Cho tôi hỏi giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được cấp mới trong trường hợp nào? Hồ sơ và thủ tục cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế thực hiện ra sao? Câu hỏi của chị Bích Châu (Cần Thơ).
Cho tôi hỏi hiện nay xây dựng Danh mục vật tư y tế thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế thế nào? Vậy muốn thêm thiết bị y tế vào danh mục vật tư y tế thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế thì phải làm gì? Câu hỏi của chị Oanh (Tp.HCM).
Tôi muốn hỏi thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B được thực hiện như thế nào? - câu hỏi của anh Q.T (Đơn Dương).
Tôi có câu hỏi là việc thử nghiệm đánh giá sinh học trang thiết bị y tế trên động vật được coi là hợp lý khi nào? Người thực hiện thử nghiệm đánh giá sinh học trang thiết bị y tế trên động vật có năng lực như thế nào? Câu hỏi của anh T.P đến từ Bình Dương.
Cho tôi hỏi đối với khẩu trang y tế phòng độc hóa chất, yêu cầu kỹ thuật cụ thể cần tuân thủ là gì? Khẩu trang này có tác dụng gì? Khi tiến hành phương pháp thử đối với hơi benzen, việc thực hiện tiến hành như thế nào? - Câu hỏi của chị Kiều Trinh (Bắc Kạn)
Có phải Chính phủ đã ban hành Nghị quyết 144/NQ-CP năm 2022 đã chỉ ra việc cần đề cao trách nhiệm cá nhân của thủ trưởng đơn vị để tránh xảy ra tình trạng thiếu thuốc? - Câu hỏi của anh Chí tại Hà Nội.
Hàng hóa là trang thiết bị y tế được sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu để lưu thông tại Việt Nam thì ghi tên tổ chức chịu trách nhiệm như thế nào? Và đối với thực phẩm ghi giá trị dinh dưỡng thì việc ghi thông số kỹ thuật, thông tin cảnh báo như thế nào cho đúng?
Theo tối được biết, số lưu hành của trang thiết bị y tế loại C, loại D chính là số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế đó. Vậy trang thiết bị y tế loại C nếu muốn được cấp nhanh số lưu hành thì cần đáp ứng điều kiện gì? Hồ sơ đề nghị cấp nhanh số lưu hành gồm những thành phần nào? Có yêu cầu cụ thể nào không?
Tôi muốn hỏi bản mô tả vị trí việc làm chuyên viên về thiết bị y tế, công trình y tế theo Thông tư 19/2023/TT-BYT như thế nào? - câu hỏi của chị H.L (Vũng Tàu)
công ty A sẽ bị phạt hành chính như thế nào? Để được Giấy chứng nhận về an toàn thực phẩm có phải nộp bản thuyết minh về trang thiết bị sản xuất không? Câu hỏi của anh Dương từ Quảng Bình.
Cho tôi hỏi đối với các trang thiết bị y tế thực hiện chẩn đoán in vitro thì được phân loại vào các loại trang thiết bị y tế loại A, loại B, loại C, loại D theo quy tắc phân loại nào? Mong được trả lời, tôi cảm ơn.
Xin chào ban tư vấn của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Tôi có câu hỏi mong được ban tư vấn bên mình hỗ trợ giải đáp thắc mắc. Tôi muốn được hỏi rằng bộ phận, vật tư, phụ kiện chuyên dụng cho các trang thiết bị y tế có được tính thuế suất 5% không? Rất hy vọng được ban tư vấn bên mình giúp đỡ. Xin cảm ơn ban tư vấn.
Tôi có câu hỏi là trang trại nuôi trồng thủy sản phải đạt giá trị sản xuất bình quân bao nhiêu thì mới đạt tiêu chí kinh tế trang trại? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.L đến từ Cà Mau.
Tôi muốn xin cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế để sử dụng tại cơ sở y tế, tuy nhiên trong hồ sơ lại yêu cầu phải có giấy lưu hành nhưng giấy lưu hành của những trang thiết bị đó lại bằng tiếng Pháp. Vậy cho tôi hỏi giấy lưu hành bằng tiếng Pháp thì có xin cấp giấy phép được không hay phải dịch ra tiếng Việt. Câu hỏi của anh Nam từ Đà
Trong quá trình nhập khẩu nếu hàng là trang thiết bị, dụng cụ y tế nhưng trên nhãn hàng hóa thiếu phần xuất xứ (made in) thì có ảnh hưởng đến quá trình thông quan hàng hóa không? Có thể dán nhãn phụ trước khi ra thị trường và sau khi thông quan không?
Tôi có một câu hỏi như sau: Người nhận thử lâm sàng trang thiết bị y tế đối với con người phải có trình độ chuyên môn như thế nào? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.T.P ở Lâm Đồng.
Tôi muốn hỏi trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ vốn ODA có yêu cầu giấy phép nhập khẩu không? - câu hỏi của anh Y (Huế)
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được cấp mới trong trường hợp nào? Hồ sơ và thủ tục cấp mới thực hiện ra sao?
16:07 | 26/11/2022
