Cơ sở sản xuất thuốc muốn đăng ký bảo mật dữ liệu thử nghiệm thì hồ sơ đăng ký bảo mật thuốc gồm những gì?
Căn cứ tại Điều 7 Thông tư 05/2010/TT-BYT, có quy định về điều kiện tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc có yêu cầu bảo mật dữ liệu như sau:
Điều kiện tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc có yêu cầu bảo mật dữ liệu
1. Hồ sơ đăng ký thuốc có yêu cầu bảo
Giấy phép nhập khẩu khẩu trang thiết bị y tế hết hạn thì thực hiện cấp mới hay thực hiện gia hạn?
Căn cứ theo Điều 5 Thông tư 30/2015/TT-BYT có quy định như sau:
Các hình thức cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
1. Việc cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế áp dụng trong trường hợp trang thiết bị y tế lần đầu đề nghị cấp giấy
tại Điều 13 Thông tư số 14/2015/TT-BYT.
Cụ thể, tại Điều 13 Thông tư 14/2015/TT-BYT quy định như sau:
Kê đơn thuốc Methadone
1. Bác sỹ chỉ được kê đơn thuốc Methadone sau khi trực tiếp khám, đánh giá người bệnh; kê đơn thuốc vào bệnh án và Đơn thuốc Methadone. Mẫu đơn thuốc thực hiện theo mẫu quy định tại Phụ lục 2 ban hành kèm theo Quyết định số
Loại thuốc thiết yếu để cứu sống người bệnh gặp phản vệ là gì?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 5 Thông tư 51/2017/TT-BYT thi thuốc adrenalin là thuốc thiết yếu, quan trọng hàng đầu, sẵn có để sử dụng cấp cứu, cứu sống người bệnh bị phản vệ phải được tiêm bắp ngay khi chẩn đoán phản vệ từ độ II trở lên.
Tại Mục 2 đến Mục 4 Phụ lục II ban
Trong giám định pháp y tâm thần thì giám định viên tham gia giám định bổ sung là những người đã tham gia trước đây hay những người mới?
Căn cứ theo tiểu mục 2 Mục V Phần B Phụ lục 1 Quy trình giám định pháp y tâm thần ban hành kèm theo Thông tư 23/2019/TT-BYT quy định như sau:
Quy trình giám định pháp y tâm thần đối với từng hình thức giám định
chuyên khoa có thể chỉ định thực hiện xét nghiệm cận lâm sàng (xét nghiệm, chẩn đoán hình ảnh, thăm dò chức năng) phù hợp với vị trí làm việc của người lao động đó.
4. Trường hợp người lao động đã được khám sức khỏe theo hướng dẫn tại Thông tư số 14/2013/TT-BYT ngày 05 tháng 6 năm 2013 của Bộ Y tế hướng dẫn khám sức khỏe (sau đây gọi tắt là Thông tư 14
Khoa gây mê hồi sức được bố trí nhân lực như thế nào?
Theo quy định tại khoản 4 Điều 2 Thông tư 13/2012/TT-BYT về gây mê hồi sức như sau:
Gây mê - hồi sức là việc thực hiện một số hoặc tất cả hoạt động trong các hoạt động khám trước gây mê, gây mê, hồi tỉnh, hồi sức ngoại khoa và chống đau.
Theo Điều 6 Thông tư 13/2012/TT-BYT quy định về bố
Gói thầu thuốc generic là một hay nhiều thuốc generic?
Gói thầu thuốc generic là một hay nhiều thuốc generic, thì theo quy định tại Điều 7 Thông tư 15/2019/TT-BYT, được sửa đổi bởi khoản 4 Điều 1 Thông tư 06/2023/TT-BYT như sau:
Gói thầu thuốc generic
Gói thầu thuốc generic có thể có một hoặc nhiều thuốc generic, mỗi danh mục thuốc generic
có cấp giấy nghỉ việc hưởng BHXH năm 2023 trên ứng dụng VssID ra sao? (Hình từ Internet)
Việc cấp giấy chứng nhận nghỉ việc hưởng bảo hiểm xã hội cần đáp ứng những yêu cầu gì?
Căn cứ nội dung được theo quy định tại khoản 1 Điều 20 Thông tư 56/2017/TT-BYT, việc cấp giấy chứng nhận nghỉ việc hưởng BHXH phải đáp ứng các yêu cầu sau đây:
- Thứ nhất
Việc xây dựng chiến lược kiểm tra hậu mại mỹ phẩm cần căn cứ vào những yếu tố nào?
Dựa theo Tài liệu hướng dẫn của ASEAN về kiểm tra giám sát hậu mại mỹ phẩm được quy định tại Phụ lục số 08-MP ban hành kèm theo Thông tư 06/2011/TT-BYT thì:
Việc xây dựng chiến lược kiểm tra hậu mại mỹ phẩm cần căn cứ vào một số yếu tố sau:
(i) Dạng sản phẩm
Trung tâm Y tế huyện có phải là đối tượng thi đua khen thưởng hay không?
Trung tâm Y tế huyện có phải là đối tượng thi đua khen thưởng hay không? (Hình từ Internet)
Tại Điều 2 Thông tư 07/2021/TT-BYT hướng dẫn chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Trung tâm y tế huyện, quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh, thành phố thuộc thành
Người nước ngoài hành nghề dược tại Việt Nam phải có người phiên dịch đúng không?
Theo khoản 1 Điều 3 Thông tư 07/2018/TT-BYT quy định về yêu cầu về sử dụng ngôn ngữ trong hành nghề dược như sau:
Yêu cầu về sử dụng ngôn ngữ trong hành nghề dược
1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc và người phụ trách dược lâm sàng
Mỳ dành cho trẻ em từ 6 đến 36 tháng tuổi được chế biến từ đâu?
Căn cứ tiểu mục 3.1 Mục I QCVN 11-4:2012/BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với sản phẩm dinh dưỡng chế biến từ ngũ cốc cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi ban hành kèm theo Thông tư 23/2012/TT-BYT như sau:
"3.1. Sản phẩm dinh dưỡng chế biến từ ngũ cốc cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi
Đoàn đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc có bao nhiêu người và gồm những ai?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 13 Thông tư 03/2018/TT-BYT về thành phần đoàn đánh giá như sau:
Thành phần và tiêu chuẩn của thành viên Đoàn đánh giá
1. Thành phần đoàn đánh giá:
Trưởng đoàn, Thư ký và các thành viên khác do Giám đốc Sở Y tế
Đối tượng nào được nhà nước khuyến khích, hỗ trợ bằng tiền hoặc hiện vật khi thực hiện tốt công tác dân số?
Căn cứ theo Điều 2 Thông tư 01/2021/TT-BYT quy định nhà nước sẽ khuyến khích, hỗ trợ bằng tiền hoặc hiện vật cho các tập thể, cá nhân thực hiện tốt công tác dân số bao gồm:
- Tập thể: Thôn, làng, ấp, bản, buôn, bon, phum, sóc, tổ dân phố
Thành phần Đoàn đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm gồm những ai?
Căn cứ tại khoản 1 Điều 13 Thông tư 04/2018/TT-BYT, có quy định về thành Phần và tiêu chuẩn của thành viên Đoàn đánh giá như sau:
Thành Phần và tiêu chuẩn của thành viên Đoàn đánh giá
1. Thành Phần Đoàn đánh giá bao gồm:
a) Trưởng đoàn, Thư ký thuộc Cục Quản lý
2 Thông tư 06/2024/TT-BYT quy định về mức phụ cấp chức vụ lãnh đạo theo hạng các đơn vị sự nghiệp y tế như sau:
T
Chức danh lãnh đạo
Hạng đặc biệt
Hạng I
Hạng II
Hạng III
Hạng IV
1
Giám đốc, viện trưởng
1,1
1,0
0,8
0,7
0,6
2
Phó giám đốc, phó viện trưởng
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
3
Đơn vị nào có thẩm quyền đàm phán giá đối với thuốc kháng HIV?
Căn cứ điểm a khoản 1 Điều 7 Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định:
Xác định nhu cầu mua sắm
1. Đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá (sau đây viết tắt là Đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm
thuốc Methadone do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 3509/QĐ-BYT năm 2015 quy định như sau:
ĐIỀU KIỆN CHUYỂN NGƯỜI BỆNH TỪ CƠ SỞ CẤP PHÁT THUỐC VỀ CƠ SỞ ĐIỀU TRỊ
Người bệnh sẽ được chuyển lại cơ sở điều trị để quản lý, điều trị và uống thuốc khi gặp một trong các vấn đề sau:
1. Bỏ liều liên tiếp từ năm (05) ngày trở lên.
2. Tuân thủ
hiệu lực từ tháng 04/2023 gồm:
(1) Thông tư 03/2023/TT-BYT hướng dẫn vị trí việc làm, định mức số lượng người làm việc, cơ cấu viên chức theo chức danh nghề nghiệp trong đơn vị sự nghiệp y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành có hiệu lực từ ngày 05/04/2023.
(2) Nghị định 06/2023/NĐ-CP quy định về kiểm định chất lượng đầu vào công chức có hiệu
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Cơ sở sản xuất thuốc muốn đăng ký bảo mật dữ liệu thử nghiệm thì hồ sơ đăng ký bảo mật thuốc gồm những gì?
08:17 | 28/04/2023
