Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Thiết bị y tế

Pháp luật Hình thức đàm phán giá được áp dụng cho những loại thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào theo quy định pháp luật? 10:04 | 23/06/2024
Hình thức đàm phán giá được áp dụng cho những loại thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào theo quy định pháp luật? Thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào được vào danh mục áp dụng hình thức đàm phàn giá phải đáp ứng tiêu chí gì?
Pháp luật Đơn vị đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm có phải thực hiện công khai kết quả đàm phán? 11:40 | 23/06/2024
Đơn vị đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm có phải thực hiện công khai kết quả đàm phán? Đơn vị đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm trực tiếp ký kết hợp đồng với nhà thầu trúng thầu thì có phải tiến hành ký kết thỏa thuận khung không?
Pháp luật Mua sắm tập trung có được áp dụng hình thức đàm phán giá trong trường hợp mua thiết bị y tế mà chỉ có 02 hãng sản xuất không? 23:44 | 11/06/2024
Khi hàng hóa cần mua sắm với số lượng lớn ở nhiều đơn vị thì có áp dụng hình thức mua sắm tập trung được không? Mua sắm tập trung có được áp dụng hình thức đàm phán giá trong trường hợp mua thiết bị y tế mà chỉ có 02 hãng sản xuất không?
Pháp luật Thiết kế bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn cần đảm bảo yêu cầu gì? Thử nghiệm độ ổn định hệ thống bao gói này thế nào? 06:27 | 08/11/2023
Tôi có thắc mắc là về tiêu chuẩn bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn, khi thiết kế cần đảm bảo những yêu cầu gì? Thử nghiệm độ ổn định hệ thống bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn như thế nào? Câu hỏi của anh M.K (Tp. HCM).
Pháp luật Kế hoạch lựa chọn nhà thầu trang thiết bị y tế được lập dựa theo các căn cứ gì? Hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu trang thiết bị y tế được xây dựng thế nào? 10:33 | 28/11/2022
Tôi muốn hỏi về kế hoạch lựa chọn nhà thầu trang thiết bị y tế được lập dựa theo các căn cứ gì? Hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu trang thiết bị y tế được xây dựng thế nào? Khi lập dự toán giá gói thầu trang thiết bị y tế cơ sở y tế có cần tham khảo giá trúng thầu trước đó hay không? Câu hỏi của anh Minh Kỳ (Tp.HCM).
Pháp luật Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 có phải điều kiện để quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế không? 11:57 | 07/05/2022
Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề về trang thiết bị y tế. Vậy cho nên tôi muốn hỏi rằng, hiện nay việc đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 có phải điều kiện để quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế không?
Pháp luật Gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 3 yêu cầu phải có tiêu chí nào? Trang thiết bị ̣y tế có giấy chứng nhận lưu hành tự do thì có xác định được nước sản xuất hay không? 00:27 | 25/01/2023
Gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 3 yêu cầu phải có tiêu chí nào? Tôi có câu hỏi rằng gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 3 thì có bao nhiêu tiêu chí vậy? Đồng thời trang thiết bị ̣y tế có giấy chứng nhận lưu hành tự do thì có xác định được nước sản xuất hay không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Vinh Trần đến từ Bình Dương.
Pháp luật Nhập khẩu trang thiết bị y tế từ Hàn Quốc về Việt Nam để viện trợ nhân đạo có cần thiết phải có giấy phép nhập khẩu hay không? 14:16 | 10/06/2022
Tổ chức tình nguyện quốc tế Daejin (Hàn Quốc) hiện tại tổ chức đang trong quá trình chuẩn bị thực hiện dự án viện trợ thiết bị y tế cho một trung tâm y tế huyện ở tỉnh. Đối với dự án này, tổ chức chúng tôi có kế hoạch gửi thiết bị từ Hàn Quốc về Việt nam để viện trợ. Vậy đối với lô hàng này, có cần thiết phải có giấy phép nhập khẩu hay không
Pháp luật Gói thầu trang thiết bị y tế được phân chia theo bao nhiêu nhóm? Xác định nước sản xuất trang thiết bị ̣y tế dựa vào thông tin trên giấy tờ như thế nào? 13:29 | 25/01/2023
Gói thầu trang thiết bị y tế được phân chia theo bao nhiêu nhóm? Cho tôi hỏi rằng gói thầu trang thiết bị y tế có mấy nhóm và việc xác định nước sản xuất trang thiết bị ̣y tế dựa vào thông tin trên giấy tờ như thế nào? Cảm ơn! Câu hỏi của bạn Phan Đăng đến từ Củ Chi.
Pháp luật Điều kiện sử dụng kit test Covid-19 tại Việt Nam. Vậy cần giấy tờ gì để nhập thiết bị y tế sử dụng bộ kit tại Việt Nam? 08:06 | 06/05/2022
Công ty tôi làm agent cho 1 công ty nước ngoài, họ sẽ gửi một bộ thu thập mẫu về Việt Nam để chúng tôi thu mẫu máu của khách hàng và gửi lại về nước Anh. Vậy cần giấy tờ gì để nhập thiết bị y tế sử dụng bộ kit tại Việt Nam? Bộ KIT là một tập hợp các dụng cụ khác nhau như chất làm lạnh, bơm kim tiêm, gạc vô khuẩn... do công ty bên nước Anh mua và
Pháp luật Bộ Kế hoạch và Đầu tư cần phối hợp với Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung hoặc ban hành mới các văn bản về đấu thầu thuốc, trang thiết bị y tế? 08:40 | 09/11/2022
Bộ Kế hoạch và Đầu tư cần phối hợp với Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung hoặc ban hành mới các văn bản về đấu thầu thuốc, trang thiết bị y tế? Ngày 05/11/2022, Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam đã ký Nghị quyết 144/NQ-CP năm 2022 việc bảo đảm thuốc, trang thiết bị y tế và thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế. Trong đó tại Mục 1 Nghị
Pháp luật Trang thiết bị y tế nào phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật? Các trang thiết bị không đạt yêu cầu thì bị xử lý thế nào? 09:04 | 08/07/2022
Tôi muốn được biết về các trang thiết bị y tế nào phải thực hiện kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật như thế nào? Việc thực hiện được hướng dẫn tại văn bản nào? Trường hợp các trang thiết bị này khi thực hiện kiểm định không đạt yêu cầu thì có phải bỏ không?
Pháp luật Hồ sơ yêu cầu trang thiết bị y tế được hướng dẫn xây dựng ra sao? Gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 5 mà chỉ có yếu tố sản xuất ở Việt Nam thì có đủ tiêu chí không? 06:35 | 17/01/2023
Hồ sơ yêu cầu trang thiết bị y tế được hướng dẫn xây dựng ra sao? Đồng thời thì gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 5 mà chỉ có yếu tố sản xuất ở Việt Nam thì có đủ tiêu chí không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Thịnh đến từ Lâm Đồng.
Pháp luật Nộp hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế nhưng tài liệu không bảo đảm tính hợp pháp thì tổ chức bị xử phạt thế nào? 07:45 | 18/04/2023
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề nhập khẩu trang thiết bị y tế. Cho tôi hỏi nộp hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế nhưng tài liệu không bảo đảm tính hợp pháp thì tổ chức bị xử phạt thế nào? Câu hỏi của chị Mỹ Anh ở Bình Dương.
Pháp luật Có bao nhiêu giai đoạn trong việc nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế ? Pháp luật hiện hành quy định như thế nào về vấn đề này? 12:01 | 07/05/2022
Tôi là doanh nghiệp hiện đang vận hành cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế tuy nhiên có một số sản phẩm của tôi là sản phẩm mới nên đã gửi đi nghiên cứu lầm sàn. Tuy nhiên tôi muốn hỏi có bao nhiêu giai đoạn trong nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế?
Pháp luật Sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất cần đáp ứng điều kiện nào? Thủ tục thực hiện được quy định như thế nào? 09:08 | 06/04/2022
Tôi muốn hỏi trang thiết bị y tế là gì? Có được thực hiện việc sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất không? Nếu có thì thủ tục thực hiện được quy định như thế nào và có cần phải đáp ứng điều kiện gì không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Trạm y tế có trách nhiệm tự đánh giá chất lượng hằng năm của cơ sở mình theo tiêu chuẩn chất lượng nào?
Pháp luật
Kiểm tra an ninh mạng có phải là một biện pháp bảo vệ an ninh mạng không? Thực hiện kiểm tra an ninh mạng theo trình tự thủ tục nào?
Pháp luật
Ưu đãi trong lựa chọn nhà thầu đối với nhà thầu là doanh nghiệp nhỏ áp dụng cho những gói thầu nào?
Pháp luật
Doanh nghiệp nhỏ và vừa sản xuất, kinh doanh những sản phẩm nào thì được xem là doanh nghiệp nhỏ và vừa khởi nghiệp sáng tạo?
Pháp luật
Cá nhân chăn nuôi trang trại quy mô lớn có được phép sử dụng kháng sinh trong thức ăn chăn nuôi để đích kích thích sinh trưởng không?
Pháp luật
Tổ chức đại diện người lao động tại cơ sở được thành lập trên cơ sở nào và thành lập nhằm mục đích gì?
Pháp luật
Khu nông nghiệp ứng dụng công nghệ cao có phải tổ chức hội chợ không? Có được Nhà nước có hỗ trợ xây dựng trụ sở điều hành không?
Pháp luật
Cá Hồi vân mẫn cảm với vi rút gây bệnh hoại tử cơ quan tạo máu ở giai đoạn nào? Cá Hồi vân bị bệnh hoại tử cơ quan tạo máu do EHVN có dấu hiệu bệnh tích như thế nào?
Pháp luật
Có bao nhiêu mức độ để xếp loại chất lượng hàng năm Kiểm soát viên doanh nghiệp do Nhà nước nắm giữ 100% vốn điều lệ?
Pháp luật
Thông tư 28/2024/TT-BCA về xử phạt vi phạm giao thông của CSGT tại Thông tư 32/2023/TT-BCA?
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào