Trang thiết bị y tế cấy ghép là gì?
Trang thiết bị y tế cấy ghép theo quy định tại tiểu mục 3.6 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 13485:2017 (ISO 13485:2016) về Trang thiết bị y tế - Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu đối với các mục đích chế định như sau:
Trang thiết bị y tế cấy ghép (implantable medical device)
Trang thiết bị y tế chỉ có
Bên bạn có thể cho mình hỏi nếu bên mình muốn nhập khẩu thuốc chữa bệnh cho người từ 1 công ty nước ngoài về Việt Nam thì thuốc chữa bệnh muốn nhập khẩu cần đáp ứng những yêu cầu gì? Hồ sơ, thủ tục hải quan để nhập khẩu thuốc chữa bệnh được thực hiện như thế nào?
liệu về địa điểm, nhà xưởng sản xuất, phòng kiểm nghiệm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Trường hợp cơ sở đề nghị cấp Giấy
Tổ chức được cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định chất lượng sản phẩm, hàng hóa trong quá trình sử dụng khi đáp ứng điều kiện gì về nhân lực và Giấy chứng nhận có giá trị mấy năm? Câu hỏi của anh Thọ (Hải Phòng).
Cho hỏi: Với lượng nước thải hộ chăn nuôi nhỏ hơn 2m3/ngày thì được yêu cầu về hệ thống lắng, ủ, thu gom nước thải như thế nào. Hộ chăn nuôi này không đảm bảo tiêu chuẩn hệ thống lắng, ủ, thu gom đảm bảo vệ sinh thì xử lý như thế nào? - Câu hỏi của anh Hoàng Thế (Vĩnh Phúc).
Việc quy định mô hình quản lý khu du lịch cấp tỉnh thuộc về cơ quan nào? Đơn vị quản lý khu du lịch cấp tỉnh không xây dựng hệ thống biển chỉ dẫn, thuyết minh về khu du lịch bị phạt bao nhiêu? Câu hỏi của anh Nam (Cát Tiên).
Cho tôi hỏi quy định về lương của quân nhân Bộ Quốc phòng hiện nay như thế nào vậy? Bên cạnh đó, cho tôi biết thêm luôn cách xếp lương trong trường hợp bị xử lý kỷ luật bằng hình thức hạ bậc lương, giáng cấp bậc quân hàm nhé! Xin cảm ơn!
Tôi có thắc mắc là Kỹ thuật viên bảo quản là công chức loại mấy? Kỹ thuật viên bảo quản được áp dụng hệ số lương là bao nhiêu? Tiêu chuẩn về trình độ đào tạo, bồi dưỡng của Kỹ thuật viên bảo quản được quy định như thế nào? - câu hỏi của anh Khoa (Bình Dương)
Cho tôi hỏi tổ chức, cá nhân thực hiện quá cảnh hàng hóa thông qua Hệ thống ACTS tiến hành bổ sung tờ khai hải quan quá cảnh bằng cách nào? Phải nộp lệ phí bao nhiêu để thực hiện khai bổ sung tờ khai hải quan? Thời gian giải quyết thủ tục khai bổ sung tờ khai hải quan là bao lâu? Câu hỏi của anh L.V.M (Bình Thuận).
Tôi có thắc mắc là không biết đánh giá chất lượng dự báo là gì? Đánh giá chất lượng dự báo, cảnh báo đối với lũ, ngập lụt được thực hiện như thế nào? Mong nhận được câu trả lời sớm! Đây là câu hỏi của anh A.V đến từ Vũng Tàu.
Cho tôi hỏi chương trình quản lý an toàn trong hoạt động dầu khí gồm những nội dung nào? Việc thẩm định các tài liệu về quản lý an toàn trong hoạt động dầu khí được thực hiện thông qua hình thức nào? Câu hỏi của anh N.H.C từ Khánh Hòa.
Hệ thống các tổ chức hoạt động thí nghiệm chuyên ngành xây dựng được công bố ở đâu? Điều kiện và trách nhiệm của tổ chức hoạt động thí nghiệm chuyên ngành xây dựng theo quy định hiện nay là gì? - Câu hỏi của anh Nghị đến từ An Giang.
Tôi muốn biết các quy định về thu gom xử lý rác thải được quy định như thế nào? Ủy ban nhân dân tỉnh đóng vai trò gì trong việc thu gom xử lý rác thải? Và hệ thống xử lý nước thải phải bảo đảm các yêu cầu gì? Bùn thải được xử lý ra sao?
Khu vực ô nhiễm môi trường đất là gì? Phân loại Khu vực ô nhiễm môi trường đất theo các tiêu chí và mức độ nào? Quản lý, xử lý, cải tạo và phục hồi chất lượng môi trường đất được quy định ra sao? Ai có trách nhiệm trong việc bảo vệ môi trường đất?
Hệ thống thông tin tìm kiếm, cứu nạn trên biển gồm những hệ thống nào? Thông tin liên lạc trong tìm kiếm, cứu nạn trên biển được quy định như thế nào? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn! Thắc mắc đến từ bạn T.H ở Long Thành.
Kiểm soát viên cao cấp chất lượng sản phẩm, hàng hóa là chức danh gì? Kiểm soát viên cao cấp chất lượng sản phẩm, hàng hóa cần có những loại chứng chỉ nào? Yêu cầu về kinh nghiệm ra sao? Các mối quan hệ công việc của Kiểm soát viên cao cấp chất lượng sản phẩm, hàng hóa được quy định ra sao?
Cho tôi hỏi một số vấn đề về chất thải y tế trong các cơ sở y tế như sau: Chất thải y tế được phân định như thế nào? Công tác thu gom chất thải y tế được quy định thế nào? Sở Y tế có trách nhiệm gì trong công tác quản lý chất thải y tế? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Trang thiết bị y tế cấy ghép là gì? Yêu cầu cụ thể đối với trang thiết bị y tế cấy ghép khi truy xuất nguồn gốc?
10:57 | 26/09/2023
