú y không đúng chủng loại đã được phê duyệt thì có bị buộc tái xuất nguyên liệu này không? Câu hỏi của chị Thu Thủy ở Đồng Tháp.
Tôi có một câu hỏi như sau: Giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc được gia hạn trong trường hợp nào? Hồ sơ đề nghị gia hạn gồm những giấy tờ gì? Câu hỏi của chị Thanh Thúy ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp phải phù hợp với những tài liệu gì? Quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp có quảng cáo về số lưu hành của trang thiết bị y tế không? Trên đây là thắc mắc của chị Thu Nga đến từ Đà Nẵng.
Thủ tục thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược đối với trường hợp cho thuê Chứng chỉ hành nghề dược? Ai có quyền thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược đối với trường hợp cho thuê Chứng chỉ hành nghề dược? Câu hỏi đến từ anh L.K ở Bình Dương. Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn!
Có phải từ ngày 01/01/2024, chứng chỉ hành nghề y có thời hạn là 05 năm? Quy định mới về cấp chứng chỉ hành nghề y tại Luật khám bệnh, chữa bệnh 2023? - Câu hỏi của anh Trí (TP. HCM)
Tôi muốn hỏi có phải tất cả chế phẩm diệt côn trùng đều được phép đăng ký lưu hành không? Đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng cần thực hiện thủ tục nào? Văn phòng đại diện có được đứng tên trên Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi đối với trang thiết bị y tế được sản xuất trong nước thì khi nào được cấp khẩn cấp số lưu hành? Trường hợp này thì chuẩn bị hồ sơ thế nào? Thủ tục cấp khẩn cấp số lưu hành trang thiết bị y tế thế nào?
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Cơ sở bảo quản tuân thủ Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc mức độ 1 thì được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn bao nhiêu ngày?
14:45 | 29/09/2022
