Hồ sơ gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc gồm những gì?
Căn cứ quy định tại khoản 2 Điều 33 Thông tư 32/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu thuốc, hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc dược liệu gồm:
- Các tài liệu hành chính theo quy định tại khoản 1, 2, 16, 17, 18, 19 Điều 24 Thông tư 32/2018/TT-BYT và
Người đã tham gia khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền từ đủ 30 năm trở lên có được cấp Giấy chứng nhận lương y không?
Căn cứ Điều 1 Thông tư 29/2015/TT-BYT quy định đối tượng đề nghị cấp Giấy chứng nhận là lương y như sau:
Đối tượng đề nghị cấp Giấy chứng nhận là lương y
1. Đối tượng đã được chuẩn hóa lương y có đủ các chứng chỉ học phần
Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc gồm những gì?
Tại khoản 7 Điều 9 Thông tư 03/2018/TT-BYT có quy định như sau:
Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc
7. Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GDP, bao gồm:
a
Thông tin về dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền vi phạm chất lượng được tiếp nhận từ nguồn nào?
Căn cứ tại khoản 1 Điều 16 Thông tư 38/2021/TT-BYT quy định Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) tiếp nhận thông tin về dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền vi phạm từ:
- Thông tin đánh giá về hiệu quả điều trị, tính an toàn
Hồ sơ khám sức khỏe mới nhất năm 2024 bao gồm những gì?
Căn cứ theo quy định tại Điều 34 Thông tư 32/2023/TT-BYT có nêu rõ hồ sơ khám sức khỏe mới nhất năm 2024 bao gồm:
(1) Hồ sơ khám sức khỏe của người từ đủ 18 tuổi trở lên
- Giấy khám sức khỏe theo mẫu số 01 Phụ lục số XXIV ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT, có dán ảnh chân dung cỡ
Mẫu Biên bản giao nhận thuốc Methadone theo quy định hiện hành là mẫu nào?
Mẫu Biên bản giao nhận thuốc Methadone được quy định tại Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư 14/2015/TT-BYT. Dưới đây là hình ảnh Mẫu Biên bản giao nhận thuốc Methadone:
Tải Mẫu Biên bản giao nhận thuốc Methadone: Tại đây.
Mẫu Biên bản giao nhận thuốc Methadone
Chi phí để xây dựng giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh theo yêu cầu gồm những gì?
Căn cứ theo quy định tại Điều 5 Thông tư 13/2023/TT-BYT quy định chi phí để xây dựng giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh theo yêu cầu gồm:
- Chi phí trực tiếp
- Chi phí tiền lương
- Chi phí quản lý
- Chi phí khấu hao tài sản bao gồm tài sản chỉ sử dụng cho các hoạt
Bệnh COVID-19 có thuộc trong danh mục bệnh nghề nghiệp được hưởng bảo hiểm xã hội không?
Căn cứ tại Điều 1 Thông tư 02/2023/TT-BYT quy định như sau:
Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 15/2016/TT-BYT ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Bộ Y tế quy định về bệnh nghề nghiệp được hưởng bảo hiểm xã hội
1. Bổ sung Khoản 35 vào Điều 3 thứ nhất như
Nguyên tắc lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu khi mua sắm tập trung thuốc là gì?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 25 Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định về lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu thì kế hoạch lựa chọn nhà thầu được lập theo nguyên tắc sau đây:
- Trường hợp mặt hàng thuốc có nhu cầu sử dụng lớn, một nhà thầu không có khả năng cung cấp được tổng số
Người lao động phải khám phát hiện bệnh nghề nghiệp khi thuộc những trường hợp nào?
Căn cứ tại Điều 6 Thông tư 28/2016/TT-BYT về đối tượng khám phát hiện bệnh nghề nghiệp:
Đối tượng khám phát hiện bệnh nghề nghiệp
1. Đối tượng phải khám phát hiện bệnh nghề nghiệp là người lao động quy định tại Khoản 1 Điều 2 Thông tư này.
2. Người lao động
Mẫu báo cáo Thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu cung cấp các thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung mới nhất ra sao?
Mẫu báo cáo Thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu cung cấp các thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung mới nhất là mẫu tại Phụ lục VII ban hành kèm theo Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định về đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập
Nhiệm vụ và quyền hạn của Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh do cơ quan nào?
Căn cứ theo khoản 2 Điều 12 Thông tư 26/2017/TT-BYT có quy định như sau:
Trách nhiệm thi hành
...
2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm:
a) Chủ trì, phối hợp với Sở Nội vụ trình Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh quyết định thành lập
Hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước ngày 20/10/2022 sẽ được xử lý như thế nào?
Ngày 05/9/2022, Thông tư 08/2022/TT-BYT được ban hành quy định mới về việc đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Do đó, căn cứ theo quy định tại Điều 45 Thông tư 08/2022/TT-BYT, việc xử lý hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước ngày 20
Thế nào là cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc?
Căn cứ vào khoản 5 Điều 2 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
...
5. Cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc là cơ sở đứng tên nộp đơn đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc
định 2701/QĐ-BYT năm 2017 quy định như sau:
Nguyên tắc xây dựng Danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế (BHYT)
1. Nguyên tắc chung:
a) Phù hợp và thúc đẩy thực hiện chính sách sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả.
b) Trên cơ sở Danh mục thuốc thiết yếu của Việt Nam và của Tổ chức Y tế Thế (WHO) giới
Việc áp dụng giá dịch vụ khám, chữa bệnh BHYT đối với phòng khám đa khoa khu vực cần đáp ứng những nguyên tắc nào?
Tại Điều 4 Thông tư 22/2023/TT-BYT quy định nguyên tắc áp dụng giá dịch vụ đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có ký hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế:
Nguyên tắc áp dụng giá dịch vụ đối với các cơ sở khám bệnh, chữa
Ngày 26/7/2023, Bộ Y tế ban hành Kế hoạch 1015/KH-BYT năm 2023 về việc bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân năm 2024.
Bộ y tế triển khai đồng bộ chữ ký số hoặc chữ ký điện tử cá nhân cho công chức, viên chức, người lao động như thế nào?
Căn cứ tại tiểu Mục 4 Chương I Kế hoạch 1015/KH-BYT năm 2023, Bộ y tế triển khai đồng bộ chữ ký số
Nguyên tắc dự thầu của các nhóm thuốc trong gói thầu là gì?
Căn cứ Điều 11 Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định về nguyên tắc dự thầu của các nhóm thuốc trong gói thầu:
- Nhà thầu có thuốc đáp ứng tiêu chí kỹ thuật của nhóm nào thì được dự thầu vào nhóm đó
Bánh quy chế biến từ ngũ cốc thì có dùng được cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi hay không?
Căn cứ tiểu mục 3.1 Mục I QCVN 11-4:2012/BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với sản phẩm dinh dưỡng chế biến từ ngũ cốc cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi ban hành kèm theo Thông tư 23/2012/TT-BYT như sau:
"3.1. Sản phẩm dinh dưỡng chế biến từ ngũ cốc cho trẻ
Quản lý và vận hành phần mềm Thống kê y tế được pháp luật quy định như thế nào?
Tại Điều 5 Quy chế Quản lý, vận hành, khai thác, sử dụng phần mềm Thống kê y tế do Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 701/QĐ-BYT năm 2021 quy định như sau:
Quản lý và vận hành phần mềm Thống kê y tế
1. Phần mềm Thống kê y tế và cơ sở dữ liệu được cài đặt, lưu
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Hồ sơ, thủ tục gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc năm 2022? Ngừng nhận hồ sơ gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc trong trường hợp nào?
13:42 | 15/08/2022
