Khảo nghiệm thuốc thú y là gì? Tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y bắt buộc phải đáp ứng những yêu cầu nào?

Nội dung chính

• Khảo nghiệm thuốc thú y là gì?
• Hồ sơ đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y gồm những tài liệu nào?
• Tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y bắt buộc phải đáp ứng những yêu cầu nào?
• Quyền và nghĩa vụ của tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y là gì?

Khảo nghiệm thuốc thú y là gì?

Căn cứ khoản 29 Điều 3 Luật Thú y 2015 quy định về khảo nghiệm thuốc thú y như sau:

Khảo nghiệm thuốc thú y là việc kiểm tra, xác định các đặc tính, hiệu lực, độ an toàn của thuốc thú y trên động vật tại cơ sở khảo nghiệm.

Theo Điều 84 Luật Thú y 2015 quy định về khảo nghiệm thuốc thú y như sau:

Khảo nghiệm thuốc thú y

1. Việc khảo nghiệm thuốc thú y phải được thực hiện đối với tất cả thuốc thú y trước khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam, trừ trường hợp được miễn khảo nghiệm theo quy định của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.

2. Việc khảo nghiệm thuốc thú y chỉ được tiến hành sau khi có Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y của Cục Thú y và do tổ chức có đủ điều kiện khảo nghiệm thuốc thú y quy định tại Điều 88 của Luật này thực hiện.

Theo quy định trên, khảo nghiệm thuốc thú y là việc kiểm tra, xác định các đặc tính, hiệu lực, độ an toàn của thuốc thú y trên động vật tại cơ sở khảo nghiệm.

Và việc khảo nghiệm thuốc thú y phải được thực hiện đối với tất cả thuốc thú y trước khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Trừ trường hợp được miễn khảo nghiệm theo quy định của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.

Tải về mẫu đơn đăng ký cấp, cấp lại giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y mới nhất 2023: Tại Đây

Tải về Mẫu giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y mới nhất 2023: Tại Đây

Khảo nghiệm thuốc thú y (Hình từ Internet)

Hồ sơ đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y gồm những tài liệu nào?

Theo Điều 85 Luật Thú y 2015 quy định về cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y như sau:

Cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y

1. Hồ sơ đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y bao gồm:

a) Đơn đăng ký;

b) Tài liệu chứng minh đáp ứng yêu cầu quy định tại Điều 88 của Luật này;

c) Tài liệu kỹ thuật của thuốc thú y.

2. Trình tự, thủ tục cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y:

a) Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y cho Cục Thú y;

b) Trong thời hạn 25 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

3. Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y có giá trị trong thời hạn 05 năm.

Theo quy định trên, hồ sơ đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y gồm những tài liệu sau:

+ Đơn đăng ký.

+ Tài liệu chứng minh đáp ứng yêu cầu quy định.

+ Tài liệu kỹ thuật của thuốc thú y.

Tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y bắt buộc phải đáp ứng những yêu cầu nào?

Theo quy định tại Điều 88 Luật Thú y 2015 về yêu cầu đối với tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y như sau:

Yêu cầu đối với tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y

1. Người phụ trách kỹ thuật của tổ chức khảo nghiệm phải có Chứng chỉ hành nghề thú y.

2. Người lao động có trình độ chuyên môn phù hợp và đã được tập huấn về khảo nghiệm thuốc thú y.

3. Không trực tiếp đứng tên đăng ký hoặc không được nhận ủy quyền đứng tên đăng ký thuốc thú y tại Việt Nam.

4. Có cơ sở vật chất, kỹ thuật bảo đảm cho việc khảo nghiệm thuốc thú y.

Theo đó, tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y bắt buộc phải đáp ứng những yêu cầu sau:

+ Người phụ trách kỹ thuật của tổ chức khảo nghiệm phải có Chứng chỉ hành nghề thú y.

+ Người lao động có trình độ chuyên môn phù hợp và đã được tập huấn về khảo nghiệm thuốc thú y.

+ Không trực tiếp đứng tên đăng ký hoặc không được nhận ủy quyền đứng tên đăng ký thuốc thú y tại Việt Nam.

+ Có cơ sở vật chất, kỹ thuật bảo đảm cho việc khảo nghiệm thuốc thú y.

Quyền và nghĩa vụ của tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y là gì?

Theo quy định tại Điều 89 Luật Thú y 2015 về quyền và nghĩa vụ của tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y như sau:

Quyền và nghĩa vụ của tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y

1. Tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y có quyền sau đây:

a) Được cung cấp thông tin về các vấn đề liên quan đến khảo nghiệm thuốc thú y;

b) Thu phí khảo nghiệm thuốc thú y theo quy định;

c) Khiếu nại quyết định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

2. Tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y có nghĩa vụ sau đây:

a) Bảo đảm khách quan, chính xác, trung thực trong khảo nghiệm;

b) Tuân thủ đúng quy chuẩn, tiêu chuẩn, quy trình kỹ thuật và các yêu cầu khảo nghiệm;

c) Chịu trách nhiệm trước pháp luật về kết quả khảo nghiệm;

d) Lưu giữ tài liệu liên quan đến việc thực hiện khảo nghiệm trong thời hạn ít nhất 05 năm, kể từ ngày kết thúc khảo nghiệm;

đ) Chấp hành yêu cầu thanh tra, kiểm tra, giám sát hoạt động khảo nghiệm của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;

e) Bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật.

Như vậy, tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y có những quyền và nghĩa vụ được quy định tại Điều 89 nêu trên.

Trong đó tổ chức này có quyền được cung cấp thông tin về các vấn đề liên quan đến khảo nghiệm thuốc thú y.

Đồng thời tổ chức này cũng có nghĩa vụ bảo đảm khách quan, chính xác, trung thực trong khảo nghiệm; và tuân thủ đúng quy chuẩn, tiêu chuẩn, quy trình kỹ thuật và các yêu cầu khảo nghiệm.