Các thay đổi nào đối với Giấy chứng nhận Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc phải thực hiện thủ tục điều chỉnh?
Căn cứ khoản 1 Điều 11 Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định các trường hợp phải thực hiện điều chỉnh giấy chứng nhận thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc như sau:
- Cơ sở
Giải thưởng Môi trường không thuốc lá được tổ chức mấy năm một lần?
Giải thưởng Môi trường không thuốc lá được tổ chức mấy năm một lần, thì theo quy định tại khoản 3 Điều 8 Thông tư 11/2023/TT-BYT như sau:
Giải thưởng Môi trường không thuốc lá
1. Giải thưởng Môi trường không thuốc lá (sau đây gọi tắt là Giải thưởng) được trao tặng cho tổ chức
Giải thưởng Môi trường không thuốc lá được công bố vào ngày nào?
Giải thưởng Môi trường không thuốc lá được công bố vào ngày theo quy định tại khoản 2 Điều 19 Thông tư 11/2023/TT-BYT như sau:
Công bố và tổ chức trao Giải thưởng
1. Sau khi Bộ trưởng Bộ Y tế có quyết định tặng Giải thưởng, Thường trực Hội đồng trình Bộ trưởng Bộ Y tế (qua Vụ Tổ
Dược - Bộ Y tế Việt Nam.
- Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Cập nhật nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
sở hoặc thông tin liên lạc hành chính của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu.
Hồ sơ đăng ký hoạt động kiểm tra nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng gồm những gì?
Theo Điều 11 Thông tư 08/2014/TT-BYT thì tổ chức đăng ký hoạt động kiểm tra nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng gửi hồ sơ đăng ký bao gồm:
- Đơn đăng ký hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại
hoạt động xét nghiệm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng gồm những gì?
Theo Điều 11 Thông tư 08/2014/TT-BYT thì tổ chức đăng ký hoạt động xét nghiệm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng gửi hồ sơ đăng ký bao gồm:
- Đơn đăng ký hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam theo Mẫu số 01 ban hành kèm theo Thông tư 08/2014/TT-BYT.
- Bản sao có
trên cùng địa bàn tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thì phải triển khai áp dụng quy định tại Phụ lục VI và Phụ lục VII Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc và phải được đánh giá theo quy định của Thông tư này.
Theo đó, chế biến vị thuốc cổ truyền
gồm những gì?
Theo khoản 2 Điều 11 Thông tư 21/2018/TT-BYT (sửa đổi bởi khoản 13 Điều 1 Thông tư 39/2021/TT-BYT) thì tài liệu chứng minh bài thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí miễn thử lâm sàng gồm:
- Bản sao chứng thực hoặc có đóng dấu của cơ sở Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền.
Trường hợp nộp bản sao có đóng dấu của cơ sở thì phải có bản chính
sàng của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu khi lưu hành phát hiện thêm các tác dụng không mong muốn và phản ứng có hại của thuốc.
Tài liệu chứng minh miễn thử lâm sàng cho thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành như thế nào?
Theo khoản 8, 9 Điều 11 Thông tư 21/2018/TT-BYT (sửa đổi bởi khoản 13 Điều 1
trực thuộc trung ương thì phải triển khai áp dụng quy định tại Phụ lục VI và Phụ lục VII Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc và phải được đánh giá theo quy định của Thông tư này.
Theo đó, chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền phải
xã, thành phố thuộc tỉnh; tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương)
(10) Xét nghiệm CD4: Cập nhật và báo cáo khi người bệnh được xét nghiệm CD4 để theo dõi trước và trong khi điều trị ARV theo hướng dẫn tại Quyết định 5968/QĐ-BYT năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn điều trị và chăm sóc HIV/AIDS
(11) Xét nghiệm tải lượng HIV
Điều 13 Thông tư 01/2018/TT-BYT thì Thuốc lưu hành trên thị trường, thuốc sản xuất, pha chế, chế biến trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại khoản 1 Điều 11 Thông tư 01/2018/TT-BYT này phải có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt, trừ các trường hợp sau đây:
- Thuốc sản xuất, chế biến, bào chế theo bài thuốc, đơn thuốc quy định tại khoản 1
xạ công chúng;
- Thông tư số 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT ngày 09 tháng 6 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ và Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế được sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư số 13/2018/TT-BKHCN ngày 05 tháng 9 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ;
- Thông tư số 25/2014/TT-BKHCN ngày 08 tháng 10
quân sự và thực hiện khám sức khỏe đúng thời gian ghi trong giấy.
Đi khám nghĩa vụ quân sự 2024 ở đâu?
Căn cứ theo quy định tại Điều 5, Điều 6 Thông tư liên tịch 16/2016/TTLT-BYT-BQP, việc khám nghĩa vụ quân sự được thực hiện 02 vòng: Vòng sơ tuyển và Vòng khám chi tiết.
(1) Khám sơ tuyển tại Trạm y tế xã
- Sơ tuyển sức khỏe do Trạm y tế xã tiến
Kiểm nghiệm viên cây trồng hạng II sẽ có những nhiệm vụ gì?
Căn cứ vào khoản 1 Điều 12 Thông tư liên tịch 36/2015/TTLT-BNNPTNT-BNV quy định như sau:
Kiểm nghiệm viên cây trồng hạng II - Mã số: V.03.03.07
1. Nhiệm vụ
a) Tham gia lập kế hoạch công tác khảo nghiệm, kiểm nghiệm, kiểm định giống cây trồng, sản phẩm cây trồng của một số loại giống
Kiểm tra viên vệ sinh thú y hạng III sẽ có những nhiệm vụ nào?
Căn cứ vào khoản 1 Điều 9 Thông tư liên tịch 37/2015/TTLT-BNNPTNT-BNV quy định như sau:
Kiểm tra viên vệ sinh thú y hạng III - Mã số: V.03.05.14
1. Nhiệm vụ
a) Thực hiện thành thạo lấy mẫu phục vụ công tác kiểm tra vệ sinh thú y, an toàn thực phẩm;
b) Thực hiện việc kiểm nghiệm
-BGDĐT; Khoản 3 Khoản 4 Điều 10 và Khoản 2, Khoản 3 Điều 11 Thông tư liên tịch số 06/2011/TTLT-BNV-BGDĐT;
- Số giờ dạy tính thêm/năm học được áp dụng đối với giáo viên dạy lớp có trẻ khuyết tật học hòa nhập được quy định tại Khoản 3 Điều 4 của Thông tư số 48/2011/TT-BGDĐT;
- Số giờ dạy được giảm theo chế độ/năm học được thực hiện theo quy định tại Khoản 1
gọi và vị trí
1. Viện Khoa học Lâm nghiệp Việt Nam được Thủ tướng Chính phủ ký Quyết định số 2099/QĐ-TTg ngày 25/11/2011 về tổ chức và hoạt động; Quyết định số 1149/QĐ-BNN-TCCB ngày 18/5/2012 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Viện Khoa học Lâm nghiệp Việt Nam.
2. Viện
Cơ quan nào có trách nhiệm kiểm nghiệm mẫu vắc xin là huyết thanh chứa kháng thể, dẫn xuất của máu và huyết tương người?
Theo khoản 1 Điều 10 Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về kiểm nghiệm mẫu vắc xin, sinh phẩm là huyết thanh chứa kháng thể, dẫn xuất của máu và huyết tương người như sau:
Kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm là huyết thanh chứa
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thủ tục điều chỉnh Giấy chứng nhận Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) như thế nào? Việc đánh giá định kì thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc thực hiện bao lâu một lần?
08:25 | 23/06/2022
