Theo Thông tư 07/2024/TT-BYT: Nhóm 1, Nhóm 2 của Gói thầu thuốc generic bao gồm loại thuốc nào? Quy định về việc dự thầu vào các nhóm thuốc đối với Gói thầu thuốc generic? 02 Nguyên tắc dự thầu của các nhóm thuốc trong gói thầu?
Vắc xin dùng trong thú y là gì? Không tiêm Vắc xin cho vật nuôi thì chủ sở hữu có bị xử phạt không? Hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành Vắc xin dùng trong thú y bao gồm giấy tờ gì theo quy định hiện nay?
Tôi có một câu hỏi như sau: Thuốc chuyển giao công nghệ là gì? Thuốc chuyển giao công nghệ khi đăng ký lưu hành được phân thành những loại nào? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.K.P ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách cho chống dịch bệnh có được thẩm định theo quy trình thẩm định nhanh không? Trình tự cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc theo quy trình thẩm định nhanh như thế nào? Trường hợp yêu cầu bổ sung tài liệu thì thực hiện thế nào?
Tôi có một câu hỏi như sau: Chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc là gì? Trách nhiệm của cơ sở chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc được quy định thế nào? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh N.T.P ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Tôi có thắc mắc liên quan đến nguyên liệu làm thuốc. Cho tôi hỏi nguyên liệu làm thuốc lưu hành trên thị trường phải đáp ứng những yêu cầu nào? Trường hợp nào nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi? Câu hỏi của anh Thanh Tuấn ở Đồng Nai.
Tôi có một câu hỏi như sau: Giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc được gia hạn trong trường hợp nào? Hồ sơ đề nghị gia hạn gồm những giấy tờ gì? Câu hỏi của chị Thanh Thúy ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Tôi có thắc mắc liên quan đến nguyên liệu làm thuốc. Cho tôi hỏi những nguyên liệu làm thuốc nào phải đăng ký trước khi lưu hành tại Việt Nam? Có những hình thức đăng ký nào? Câu hỏi của chị Phương Dung ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Tôi có câu hỏi muốn được giải đáp như sau công ty dược nước ngoài chỉ có Văn phòng đại diện tại Việt Nam có được đứng tên trong hồ sơ đăng ký thuốc không? Thuốc, nguyên liệu làm thuốc được đăng ký theo các hình thức nào theo quy định của pháp luật? Câu hỏi đến từ R.M.T đến từ Vũng Tàu.
Cho tôi hỏi bài thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng khi đáp ứng tiêu chí gì? Tài liệu chứng minh bài thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí miễn thử lâm sàng gồm những gì? - Câu hỏi của anh Thanh (Khánh Hòa)
Tôi có câu hỏi là nhập khẩu thuốc thú y thì đăng ký lưu hành trước hay đăng ký đủ điều kiện nhập khẩu trước theo quy định? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị Đ.L đến từ Bình Dương.
Xử phạt cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Cho tôi hỏi những cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc có trách nhiệm phải lưu trữ đầy đủ các hồ sơ đã đăng ký không? Nếu không lưu trữ đầy đủ hồ sơ đăng ký thuốc thì có bị xử phạt gì không nhỉ?
Xin hỏi trường hợp vắc xin đã được cấp phép lưu hành tại ít nhất một nước trên thế giới có được miễn một số giai đoạn thử lâm sàng khi đăng ký lưu hành hay không? Quyền của tình nguyện viên đăng ký tham gia thử thuốc trên lâm sàng như thế nào? Câu hỏi của anh B đến từ (Khánh Hòa).
Xử phạt nhập khẩu thuốc chưa được cấp giấy phép đăng ký lưu hành? Cho tôi hỏi nếu cơ sở nhập khẩu thuốc thực hiện nhập khẩu những loại thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thì có bị xử phạt không? Nếu có thì bị xử phạt như thế nào vậy? Xin cảm ơn!