Cho tôi hỏi đối với trang thiết bị y tế được sản xuất trong nước thì khi nào được cấp khẩn cấp số lưu hành? Trường hợp này thì chuẩn bị hồ sơ thế nào? Thủ tục cấp khẩn cấp số lưu hành trang thiết bị y tế thế nào?
Gói thầu trang thiết bị y tế được phân chia theo bao nhiêu nhóm? Cho tôi hỏi rằng gói thầu trang thiết bị y tế có mấy nhóm và việc xác định nước sản xuất trang thiết bị ̣y tế dựa vào thông tin trên giấy tờ như thế nào? Cảm ơn! Câu hỏi của bạn Phan Đăng đến từ Củ Chi.
Cho tôi hỏi trong trường hợp cơ quan chức năng gian lận, làm giả bản kết quả phân loại trang thiết bị y tế, sau đó bản kết quả bị thu hồi, dẫn đến mức độ rủi ro của các thiết bị y tế bị thay đổi. Vậy cần xử lý như thế nào đối với trang thiết bị y tế này? Có tiêu hủy hay thu hồi không?
Theo tôi được biết, số lưu hành của mỗi loại trang thiết bị y tế khác nhau cũng sẽ được thể hiện thông qua những yếu tố khác nhau. Vậy số lưu hành của trang thiết bị y tế thuộc loại A được thể hiện thông qua yếu tố nào? Có giới hạn về thời gian có hiệu lực hay không? Trang thiết bị y tế loại A muốn được công bố tiêu chuẩn áp dụng cần đáp ứng điều
Xin chào ban tư vấn của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Tôi có câu hỏi mong được ban tư vấn bên mình hỗ trợ giải đáp thắc mắc. Tôi muốn được hỏi rằng bộ phận, vật tư, phụ kiện chuyên dụng cho các trang thiết bị y tế có được tính thuế suất 5% không? Rất hy vọng được ban tư vấn bên mình giúp đỡ. Xin cảm ơn ban tư vấn.
Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao trên báo nói phải phù hợp với những tài liệu gì? Quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao trên báo nói có quảng cáo về số lưu hành của trang thiết bị y tế không? Trên đây là thắc mắc của chị Thu Ngân đến từ Đà Nẵng.
Gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 3 yêu cầu phải có tiêu chí nào? Tôi có câu hỏi rằng gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 3 thì có bao nhiêu tiêu chí vậy? Đồng thời trang thiết bị ̣y tế có giấy chứng nhận lưu hành tự do thì có xác định được nước sản xuất hay không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Vinh Trần đến từ Bình Dương.
Tôi muốn hỏi thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B được thực hiện như thế nào? - câu hỏi của anh Q.T (Đơn Dương).
Tôi muốn hỏi mẫu văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại B mới nhất theo Thông tư 10/2023/TT-BYT ra sao? - câu hỏi của chị Trinh (Bình Định)
Cho hỏi chi tiết Danh mục hàng tiêu dùng, thiết bị y tế, phương tiện đã qua sử dụng cấm nhập khẩu được quy định như thế nào? - Câu hỏi của anh Tùng tại Hà Nội.
Tôi có thắc mắc là hướng dẫn sử dụng có phải là thông tin phải thể hiện đối với hàng hóa có bao bì đóng gói đơn giản, hàng hóa dạng rời không có bao bì thương phẩm không? Đây là câu hỏi của anh T.Q đến từ Trà Vinh.
Trong quá trình nhập khẩu nếu hàng là trang thiết bị, dụng cụ y tế nhưng trên nhãn hàng hóa thiếu phần xuất xứ (made in) thì có ảnh hưởng đến quá trình thông quan hàng hóa không? Có thể dán nhãn phụ trước khi ra thị trường và sau khi thông quan không?
Tôi muốn hỏi thủ tục cấp khẩn cấp các số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D trong tình trạng cấp bách phục vụ phòng, chống dịch bệnh ra sao? - câu hỏi của chị H.T (Huế).
Hàng hóa là trang thiết bị y tế được sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu để lưu thông tại Việt Nam thì ghi tên tổ chức chịu trách nhiệm như thế nào? Và đối với thực phẩm ghi giá trị dinh dưỡng thì việc ghi thông số kỹ thuật, thông tin cảnh báo như thế nào cho đúng?
Cho tôi hỏi: Hồ sơ công bố đối với nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất bao gồm những gì? Câu hỏi của chị Thảo đến từ Hà Nội.
Hiện nay, tôi có thắc mắc về vấn đề quảng cáo liên quan đến vật tư y tế như sau: Công ty tôi muốn thực hiện dán poster sản phẩm là vật tư y tế (loại A) có giấy công bố. Vậy Poster đó có cần phải đăng ký hay không (nội dung dựa trên bản công bố và giấy phép đã được duyệt)? Rất mong nhận được phản hồi sớm từ quý Luật sư.
Tôi muốn hỏi Thông tư 08/2023/TT-BYT Bãi bỏ Thông tư nào về nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập đúng không? -câu hỏi của chị Thùy (Biên Hòa)
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế sau bán hàng có cần được quản lý nữa không? Trường hợp trang thiết bị y tế có cảnh báo về nguy cơ tiềm ẩn đe dọa nghiêm trọng đến sức khỏe cộng đồng hoặc có thể dẫn đến tử vong cho người sử dụng thì trang thiết bị y tế đó có bị thu hồi không? Trang thiết bị y tế xảy ra sự cố ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng thì
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Trang thiết bị y tế được sản xuất trong nước trường hợp nào được cấp khẩn cấp số lưu hành? Hồ sơ, thủ tục thế nào?
11:37 | 20/07/2022
