khoản 1 Điều 9 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định về tiêu chí để được phân loại như sau:
Tiêu chí phân loại và các trường hợp công bố biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu
1. Tiêu chí phân loại biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu
a) Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phân loại là biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu khi đáp ứng đồng
Các cơ quan, đơn vị nào được quyền góp ý, sửa đổi các văn bản quy định về chế độ báo cáo định kỳ thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế?
Căn cứ Điều 9 Thông tư 38/2019/TT-BYT quy định về trách nhiệm thi hành như sau:
Trách nhiệm thi hành
1. Văn phòng Bộ Y tế có trách nhiệm:
a) Hướng dẫn, theo dõi, đôn đốc, kiểm tra việc thực hiện Thông tư này;
b
Hướng dẫn bảo quản thuốc gây nghiện trong bệnh viện như thế nào?
Văn bản hướng dẫn bảo quản, sử dụng thuốc gây nghiện trong bệnh viện theo điểm a, điểm đ khoản 1 Điều 4 Thông tư 20/2017/TT-BYT về hướng dẫn Luật dược về bảo quản thuốc gây nghiện như sau:
1. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở cai nghiện bắt buộc, cơ sở nghiên cứu, đào tạo chuyên
Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do sản phẩm dược phẩm và giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm như thế nào?
Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (FSC) hoặc Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm (CPP) căn cứ theo Điều 23 Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc do Bộ
Quy tắc phân loại trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro vào loại A như thế nào?
Theo Quy tắc 5 Phần III Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định như sau:
"Quy tắc 5. Các trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro được phân vào loại A nếu thuộc một trong các trường hợp sau:
1. Là thuốc thử hoặc các sản phẩm khác có tính chất
Có các loại hình giám sát nào được áp dụng đối với người nhiễm bệnh truyền nhiễm nhóm B?
Căn cứ theo Điều 3 Thông tư 17/2019/TT-BYT thì người nhiễm các bệnh truyền nhiễm thì phải được giám sát, và bệnh truyền nhiễm cần giám sát thực hiện theo phân loại thành 03 nhóm.
Cụ thể tại Điều 3 Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm 2007 như sau:
- Bệnh
Cơ sở lao động thực hiện báo cáo y tế lao động đến cơ quan nào? Thời gian gửi báo cáo được quy định thế nào?
Cơ sở lao động thực hiện báo cáo y tế lao động đến cơ quan nào? (Hình từ Internet)
Tải trọn bộ các văn bản về việc cơ sở lao động báo cáo y tế lao động: Tải về
Tại Điều 10 Thông tư 19/2016/TT-BYT quy định đối với báo cáo y tế lao động
Các trường hợp được Quỹ bảo hiểm thanh toán chi phí thuốc điều trị ung thư?
Căn cứ theo quy định tại Điều 3 Thông tư 30/2018/TT-BYT quy định về các trường hợp Quỹ bảo hiểm y tế sẽ thanh toán chi phí thuốc như sau:
- Quỹ bảo hiểm y tế thanh toán chi phí thuốc theo số lượng thực tế sử dụng cho người bệnh và giá mua vào của cơ sở khám bệnh chữa
Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm được quy định như thế nào?
Theo quy định thì để quảng cáo mỹ phẩm thì phải có phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của pháp luật về y tế.
Căn cứ theo Điều 6 Thông tư 09/2015/TT-BYT quy định về điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm như sau:
"1. Mỹ phẩm phải đủ điều kiện quảng cáo quy
Ai là người phải nghiên cứu hồ sơ do người trưng cầu hoặc người yêu cầu giám định pháp y tâm thần cung cấp đối với giám định nội trú?
Căn cứ theo tiểu mục 5 Mục I Phần B Phụ lục 1 Quy trình giám định pháp y tâm thần ban hành kèm theo Thông tư 23/2019/TT-BYT quy định như sau:
Quy trình giám định pháp y tâm thần đối với từng hình thức giám định
Hồ sơ giám định pháp y tâm thần đối với hình thức giám định nội trú sẽ do ai chịu trách nhiệm lưu trữ và thời gian lưu trữ là bao lâu?
Căn cứ theo tiết b tiểu mục 12 Mục I Phần B Phụ lục 1 Quy trình giám định pháp y tâm thần ban hành kèm theo Thông tư 23/2019/TT-BYT quy định như sau:
Quy trình giám định pháp y tâm thần đối với từng hình thức
Nhiễm HIV do tai nạn rủi ro nghề nghiệp thì người lao động có được hưởng bảo hiểm xã hội không?
Căn cứ theo khoản 32 Điều 3 Thông tư 15/2016/TT-BYT quy định như sau:
Danh mục bệnh nghề nghiệp được bảo hiểm và hướng dẫn chẩn đoán, giám định
...
26. Bệnh viêm da tiếp xúc nghề nghiệp do crôm và hướng dẫn chẩn đoán giám định quy định tại Phụ lục
Không gửi dữ liệu điện tử khi kết thúc đợt khám bệnh bảo hiểm y tế cho người bệnh có vi phạm pháp luật không?
Căn cứ khoản 1 Điều 6 Thông tư 48/2017/TT-BYT quy định về hời điểm gửi dữ liệu điện tử để phục vụ quản lý khám chữa bệnh bảo hiểm y tế
Trình tự gửi dữ liệu điện tử và phản hồi việc tiếp nhận dữ liệu điện tử để phục vụ quản lý khám bệnh
Người có văn bằng cử nhân y khoa do nước ngoài cấp có nhu cầu đào tạo bổ sung ngành Y học cổ truyền phải làm mấy bài kiểm tra đầu vào?
Căn cứ theo khoản 1, khoản 2 Điều 6 Thông tư 42/2018/TT-BYT quy định về kiểm tra đầu vào như sau:
Kiểm tra đầu vào
1. Người có nhu cầu đào tạo bổ sung phải thực hiện 2 (hai) bài kiểm tra về kiến thức cơ sở
Khi soạn thảo tài liệu mật mang bí mật nhà nước trong ngành Y tế cần phải thực hiện quy định gì?
Căn cứ Điều 5 Thông tư 06/2015/TT-BYT quy định soạn thảo tài liệu mật mang bí mật nhà nước trong ngành Y tế như sau:
Soạn thảo, in, sao, chụp tài liệu, vật mang bí mật nhà nước
Khi soạn thảo, in, sao, chụp tài liệu, vật mang bí mật nhà nước trong
Bệnh nhiễm độc hóa chất bảo vệ thực vật nghề nghiệp dễ gặp khi người lao động làm những công việc nào?
Căn cứ theo Mục 3 Phụ lục 14 ban hành kèm theo Thông tư 15/2016/TT-BYT quy định như sau:
1. Định nghĩa
Bệnh nhiễm độc hóa chất bảo vệ thực vật (HCBVTV) nghề nghiệp là bệnh nhiễm độc do tiếp xúc với HCBVTV trong quá trình lao động.
2. Yếu tố
Trách nhiệm xây dựng kế hoạch và tổ chức lựa chọn nhà thầu để mua sắm tập trung cấp quốc gia thuốc chống lao của các đơn vị được quy định thế nào?
Căn cứ Điều 7 Thông tư 36/2021/TT-BYT quy định về trách nhiệm xây dựng kế hoạch và tổ chức lựa chọn nhà thầu như sau:
Trách nhiệm xây dựng kế hoạch và tổ chức lựa chọn nhà thầu
1. Đơn vị được Bộ
Việc dự trù thuốc chống lao sử dụng nguồn Quỹ bảo hiểm y tế được quy định như thế nào?
Căn cứ khoản 1 Điều 10 Thông tư 36/2021/TT-BYT quy định về dự trù thuốc chống lao sử dụng nguồn Quỹ bảo hiểm y tế như sau:
Thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu cung ứng thuốc chống lao sử dụng nguồn Quỹ bảo hiểm y tế
1. Dự trù thuốc chống lao:
a) Căn cứ hợp
/2018/TT-BQP quy định về tiêu chuẩn tuyển quân tham gia nghĩa vụ quân sự như sau:
Tiêu chuẩn tuyển quân
...
3. Tiêu chuẩn sức khỏe:
a) Tuyển chọn những công dân có sức khỏe loại 1, 2, 3 theo quy định tại Thông tư liên tịch số 16/2016/TTLT-BYT-BQP ngày 30 tháng 6 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế - Bộ trưởng Bộ Quốc phòng quy định việc khám sức khỏe thực
Trung tâm Pháp y cấp tỉnh thực hiện các công tác giám định pháp y nào?
Căn cứ vào Điều 3 Thông tư 42/2015/TT-BYT hướng dẫn chức năng của Trung tâm pháp Y tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành như sau:
Chức năng
Trung tâm Pháp y cấp tỉnh có chức năng tổ chức thực hiện giám định pháp y trên địa bàn tỉnh; nghiên cứu
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Để được phân loại là sinh phẩm tham chiếu thì thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cần đáp ứng các tiêu chí nào?
16:38 | 19/05/2023
