bao nhiêu tiền?
Theo quy định tại Điều 7 Nghị định 98/2020/NĐ-CP về hành vi kinh doanh dịch vụ thuộc danh mục ngành, nghề cấm đầu tư kinh doanh như sau:
Hành vi kinh doanh dịch vụ thuộc danh mục ngành, nghề cấm đầu tư kinh doanh
1. Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng đối với hành vi kinh doanh dịch vụ thuộc danh mục ngành, nghề cấm
2022, hàng hoá giả mạo về sở hữu trí tuệ bao gồm: hàng hoá giả mạo nhãn hiệu, hàng hóa giả mạo chỉ dẫn địa lý và hàng hoá sao chép lậu.
Tại điểm a, điểm b, điểm đ ,điểm e khoản 7 Điều 3 Nghị định 98/2020/NĐ-CP có quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
...
7. “Hàng giả” gồm:
a) Hàng hóa có giá trị sử dụng, công dụng không đúng với nguồn gốc bản chất
Người tự ý sửa chữa giấy phép chuyển khẩu hàng hóa có thể bị xử phạt vi phạm hành chính bao nhiêu tiền?
Theo quy định tại khoản 1, điểm a khoản 7 Điều 41 Nghị định 98/2020/NĐ-CP, được sửa đổi bởi điểm b khoản 28 Điều 3 Nghị định 17/2022/NĐ-CP về hành vi vi phạm về chuyển khẩu hàng hóa như sau:
Hành vi vi phạm về chuyển khẩu hàng hóa
1. Phạt
1 Điều 42 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP
1. Máy đo huyết áp cá nhân.
2. Máy đo nồng độ bão hòa oxy trong máu (SpO2) loại dùng pin kẹp ngón tay.
3. Máy hút mũi trẻ em.
4. Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại.
5. Các thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung
Nhà nước;
+ Hàng thực phẩm tươi sống;
+ Hàng hóa, dịch vụ trong trường hợp doanh nghiệp phá sản, giải thể, thay đổi địa điểm, ngành nghề sản xuất, kinh doanh.
Căn cứ tại điểm g khoản 2 Điều 33 Nghị định 98/2020/NĐ-CP thì thương nhận có hành vi thực hiện khuyến mại bằng hình thức giảm giá có mức giảm giá hàng hóa, giá cung ứng dịch vụ vượt quá mức
Trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam khi nhập khẩu theo nhu cầu thì có bị hạn chế về số lượng không?
Việc nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam được quy định tại khoản 2 Điều 46 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (được sửa đổi bởi khoản 11 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP) như sau:
Nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu
Trang thiết bị y tế lưu hành trên thị trường phải đáp ứng điều kiện nào?
Theo Điều 22 Nghị định 98/2021/NĐ-CP được sửa đổi bởi khoản 2 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP quy định về điều kiện đối với trang thiết bị y tế khi lưu hành trên thị trường như sau:
(1). Trang thiết bị y tế khi lưu hành trên thị trường phải đáp ứng các điều kiện sau:
a) Đã
Cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế trong trường hợp nào?
Theo khoản 1 Điều 29 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về các trường hợp cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế bao gồm:
Cấp mới số lưu hành áp dụng đối với trang thiết bị y tế trong các trường hợp sau đây:
- Trang thiết bị y tế lần đầu đề nghị cấp số lưu hành.
- Trang thiết bị y
Xác định bánh trung thu không rõ nguồn gốc xuất xứ dựa vào căn cứ nào?
Bánh trung thu nói riêng và hàng hóa không rõ nguồn gốc xuất xứ nói chung được quy định tại khoản 13 Điều 3 Nghị định 98/2020/NĐ-CP như sau:
Giải thích từ ngữ
Theo Nghị định này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
...
13. “Hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ” là hàng
Các thủ tục thực hiện trực tuyến
Căn cứ Điều 66 Nghị định 98/2021/NĐ-CP được bổ sung bởi khoản 14 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP quy định về các thủ tục thực hiện trực tuyến như sau:
- Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế.
- Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế.
- Công bố đủ điều
Các thủ tục thực hiện trực tuyến theo quy định pháp luật
Căn cứ Điều 66 Nghị định 98/2021/NĐ-CP được bổ sung bởi khoản 14 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP quy định về các thủ tục thực hiện trực tuyến như sau:
- Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế.
- Đăng ký lưu hành trang thiết bị
Trang thiết bị y tế là gì? Trang thiết bị y tế phải đáp ứng những yêu cầu nào?
Theo khoản 1 Điều 2 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về trang thiết bị y tế như sau:
Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây
Trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng cần đáp ứng những điều kiện gì?
Trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng (hình từ Internet)
Theo Điều 13 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng cần đáp ứng những điều kiện sau đây:
- Đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký nghiên cứu lâm sàng.
- Đã qua kiểm tra, đánh giá
Thành phần hồ sơ công bố đối với nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất bao gồm những gì?
Căn cứ tại khoản 1 Điều 60 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định như sau:
Hồ sơ, thủ tục công bố đối với nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất
1. Hồ sơ công bố
Muốn xin cấp lại huân chương kháng chiến thì cần liên hệ với cơ quan nào?
Tại khoản 1 Điều 115 Nghị định 98/2023/NĐ-CP có quy định về hồ sơ cấp lại hiện vật khen thưởng như sau:
Cấp lại hiện vật khen thưởng
1. Hồ sơ đề nghị cấp lại hiện vật khen thưởng cấp Nhà nước có 01 bộ (bản chính) gồm:
a) Công văn đề nghị cấp lại của tập thể hoặc đơn đề
Doanh nghiệp muốn tiến hành sản xuất trang thiết bị y tế thì cần đảm bảo đạt tiêu chuẩn hệ thống ISO nào?
Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, cụ thể:
"1. Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.
2. Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có
Số lưu hành của trang thiết bị y tế thuộc loại A được thể hiện thông qua yếu tố nào?
Tại khoản 1 Điều 21 Nghị định 98/2021/NĐ-CP có quy định như sau:
"Điều 21. Số lưu hành của trang thiết bị y tế
1. Số lưu hành của trang thiết bị y tế là:
a) Số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B;
b) Số giấy chứng nhận đăng
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Căn cứ Điều 9 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất;
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp
Có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 có đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hay không?
Căn cứ Điều 9 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Giấy
Thông tin về trang thiết bị y tế
Căn cứ Điều 61 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về thông tin về trang thiết bị y tế như sau:
- Thông tin về trang thiết bị y tế nhằm mục đích hướng dẫn sử dụng trang thiết bị y tế hợp lý, an toàn cho cán bộ y tế và người sử dụng trang thiết bị y tế.
- Thông tin về trang thiết bị y tế phải đầy đủ, khách quan
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Hiện nay cấm kinh doanh dịch vụ đòi nợ đúng không? Tổ chức kinh doanh dịch vụ đòi nợ bị phạt bao nhiêu tiền?
05:03 | 03/08/2023
