Mẫu báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng (sae) trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới, thiết bị y tế là mẫu nào? Ai chịu trách nhiệm bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử nghiệm lâm sàng nếu có rủi ro xảy ra? Việc áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới được thực hiện theo những bước nào?
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau: cá nhân có kỹ thuật mới phải thử nghiệm lâm sàng có bắt buộc phải giao kết hợp đồng bằng văn bản về việc thử nghiệm lâm sàng với cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng không? Cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng có được quyền sử dụng kết quả thử nghiệm lâm sàng không? Câu hỏi của anh Q.L.Q đến từ TP.HCM.
Xin hỏi, chứng nhận mẫu chuẩn đối với thử nghiệm an toàn sinh học trang thiết bị y tế là gì? Mẫu chuẩn được sử dụng làm mẫu đối chứng thực nghiệm an toàn sinh học trang thiết bị y tế phải đáp ứng yêu cầu gì? Câu hỏi của anh T.H (Phú Yên).
Cho tôi hỏi bên tôi đang thầu thiết kế một công trình nhưng bên đó thi công không theo đúng thiết kế thì bên tôi có được quyền yêu cầu thi công theo đúng thiết kế không? Nhà đầu tư vẫn thi công sai thì được từ chối thực hiện nghiệm thu công trình hay không? - Câu hỏi của anh Minh Long đến từ Bình Dương.
Thiết bị số là gì? Cho ví dụ về thiết bị số? Không được cài đặt phần mềm gây hại vào thiết bị số của người khác để thực hiện hành vi nào? Hành vi nào bị nghiêm cấm trong hoạt động công nghệ thông tin theo quy định pháp luật?
Cho tôi hỏi về thủ tục khảo nghiệm giống thủy sản mới nhất? Và hiện nay thì quy định pháp luật về cơ sở khảo nghiệm giống thủy sản có cần xây phòng thử nghiệm hay không? Câu hỏi của A.M (An Giang). Xin cảm ơn!
Tôi muốn hỏi biên bản nghiệm thu công trình trong hợp đồng thiết kế mua sắm vật tư, thiết bị thi công xây dựng công trình được cấp khi nào? - câu hỏi của chị Thương (Hải Phòng)
Mẫu Biên bản nghiệm thu hạng mục công trình mới nhất hiện nay? Nghiệm thu hạng mục công trình là bước thứ mấy trong thi công xây dựng công trình? Cập nhật quy trình bảo trì trong trường hợp thay đổi thiết kế trong quá trình thi công xây dựng phải thực hiện trước hay sau khi nghiệm thu hạng mục công trình xây dựng?
Em ơi cho anh hỏi: Các phương tiện, thiết bị tiêu thụ năng lượng tại Việt Nam phải đảm bảo có hiệu suất năng lượng như thế nào? Phương tiện, thiết bị có hiệu suất năng lượng cao nhất so với phương tiện, thiết bị khác cùng loại thì sẽ dùng nhãn gì? Đây là câu hỏi của anh Minh Hậu đến từ Long An.
Công ty tôi đang trong quá trình vận hành thử và thực hiện nghiệm thu bơm nước chữa cháy gồm nghiệm thu máy bơm và tủ điều khiển, vậy cho tôi hỏi quy trình vận hành thực hiện như thế nào? Lập báo cáo nghiệm thu gồm có các nội dung gì? Mong được trả lời, tôi cảm ơn.
Tôi muốn hỏi về vấn vấn đề ô nhiễm môi trường ở phòng thí nghiệm. Các phòng thí nghiệm hiện nay thường hay sử dụng các hợp chất nguy hiểm, độc hại để thực hiện các thí nghiệm thì việc xử lý các loại chất đó như thế nào? Việc bảo vệ môi trường đối với phòng thí nghiệm như thế nào?
Người trực tiếp kiểm nghiệm thuốc thú y có bắt buộc phải có Chứng chỉ hành nghề thú y về kiểm nghiệm thuốc thú y không? Cơ sở kiểm nghiệm thuốc thú y cần đáp ứng những điều kiện nào? Đây là câu hỏi của anh T.D đến từ Trà Vinh.
Khoảng thời gian nào mà cá chẽm sẽ dễ mắc bệnh hoại tử thần kinh nhất. Trường hợp cá có dấu hiệu nhiễm bệnh thì cần lấy mẫu cá như thế nào để thực hiện chẩn đoán đoán trong phòng thí nghiệm? Câu hỏi từ anh Chương từ Nha Trang.
Công trình cũ đã được duyệt thẩm định phòng cháy và chữa cháy nhưng không có biên bản nghiệm thu của công trình, vậy chủ mới có cần phải làm biên bản nghiệm thu không? Nếu không nghiệm thu mà đưa vào sử dụng thì có bị phạt không?
Báo cáo AE trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới là hoạt động gì? Khi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới có cần phải báo cáo thông tin AE trong các thử nghiệm đa quốc gia mà Việt Nam tham gia không? Phạm vi hoạt động báo cáo AE trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới được quy định như thế nào?
Tôi có câu hỏi là Hội Thiết bị Y tế Việt Nam được đặt trụ sở ở đâu? Hội Thiết bị Y tế Việt Nam có những khoản thu nào? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Q.H đến từ Đồng Nai.
Mẫu thử lấy từ vật liệu làm trang phục bảo vệ được quy định như thế nào? Việc chuẩn bị thiết bị, dụng cụ và vật liệu thử trang phục bảo vệ ra sao? Báo cáo thử nghiệm phải bao gồm những thông tin gì? câu hỏi của anh G (Cần Thơ).
Cho tôi hỏi đối với các cơ sở thực hiện khảo nghiệm phân bón cho cây trồng hằng năm được yêu cầu về cơ sở vật chất, trang thiết bị như thế nào? Bên cạnh đó thì việc xây dựng đề cương và báo cáo khảo nghiệm như thế nào? - Chị Loan đến từ Thủ Đức.
Cho tôi hỏi phương pháp đo tính năng các thiết bị nấu nướng gia dụng tại Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11331:2016 có thể áp dụng đối với mọi thiết bị không? Quy trình thử tính năng nương của thiết bị nấu nướng gia dụng được thực hiện như thế nào? Câu hỏi của chị N.V từ Bình Thuận.
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế sau bán hàng có cần được quản lý nữa không? Trường hợp trang thiết bị y tế có cảnh báo về nguy cơ tiềm ẩn đe dọa nghiêm trọng đến sức khỏe cộng đồng hoặc có thể dẫn đến tử vong cho người sử dụng thì trang thiết bị y tế đó có bị thu hồi không? Trang thiết bị y tế xảy ra sự cố ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng thì
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Mẫu báo cáo trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới, thiết bị y tế về biến cố bất lợi nghiêm trọng là mẫu nào?
17:22 | 31/08/2024
