Hiện tại, em đang dự định mở 01 cơ sở sản xuất vật tư y tế (băng keo, băng cuộn y tế...) nhưng không biết điều kiện để mở cơ sở và thủ tục đăng ký như thế nào, đăng ký ở đâu?
Rất mong nhận được sự hỗ trợ từ Thư Viện Pháp Luật, em cảm ơn!
Tôi cần biết thêm thông tin về việc đủ điều kiện để có thể sản xuất thiết bị y tế. Tuy nhiên tôi không biết rằng giấy chứng nhận ISO loại nào đạt tiêu chuẩn để có thể đủ điều kiện để sản xuất trang thiết bị y tế? Hồ sơ về việc công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế bao gồm những giấy tờ gì? Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang
Xin cho hỏi: Sản phẩm, thiết bị sử dụng nước là gì? Sản phẩm, thiết bị sử dụng nước tiết kiệm cần phải đáp ứng những tiêu chí nào? Xác định tiêu chí sản phẩm, thiết bị sử dụng nước tiết kiệm dựa trên phương pháp gì? - Câu hỏi của anh Thành (An Giang)
Sản xuất máy móc và thiết bị văn phòng có mã ngành kinh tế bao nhiêu? Sản xuất máy móc và thiết bị văn phòng bao gồm các hoạt động nào? Mở cửa hàng sản xuất máy móc và thiết bị văn phòng dưới hình thức hộ kinh doanh được không? - câu hỏi của anh H. (Bình Phước)
Tôi muốn hỏi hóa chất cần phải được sử dụng trong quá trình điều chế chất ma túy có được xem là tiền chất công nghiệp hay không? Tôi hiện đang muốn sản xuất và kinh doanh tiền chất công nghiệp thì cần đáp ứng những điều kiện gì trước khi đề nghị cấp giấy phép sản xuất, kinh doanh tiền chất công nghiệp? Quá trình sản xuất, kinh doanh tiền chất công
Tôi muốn biết một số quy định liên quan đến các cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế. Vậy cho tôi hỏi rằng, hiện nay theo quy định của pháp luật hiện hành về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế ra sao? Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào?
Xin cho hỏi: Trình độ và năng lực công nghệ sản xuất là gì? Đánh giá trình độ và năng lực công nghệ sản xuất dựa trên nguyên tắc thế nào? Kinh phí để thực hiện đánh giá trình độ và năng lực công nghệ sản xuất được bố trí từ đâu? - câu hỏi của chị Mai (Vũng Tàu)
Xin cho hỏi: Đánh giá trình độ và năng lực công nghệ sản xuất của ngành, lĩnh vực sản xuất thông qua việc phân tích, đánh giá bao nhiêu yếu tố? Phương pháp đánh giá trình độ và năng lực công nghệ sản xuất của ngành, lĩnh vực sản xuất như thế nào? - câu hỏi của anh Dũng (Vũng Tàu).
Tôi đang tìm hiểu về nội dung của pháp luật trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Tôi muốn hỏi rằng quy định về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hiện nay ra sao? Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào? Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị
Hiện tại công ty tôi đang muốn mở thêm lĩnh vực kinh doanh mới là sản xuất trang thiết bị y tế thì cần đạt tiêu chuẩn ISO cụ thể là bao nhiêu? Đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm những thành phần nào, cần đáp ứng yêu cầu gì? Thủ tục công bố được thực hiện ra sao?
Tôi có thắc mắc muốn nhờ giải đáp như sau: Thiết bị thi công tường trong đất là gì? Thiết bị thi công tường trong đất phải được thiết kế và trang bị thế nào? Câu hỏi của anh T.M.K từ Tiền Giang.
Tôi đang tìm hiểu về nội dung của pháp luật trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Tôi muốn hỏi rằng quy định về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hiện nay ra sao? Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào? Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị
Xin hỏi, ai có thẩm quyền cấp giấy phép cho cơ sở sản xuất phương tiện bay siêu nhẹ? Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép cho cơ sở sản xuất phương tiện bay siêu nhẹ gồm những gì? Trình tự thực hiện cấp giấy phép cho cơ sở sản xuất phương tiện bay siêu nhẹ như thế nào? Câu hỏi của anh Gia Hào tại Quảng Ninh.
Thiết bị vận chuyển hóa chất nguy hiểm có cần phải có hệ thống phát tín hiệu cảnh báo trước khi khởi động hay không? Tôi muốn hỏi một số quy định liên quan đến việc sản xuất, kinh doanh hóa chất nguy hiểm. Cụ thể, đối với những thiết bị vận chuyển hóa chất nguy hiểm thì có bắt buộc phải có hệ thống phát tín hiệu cảnh báo trước khi khởi động không
Cho tôi hỏi số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế được cấp mới trong trường hợp nào? Tôi muốn thay đổi địa chỉ cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế thì có phải thực hiện thủ tục cấp mới số đăng ký lưu hành không? Nếu không phải cấp mới thì tôi có được sửa lại địa chỉ cơ sở sản xuất trên số đăng ký lưu hành không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm
Tôi có câu hỏi thắc mắc là theo quy định trên thì để đảm bảo an toàn cho người và thiết bị khi thiết bị mỏ lộ thiên được đưa vào sản xuất thì trong phương án đề cập đến những nội dung gì? Câu hỏi của anh Quang Long (Đồng Nai).
Abutment có phải là trang thiết bị y tế không? Điều kiện kinh doanh Dịch vụ gia công cắt abutment như thế nào? Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế bao gồm những gì? - Câu hỏi của anh Văn Định đến từ Bình Dương
Hiện nay, tôi có thắc mắc về vấn đề quảng cáo liên quan đến vật tư y tế như sau: Công ty tôi muốn thực hiện dán poster sản phẩm là vật tư y tế (loại A) có giấy công bố. Vậy Poster đó có cần phải đăng ký hay không (nội dung dựa trên bản công bố và giấy phép đã được duyệt)? Rất mong nhận được phản hồi sớm từ quý Luật sư.
Cho hỏi thiết bị giám sát hàng không sẽ được thông báo tình trạng hoạt động như thế nào? Bên cạnh đó thì việc sản xuất các thiết bị giám sát hàng không phải thực hiện như thế nào? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Trường đến từ Thành phố Hồ Chí Minh.
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau tổ chức sản xuất thiết bị có chứa chất được kiểm soát bắt buộc thực hiện thu gom các chất được kiểm soát khi không còn sử dụng trong thiết bị khi nào? Câu hỏi của anh G.G.A đến từ TP.HCM.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Điều kiện thành lập cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần đáp ứng những gì và hồ sơ, thủ tục đăng ký ra sao?
16:37 | 29/06/2022
