Xin hỏi, chứng nhận mẫu chuẩn đối với thử nghiệm an toàn sinh học trang thiết bị y tế là gì? Mẫu chuẩn được sử dụng làm mẫu đối chứng thực nghiệm an toàn sinh học trang thiết bị y tế phải đáp ứng yêu cầu gì? Câu hỏi của anh T.H (Phú Yên).
chứng thiếu máu sẽ khác nhau, mức độ nhưng có thể choáng, ngất.
- Xét nghiệm
+ Tổng phân tích tế bào máu: Thiếu máu hồng cầu nhỏ nhược sắc, hồng cầu lưới giảm; số lương bạch cầu và tiểu cầu trong giới hạn bình thường.
+ Sinh hóa máu: Sắt huyết thanh giảm, ferritin giảm, transferrin tăng; khả năng gắn sắt toàn thể tăng; độ bão hza transferrin giảm
phục hình răng, cơ sở kỹ thuật phục hồi chức năng
Ngoài việc đáp ứng các điều kiện chung theo quy định tại Điều 40 Nghị định này, cơ sở dịch vụ cận lâm sàng, cơ sở kỹ thuật phục hình răng, cơ sở kỹ thuật phục hồi chức năng phải đáp ứng thêm các điều kiện sau đây:
1. Cơ sở xét nghiệm:
a) Cơ sở vật chất:
- Có nơi chờ lấy bệnh phẩm, nơi nhận bệnh
trị bệnh Giang mai ban hành kèm theo Quyết định 5186/QĐ-BYT năm 2021 như sau:
CHẨN ĐOÁN
...
2.4. Chẩn đoán xác định
2.4.1. Giang mai mắc phải
- Người bệnh được chẩn đoán xác định giang mai khi có kết quả dương tính với 01 xét nghiệm huyết thanh đặc hiệu (bao gồm cả xét nghiệm nhanh) và 01 xét nghiệm huyết thanh không đặc hiệu. Việc lựa chọn và
Nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá là gì?
Căn cứ tại Điều 1 Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định việc xây dựng danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá phải đảm bảo nguyên tắc, tiêu chí như sau:
(1) Đối với thuốc được đưa vào
lâm sàng đối với đối tượng giám định:
a) Các xét nghiệm cần thiết:
- Xét nghiệm máu (sinh hóa, huyết học);
- Xét nghiệm nước tiểu;
- Chụp X.quang tim, phổi thẳng hoặc chụp nghiêng;
- X.quang sọ não thẳng và nghiêng;
- Điện não đồ;
- Điện tâm đồ;
- Các trắc nghiệm tâm lý.
b) Các xét nghiệm khác: Tùy từng trường hợp cụ thể, giám định viên chỉ
được tham gia đấu thầu không? (Hình từ Internet)
Cơ sở khám chữa bệnh tư nhân có thể lựa chọn nhà thầu theo số lượng dịch vụ kỹ thuật không?
Căn cứ vào khoản 1 Điều 55 Luật Đấu thầu 2023 quy định về các phương thức lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc, hóa chất, vật tư xét nghiệm, thiết bị y tế như sau:
Lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc, hóa chất, vật
quyền khác theo quy định của Luật này và các quy định khác của pháp luật có liên quan.
2. Người nhiễm HIV có các nghĩa vụ sau đây:
a) Thực hiện các biện pháp phòng lây nhiễm HIV sang người khác;
b) Thông báo kịp thời kết quả xét nghiệm HIV dương tính của mình cho vợ, chồng, người dự định kết hôn, người chung sống như vợ chồng với mình;
c) Thực hiện
đặc thù được chủ sở hữu chỉ định dùng cho các quy trình chẩn đoán in vitro liên quan đến xét nghiệm cụ thể.
2. Là trang thiết bị được chủ sở hữu chỉ định sử dụng trong các quy trình chẩn đoán in vitro.
3. Vật chứa mẫu."
Theo đó nếu thuộc các trường hợp trên thì trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro sẽ được phân vào loại A.
Quy tắc phân loại
F0 là ai?
Theo hướng dẫn tại mục 2 Công văn 11042/BYT-DP ngày 29/12/2021 định nghĩa về F0 như sau:
"2. Ca bệnh xác định (F0) là một trong số các trường hợp sau:
a) Là người có kết quả xét nghiệm dương tính với vi rút SARS-CoV-2 bằng phương pháp phát hiện vật liệu di truyền của vi rút (PCR).
b) Là người tiếp xúc gần (F1) và có kết quả xét
Việc phòng, chống dịch Covid-19 phục vụ SEA Games 31 trên địa bàn thành phố Hà Nội được thực hiện dựa trên những nguyên tắc nào?
Theo mục 1 Mục II Phương án 03/PA-UBND năm 2022, quy định:
- Các trường hợp có xét nghiệm vi rút SARS-CoV-2 dương tính hoặc mắc COVID-19 không tham gia thi đấu, phục vụ SEA Games 31 và thực hiện việc cách ly, điều trị
nghiệp
1. Hồ sơ cấp giấy chứng nhận bị phơi nhiễm với HIV do tai nạn rủi ro nghề nghiệp gồm:
a) Công văn đề nghị cấp giấy chứng nhận bị phơi nhiễm với HIV do tai nạn rủi ro nghề nghiệp theo quy định tại Mẫu số 01 Phụ lục ban hành kèm theo Quyết định này;
b) Biên bản tai nạn rủi ro nghề nghiệp;
c) Bản chính hoặc bản sao kết quả xét nghiệm HIV âm tính
Thụ tinh trong ống nghiệm là gì? Ai có thể đề nghị thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm? Quy trình thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm gồm những bước nào? - câu hỏi của anh T. (Hà Nội).
Tôi có một câu hỏi như sau: Không có nơi nuôi giữ động vật thí nghiệm thì cơ sở kiểm nghiệm thuốc thú y bị xử phạt bao nhiêu tiền? Tôi rất mong mình sẽ nhận được câu trả trong khoảng thời gian sớm nhất có thể. Câu hỏi của anh Quang Hùng ở Bình Dương.
chiếu;
b) Mua thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất.
2. Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định việc áp dụng hình thức đàm phán giá, ban hành danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá và quy định quy trình, thủ tục lựa chọn nhà thầu đối với các gói thầu áp dụng hình thức đàm phán giá
kim tiêm.
- Chỉ truyền máu và các chế phẩm máu khi đã xét nghiệm HIV.
- Chỉ sử dụng bơm kim tiêm vô trùng.
- Sử dụng dụng cụ đã tiệt trùng khi phẫu thuật, xăm, xỏ lỗ, châm cứu...
- Tránh tiếp xúc trực tiếp với các dịch cơ thể của người nhiễm HIV
- Dùng riêng đồ dùng cá nhân: dao cạo, bàn chải răng, bấm móng tay,...
Những cách phòng nhiễm HIV
Có bao nhiêu nhóm hành vi bi nghiêm cấm trong hoạt động phòng chống HIV/AIDS? Ai có quyền tiếp cận với dịch vụ tư vấn về phòng chống HIV/AIDS theo quy định của pháp luật đúng không? Hành vi cản trở quyền tiếp cận với dịch vụ tư vấn về phòng chống HIV/AIDS của người khác sẽ bị xử phạt vi phạm hành chính bao nhiêu tiền?
tượng giám định đi thăm khám cận lâm sàng cần thiết:
Tùy từng trường hợp cụ thể mà giám định viên tham gia giám định thống nhất chỉ định cho đối tượng giám định làm các thăm khám cận lâm sàng (xét nghiệm) cần thiết theo quy định tại điểm 8 khoản I phần B Quy trình này. Người trưng cầu hoặc người yêu cầu giám định đưa đối tượng giám định đi làm xét
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Mẫu chuẩn được sử dụng làm mẫu đối chứng thực nghiệm an toàn sinh học trang thiết bị y tế phải đáp ứng yêu cầu gì?
15:59 | 18/12/2023
