Tôi có thắc mắc là cơ sở sản xuất thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần phải ghi chép đầy đủ các loại sổ theo dõi nào? Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần là gì? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh T.G đến từ Gia Lai.
Hiện công ty tôi cần hủy nguyên liệu và thành phẩm thực phẩm chức năng hết hạn. Nhưng chưa rõ thủ tục hồ sơ tiến hành như thế nào ? Ngoài ra tôi muốn hỏi thực phẩm chức năng hỗ trợ chữa bệnh thì có được không ghi dòng chữ “ Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh” hay không?
Cho tôi hỏi người học trung cấp dược có đủ năng lực chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc hay không? Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc thực hành các nội dung chuyên môn nào? Cơ sở bán lẻ là quầy thuốc có những trách nhiệm gì theo quy định của pháp luật? Câu hỏi của anh N.M.T (Long An).
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề về chế biến nguyên liệu thuốc lá. Cho tôi hỏi hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá bị cháy bao gồm những loại giấy tờ nào? Câu hỏi của chị Hoàng Linh ở Đồng Nai.
Cho tôi hỏi có được phép nghiên cứu thuốc thú y có chứa chất ma túy hay không? Bên cạnh đó thì cơ quan nào có thẩm quyền cho phép nghiên cứu thuốc thú y có chứa chất ma túy? Xin cảm ơn, câu hỏi của anh T.M (Tây Ninh)
Bảng phân bổ nguyên liệu, vật liệu, công cụ, dụng cụ là gì? Một số lưu ý khi sử dụng mẫu Bảng phân bổ nguyên liệu, vật liệu, công cụ, dụng cụ? Mẫu Bảng phân bổ nguyên liệu, vật liệu, công cụ, dụng cụ là mẫu nào?
Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng phải đảm bảo các tiêu chuẩn nào? Thử thuốc trên lâm sàng được hiểu như thế nào? Cơ sở thử thuốc trên lâm sàng bao gồm những cơ sở nào? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn! Trên đây là một vài thắc mắc của Thanh Tâm ở Bến Tre.
Tôi muốn hỏi thuốc gia công có lộ trình gia công các công đoạn sản xuất tại Việt Nam có phải báo cáo tiến độ thực hiện gia công không? - câu hỏi của chị N.N.N (Huế)
Xuất khẩu dược phẩm có chứa các chất gây nghiện có cần xin giấy phép hay không? Có cần phải xin giấy phép xuất khẩu không? Tiêu chí, hồ sơ đề nghị cấp phép xuất khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất ra sao?
Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc do ai thành lập? Nhiệm vụ của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc là gì? Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tổ chức họp khi nào? - Câu hỏi của anh Hùng (Bình Thuận)
Chị ơi cho em hỏi: Người học ngành dược trình độ cao đẳng sau khi tốt nghiệp có thể làm những vị trí, công việc nào? Học xong ngành này người học phải có những kỹ năng nào? Đây là câu hỏi của bạn Thanh Trang đến từ Vĩnh Long.
Cho tôi hỏi mẫu đơn đề nghị cấp giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá mới nhất hiện nay được quy định như thế nào? Chi phí thẩm định cấp giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá là bao nhiêu? Thủ tục cấp giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá được thực hiện trong bao lâu? Câu hỏi của anh N.M.T (Long An).
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề sản xuất thuốc thú y. Cho tôi hỏi sản xuất thuốc thú y bằng nguyên liệu không rõ nguồn gốc xuất xứ thì cơ sở sản xuất bị phạt bao nhiêu tiền? Thời hiệu xử phạt vi phạm hành chính đối với cơ sở sản xuất thuốc thú y là bao lâu? Tôi mong mình nhận được câu trả lời trong khoảng thời gian sớm nhất có thể. Câu hỏi
Cho tôi hỏi khi quy định về phạm vi bán lẻ của cơ sở bán lẻ là tủ thuốc trạm y tế xã có dựa trên danh mục thuốc thiết yếu hay không? Cụ thể là các loại thuốc thiết yếu nào được phép bán lẻ tại cơ sở bán lẻ là tủ thuốc trạm y tế xã? Tủ thuốc trạm y tế xã có quyền và trách nhiệm gì? - Câu hỏi của chị Kim đến từ Quy Nhơn.
Việc đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng được đánh giá bao nhiêu lần? Việc đánh giá tuân thủ Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng theo mấy mức độ? Thắc mắc đến từ bạn L.K ở Bình Dương.
Bào chế thuốc cổ truyền là gì? Bào chế thuốc cổ truyền phải đáp ứng những tiêu chuẩn nào? Trình tự công bố đáp ứng tiêu chuẩn về bào chế vị thuốc cổ truyền được pháp luật quy định như thế nào? Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Thanh Nga - Long An.
Cơ sở kinh doanh dược có được bán lẻ thuốc có giá cao hơn mức giá kê khai do chính cơ sở sản xuất thuốc đã kê khai không? Cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc có thể áp dụng những biện pháp nào khi cơ sở kinh doanh dược có từ 02 mặt hàng vi phạm trở lên trong thời gian 01 năm? Trên đây là câu hỏi của anh Quốc Thịnh tại Bình Phước.
Xin hỏi người nộp đơn xin cấp phép lưu hành dược phẩm có được phép yêu cầu giữ bí mật dữ liệu thử nghiệm về dược phẩm của mình hay không? Theo quy định mới nhất, hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành dược phẩm trong bao lâu? - Câu hỏi của anh Hồng Ân (Hà Nội).
Cho tôi hỏi hồ sơ đề nghị sửa đổi, bổ sung Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá gồm những thành phần nào? Cơ quan nào có thẩm quyền sửa đổi, bổ sung Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá? Trình tự thực hiện sửa đổi, bổ sung Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá như thế nào? Câu hỏi của anh N.M.T (Long An).
Cá nhân phải có bãi lưu giữ phế liệu nhập khẩu khi nhập khẩu phế liệu từ nước ngoài làm nguyên liệu sản xuất cho cơ sở sản xuất của mình đúng không? Bãi lưu giữ phế liệu nhập khẩu có hệ thống thu gom và xử lý nước thải không?
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Cơ sở sản xuất thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần phải ghi chép đầy đủ các loại sổ theo dõi nào?
14:54 | 27/09/2023
