Cho hỏi trong thời gian tới thì cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc sẽ phải thực hiện những trách nhiệm gì? Câu hỏi của chị Khánh Ly đến từ Bình Định.
Cho hỏi trong thời gian tới thì cơ sở đăng ký thuốc có phải định kỳ báo cáo, theo dõi và đánh giá an toàn, hiệu quả của thuốc không? Câu hỏi của chị Châu đến từ Hà Nội.
Xử phạt cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Cho tôi hỏi những cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc có trách nhiệm phải lưu trữ đầy đủ các hồ sơ đã đăng ký không? Nếu không lưu trữ đầy đủ hồ sơ đăng ký thuốc thì có bị xử phạt gì không nhỉ?
Cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu bảo mật thử nghiệm thì có những quyền như thế nào? Cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu bảo mật thử nghiệm thì có những trách nhiệm như thế nào? Câu hỏi của anh Quang Long (Đồng Nai)
Tôi có câu hỏi thắc mắc là theo quy định hiện nay thì cơ sở sản xuất thuốc muốn đăng ký bảo mật dữ liệu thử nghiệm thì hồ sơ đăng ký bảo mật thuốc gồm những gì? Câu hỏi của anh Quang Long (Đồng Tháp).
Cơ sở nào phải đánh giá an toàn, hiệu quả của thuốc? Mẫu báo cáo theo dõi, đánh giá an toàn, hiệu quả của thuốc? Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc có trách nhiệm gì theo quy định pháp luật?
Vị trí của tờ hướng dẫn sử dụng thuốc được thể hiện ra sao? Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc thuộc Danh mục thuốc biệt dược gốc có nội dung thay đổi phải được công bố thế nào? Các cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc có trách nhiệm cập nhật, bổ sung các nội dung trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc liên quan đến danh mục thuốc biệt dược gốc thế nào? Câu hỏi
Cho hỏi thủ tục đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc mới nhất? Hồ sơ đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bao gồm những gì? Câu hỏi của chị Vy (Hậu Giang).
Cho hỏi hồ sơ, thủ tục gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc năm 2022? Ngừng nhận hồ sơ gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc trong trường hợp nào? - Câu hỏi của chị Vy (khách hàng từ Phú Yên).
Tôi xin hỏi là nguyên liệu làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhưng có thay đổi về cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc thì có được cấp lại giấy đăng ký hay không? Câu hỏi của anh A đến từ (Đồng Nai)
Tôi có một câu hỏi như sau: Thuốc trước chuyển giao công nghệ là thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đúng không? Và cho tôi hỏi thêm là hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc chuyển giao công nghệ là bao lâu? Tôi rất mong mình có thể nhận được câu trả lời trong thời gian sớm. Câu hỏi của chị N.H.P ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Thay đổi cơ sở sản xuất thuốc có phải đăng ký thuốc lại từ đầu không? Hiện tại công ty kinh doanh A đã được cấp phép và có số đăng kí cho các sản phẩm thực phẩm chức năng và thuốc. Trong hồ sơ đăng kí, công ty A đã thể hiện sẽ ủy thác gia công tại nhà máy B, đạt tiêu chuẩn về dây chuyền sản xuất và chứng nhận theo quy định của Bộ Y Tế. Tuy nhiên
Mẫu Báo cáo kết quả bầu cử chi bộ trực thuộc đảng ủy cơ sở nhiệm kỳ mới? Hướng dẫn tính kết quả bầu cử chi bộ trực thuộc đảng ủy cơ sở theo Quyết định 190 của Ban Chấp hành Trung ương? Số lượng Đảng viên tối thiểu của chi bộ trực thuộc đảng uỷ cơ sở?
Cho tôi hỏi thuốc cổ truyền được xem xét rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền trong trường hợp nào? Khi được rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền thì việc cấp giấy đăng ký được thực hiện trong thời hạn bao lâu? - Câu hỏi của anh Bá (Tiền Giang)
Cơ sở bán thuốc có phải thu hồi thuốc nếu giấy đăng ký lưu hành thuốc đó bị thu hồi không? Những trường hợp nào phải thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định mới nhất? Cơ sở bán thuốc có những quyền nào?
Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong những trường hợp nào? Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc gồm những gì? Thời hạn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là bao lâu?
Cho hỏi thời điểm đăng ký người phụ thuộc giảm trừ gia cảnh là khi nào? Bên cạnh đó trình tự thực hiện hồ sơ đăng ký người phụ thuộc giảm trừ gia cảnh như thế nào? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Tuấn Tú đến từ Thành Phố Hồ Chí Minh.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thế nào là cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc? Trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc là gì?
07:46 | 10/09/2022
