Tôi có thắc mắc liên quan đến tài liệu lưu trữ điện tử. Cho tôi hỏi tài liệu lưu trữ điện tử được bảo quản như thế nào? Trách nhiệm quản lý tài liệu lưu trữ điện tử thuộc về cơ quan nào? Câu hỏi của chị Thúy Quỳnh ở Đồng Nai.
Nghị định 88/2023/NĐ-CP quy định rõ quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược trong việc thực hiện quy định về kê khai, kê khai lại giá thuốc từ 11/12/2023? Anh P ở Nam Định.
Công ty chị là doanh nghiệp nước ngoài, sản xuất và kinh doanh các mặt hàng hoá chất. Nay Công ty muốn nhập khẩu thuốc, hàng dược phẩm (là sản phẩm của cùng tập đoàn nhưng công ty ở nước khác) và bán luôn cho đại lý. Bên chị có nghe nói rằng theo quy định của pháp luật Việt Nam, nếu bên chị là doanh nghiệp nước ngoài thì cần bắt buộc có kho dược
Cơ sở bán thuốc có phải thu hồi thuốc nếu giấy đăng ký lưu hành thuốc đó bị thu hồi không? Những trường hợp nào phải thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định mới nhất? Cơ sở bán thuốc có những quyền nào?
Thuốc có chứa dược chất trong trường hợp nào có thể bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc? Thủ tục thu hồi giấy lưu hàng trong trường hợp này được thực hiện như thế nào? Đây là câu hỏi của anh T.L đến từ Bình Định.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề quản lý Cơ sở dữ liệu về tiền chất thuốc nổ. Cho tôi hỏi quản lý Cơ sở dữ liệu về tiền chất thuốc nổ dựa trên những nguyên tắc nào? Việc quản lý Cơ sở dữ liệu về tiền chất thuốc nổ được thực hiện thế nào? Câu hỏi của chị Khánh Ngọc ở Hà Giang.
Cho tôi hỏi cơ sở sản xuất thuốc có được sử dụng nguyên liệu độc để sản xuất thuốc hay không? Và cơ sở kinh doanh, mua bán thuốc có sử dụng nguyên liệu độc để sản xuất cần đáp ứng những điều kiện gì? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Tôi có câu hỏi muốn được giải đáp như sau thông tin dược liệu là nguyên liệu làm thuốc trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc của công ty tôi bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp giấy xác nhận. Trong trường hợp này thì công ty tôi phải xử lý như thế nào? Câu hỏi của anh H.T.T đến từ Hà Nội.
TVPL xin gửi giúp tôi quy định nào đề cập: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc cổ truyền có bắt buộc phải có thời gian thực hành chuyên môn tại cơ sở dược ít nhất 01 năm? Chân thành cảm ơn. Câu hỏi đến từ anh G.D sống ở Bình Dương.
Việc ban hành quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm mục đích gì? Những cơ sở nào cần phải áp dụng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Cơ sở bảo quản có thể xin cấp Giấy chứng nhận Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cùng lúc hay không
Xin cho hỏi tôi muốn mở cửa hàng bán lẻ thuốc tây, cụ thể là nhà thuốc thì cần đáp ứng điều kiện gì về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự? Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở phải có bằng cấp gì? Câu hỏi của chị N.Q.T từ Nha Trang.
Quy định đối với giấy tờ cần xuất trình và nộp khi thông quan nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc được sửa đổi theo Nghị định 88/2023/NĐ-CP ra sao? Chị T ở Hà Nội.
Tôi có câu hỏi là Thực hành tốt nuôi trồng thu hái dược liệu là gì? Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP có hiệu lực bao nhiêu năm? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.M đến từ Đồng Nai.
Nhãn của thuốc gia truyền không thể hiện khối lượng dược liệu thì phải có dòng chữ nào? Nhãn của thuôc gia truyền có được sử dụng cụm từ "khỏi ngay" không? Vị trí nhãn của thuốc gia truyền được quy định như thế nào?
Đối với gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gửi báo cáo tình hình thực hiện đấu thầu theo hình thức nào? Gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gồm các loại thuốc gì? Trong nội dung kế hoạch lựa chọn nhà thầu mỗi phần trong gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị phải thể hiện được các thông tin gì
Cho tôi hỏi cơ sở sản xuất thuốc đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền thì hồ sơ đề nghị cấp giấy cần có những tài liệu gì?? Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc gồm những gì? - Câu hỏi của anh Trí (Long An)
Cho tôi hỏi hiện nay có mấy mức độ để đánh giá về việc tuân thủ hực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Việc đánh giá mức độ tuân thủ của các cơ sở bảo quản thuốc được thực hiện theo mấy bước? Nếu cơ sở bảo quản thuốc được đánh giá là tuân thủ thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc mức độ 1 thì trong thời hạn bao lâu sẽ
Tôi nghe nói đối với cơ sở bảo quản được đánh giá tuân thủ Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc mức độ 2 thì sẽ được đánh giá đột xuất. Vậy cơ sở sẽ được đánh giá đột xuất bao nhiêu lần trong năm? Nếu trong kỳ đánh giá đột xuất mà cơ sở đã khắc phục được các lỗi ở kỳ đánh giá trước thì có được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
Tôi có thắc mắc liên quan đến hoạt động tạm xuất tái nhập nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện. Cho tôi hỏi trong kiểm soát hoạt động tạm xuất tái nhập nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện thì trách nhiệm của lực lượng Hải quan được quy định thế nào? Câu hỏi của anh Thế Anh ở Hà Giang.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Tài liệu lưu trữ điện tử được bảo quản như thế nào? Trách nhiệm quản lý tài liệu lưu trữ điện tử thuộc về cơ quan nào?
17:04 | 26/12/2022
