Tôi muốn hỏi thủ tục cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng như thế nào? - câu hỏi của chị Quyên (Sa Đéc).
Thế nào là lực lượng kiểm soát an ninh hàng không? Trang phục của lực lượng kiểm soát an ninh hàng không được quy định như thế nào? - Câu hỏi của anh Thịnh từ Hà Nội
Xin vui lòng cho tôi hỏi các trường hợp nào thì được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế. Mong được giải đáp thắc mắc, xin cảm ơn. Câu hỏi của anh Nam (Bình Định).
Trại tạm giam Công an tỉnh có thuộc đối tượng được trang bị súng trường không? Thẩm quyền trang bị súng trường cho Trại tạm giam Công an tỉnh được quy định như thế nào? - câu hỏi của anh Nam (Tiền Giang)
Tôi muốn hỏi về kế hoạch lựa chọn nhà thầu trang thiết bị y tế được lập dựa theo các căn cứ gì? Hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu trang thiết bị y tế được xây dựng thế nào? Khi lập dự toán giá gói thầu trang thiết bị y tế cơ sở y tế có cần tham khảo giá trúng thầu trước đó hay không? Câu hỏi của anh Minh Kỳ (Tp.HCM).
Công ty tôi muốn nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam thì có cần phải làm thủ tục xin phép Bộ Y tế hay không? Tôi nghe nói sắp tới công ty mình sẽ tiến hành nhập khẩu một lô trang thiết bị y tế đã có số lưu hành, nên không cần thiết phải xin Bộ Y tế, cứ vậy mà nhập khẩu thôi. Điều này có đúng không? Số lưu hành của trang
Theo tôi được biết, hiện nay các cơ sở y tế phần lớn sử dụng máy siêu âm chẩn đoán trong việc xem xét tình trạng cơ thể bên trong nhằm chẩn đoán bệnh. Vậy tôi muốn hỏi máy siêu âm chẩn đoán có phải là một loại trang thiết bị y tế hay không? Liệu có thể nhập khẩu máy siêu âm chẩn đoán theo diện nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Giấy ủy quyền
Theo tối được biết, số lưu hành của trang thiết bị y tế loại C, loại D chính là số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế đó. Vậy trang thiết bị y tế loại C nếu muốn được cấp nhanh số lưu hành thì cần đáp ứng điều kiện gì? Hồ sơ đề nghị cấp nhanh số lưu hành gồm những thành phần nào? Có yêu cầu cụ thể nào không?
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế trong gói thầu nhóm 1 thì yêu cầu phải đảm bảo tiêu chí nào? Đồng thời thì trang thiết bị ̣y tế có sổ lưu hành thì có xác định được xuất xứ hay không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Long Phước đến từ Lâm Đồng.
Công ty tôi làm agent cho 1 công ty nước ngoài, họ sẽ gửi một bộ thu thập mẫu về Việt Nam để chúng tôi thu mẫu máu của khách hàng và gửi lại về nước Anh. Vậy cần giấy tờ gì để nhập thiết bị y tế sử dụng bộ kit tại Việt Nam? Bộ KIT là một tập hợp các dụng cụ khác nhau như chất làm lạnh, bơm kim tiêm, gạc vô khuẩn... do công ty bên nước Anh mua và
Xe ô tô từ mấy chỗ thì phải trang bị bình chữa cháy trên xe? Không trang bị bình chữa cháy trên xe ô tô bị phạt bao nhiêu tiền theo quy định? Không trang bị bình chữa cháy có bị tước giấy phép lái xe không?
Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề về y tế để viết báo cáo. Vậy cho tôi hỏi rằng cơ quan nhà nước nào có thẩm quyền ban hành danh mục trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu, kiểm định, hiệu chuẩn sau khi có ý kiến thống nhất của Bộ Y tế? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Cho tôi hỏi kế hoạch bảo đảm trang thiết bị đào tạo tại cơ sở đào tạo trong Quân đội bao gồm những kế hoạch nào? Tôi thắc mắc những trang thiết bị đào tạo nhập khẩu có được ưu tiên lựa chọn để trang bị tại các cơ sở đào tạo trong Quân đội không? Mong được giải đáp. Đây là câu hỏi của Huỳnh Hoa đến từ Bình Dương.
Cho tôi hỏi khi xây dựng đường sắt tốc độ cao phải đáp ứng được các yêu cầu nào theo quy định hiện nay? Đối với ga đường sắt tốc độ cao thì cần phải đảm bảo ga được trang bị các thiết bị nào? Câu hỏi của anh Tân từ TP.HCM.
Cơ quan tôi (Đại học Đà Nẵng) có mua một số trang thiết bị y tế lắp đặt tại phòng thực hành của trường để phục vụ cho mục đích giảng dạy và học tập (không phục vụ khám chữa bệnh, không lưu hành trên thị trường). Như vậy có cần phải làm thủ tục đăng ký lưu hành theo quy định hay không? Có thể cung cấp giúp tôi thông tin về một số điều kiện lưu hành
Cho tôi hỏi đối với trang thiết bị y tế được sản xuất trong nước thì khi nào được cấp khẩn cấp số lưu hành? Trường hợp này thì chuẩn bị hồ sơ thế nào? Thủ tục cấp khẩn cấp số lưu hành trang thiết bị y tế thế nào?
Cho hỏi, đầu tư kinh doanh trang thiết bị kỹ thuật chuyên dùng có cần ít nhất 50 lao động kỹ thuật có trình độ chuyên môn không? - Câu hỏi của anh Phúc (Bắc Giang)
Để áp dụng các tiêu chuẩn và định mức vào sử dụng máy móc thiết bị thì phải đảm bảo các nguyên tắc nào? Các tiêu chuẩn và định mức sử dụng máy móc thiết bị văn phòng phổ biến phải đảm bảo những điều kiện gì? Các máy móc thiết bị văn phòng phổ biến có biến động về mức giá thì cơ quan nào có thẩm quyền quyết định điều chỉnh? Đây là câu hỏi của anh
Hồ sơ công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến vị thuốc cổ truyền bao gồm những giấy tờ gì? Trang thiết bị khi chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền phải đáp ứng các yêu cầu gì? Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền có trách nhiệm gì trong việc chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền? Đây là câu hỏi của chị Thanh - Long Khánh.
Cho tôi hỏi về công tác thực hiện việc tổ chức khai thác sử dụng các trang thiết bị đào tạo tại các cơ sở đào tạo trong quân đội như thế nào? Còn về bồi dưỡng nghiệp vụ quản lý, khai thác trang thiết bị đào tạo thì ai được tham gia?
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thủ tục cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng như thế nào?
09:32 | 08/08/2023
