.
Biệt dược gốc là gì? (Hình từ Internet)
Biệt dược gốc được phân loại dựa trên những tiêu chí nào?
Biệt dược gốc được phân loại dựa trên những tiêu chí được quy định tại khoản 1 Điều 9 Thông tư 08/2022/TT-BYT như sau:
Tiêu chí phân loại và các trường hợp công bố biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu
1. Tiêu chí phân loại biệt dược gốc, sinh phẩm tham
Công ty đang có ý định nhập một số máy cắt dọc cũ từ Cảng Incheon, Hàn Quốc về Việt Nam thì có cần giấy phép nhập khẩu không? Nếu có thì quy định như thế nào? Bộ hồ sơ kèm theo cần những giấy tờ gì?
Tôi muốn hỏi Án lệ số 13/2017/AL về hiệu lực thanh toán của thư tín dụng trong trường hợp hợp đồng mua bán hàng hóa quốc tế là cơ sở L/C bị hủy bỏ? - câu hỏi của chị A.T (Huế)
liệu, luyện kim, sản xuất và công nghệ kỹ thuật khác (sau đây gọi tắt là Quy định) ban hành kèm theo Thông tư 46/2018/TT-BLĐTBXH như sau:
Kiến thức
- Trình bày được những kiến thức cơ bản hóa học đại cương, hóa phân tích và cao su thiên nhiên;
- Mô tả được cấu tạo, thành phần, tính chất và các yếu tố ảnh hưởng đến mủ cao su nguyên liệu;
- Trình
nhận lãnh sự và hợp pháp hóa lãnh sự thu bằng Đồng Việt Nam (VNĐ).
Theo đó, phí chứng nhận lãnh sự và hợp pháp hóa lãnh sự thu bằng Đồng Việt Nam (VNĐ) theo các mức như sau:
- Chứng nhận lãnh sự: 30.000 (ba mươi nghìn) đồng/lần.
- Hợp pháp hóa lãnh sự: 30.000 (ba mươi nghìn) đồng/lần.
- Cấp bản sao giấy tờ, tài liệu: 5.000 (năm nghìn) đồng
(IFRA).
- Dữ liệu an toàn của nguyên liệu dựa trên thông tin từ nhà cung cấp, những dữ liệu đã được công bố hoặc báo cáo từ các Uỷ ban khoa học (ACSB, SCCP, CIR).
Phần 3. Chất lượng của thành phẩm
- Công thức của sản phẩm: Ghi tên đầy đủ các thành phần theo danh pháp quốc tế và tỷ lệ phần trăm của các thành phần trong công thức. Nêu rõ công dụng của
Điều 10 Nghị định này, trường hợp sử dụng hóa đơn điện tử thì phải theo định dạng chuẩn dữ liệu của cơ quan thuế theo quy định tại Điều 12 Nghị định này.
...
Tại Điều 13 Thông tư 80/2021/TT-BTC quy định về khai thuế, tính thuế, phân bổ và nộp thuế giá trị gia tăng:
…
4. Đối với đơn vị phụ thuộc trực tiếp bán hàng, sử dụng hóa đơn do đơn vị phụ
chí xét tuyển riêng, hoặc tự nguyện phối hợp theo nhóm để tổ chức xét tuyển theo các phương thức và tiêu chí xét tuyển chung. Bộ GDĐT hướng dẫn lịch trình xét tuyển và hỗ trợ việc xử lý nguyện vọng trên hệ thống.
2. Sau khi kết thúc thời gian đăng ký nguyện vọng trên hệ thống, cơ sở đào tạo tải thông tin, dữ liệu từ hệ thống để phục vụ xét tuyển
Thời gian gần đây, tại xã tôi có phát động về phổ biến, giáo dục pháp luật và được thực hiện bằng rất nhiều hình thức đa dạng, thu hút khá nhiều người dân tham gia tìm hiểu pháp luật. Tôi muốn hỏi pháp luật có những nội dung, hình thức phổ biến giáo dục pháp luật nào? Có bắt buộc phải áp dụng tất cả các hình thức đó hay không? Và việc phổ biến
Tôi dự định đứng ra làm người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại quầy thuốc hoặc một nhà thuốc nào đó. Vậy cho tôi hỏi, điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc là nhà thuốc, quầy thuốc được quy định như thế nào? - Câu hỏi của chị Quỳnh Chi ở Bạc Liêu.
Cho tôi hỏi giấy Chứng nhận chất lượng an toàn kỹ thuật và bảo vệ môi trường đối với xe ô tô nhập khẩu được phát hành theo nguyên tắc nào? Giấy Chứng nhận chất lượng an toàn kỹ thuật và bảo vệ môi trường đối với xe ô tô nhập khẩu bị mất thì được cấp lại theo trình tự nào? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Gửi hồ sơ đề nghị mở tài khoản thanh toán tại Ngân hàng Nhà nước của tổ chức tín dụng qua đâu? Hồ sơ mở tài khoản thanh toán tại Ngân hàng Nhà nước phải có tài liệu gì để chứng minh tổ chức đó được thành lập và hoạt động hợp pháp?
v.v… quá trình tới hạn phải được cấp chứng chỉ khi hiệu chuẩn và phải viết kế hoạch hiệu chuẩn. Việc hiệu chuẩn cần được thực hiện trước và sau khi xác nhận chất lượng tính năng.
Phải viết kế hoạch bảo dưỡng phòng ngừa và vệ sinh.
Sự áp dụng hệ thống phần mềm, như bộ kiểm tra nguyên lý lập trình, lựa chọn dữ liệu và hệ thống kiểm tra phải được
Xin cho hỏi liên quan đến việc trồng lúa hữu cơ, thu hoạch và bảo quản thóc hữu cơ, xay xát, chế biến và bảo quản gạo hữu cơ theo những nguyên tắc nào? Việc chọn giống lúa hữu cơ đưa vào sản xuất hữu cơ phải đảm bảo các điều kiện thích nghi gì? Về bảo quản và vận chuyển thóc, gạo hữu cơ phải tuân thủ những vấn đề ra sao? Câu hỏi của anh Tuấn đến
quản lý kỹ thuật, phân tích kiểm tra chất lượng nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm, giám sát quá trình sản xuất, đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm và ghi chép đầy đủ kết quả vào hồ sơ theo dõi. Bộ phận Kỹ thuật phải có cán bộ chuyên trách có trình độ chuyên môn từ trung cấp trở lên.
- Cơ sở chế biến phải phải ban hành bằng văn bản các quy trình
Thông tư 20/2017/TT-BYT có quy định đối với người quản lý thuốc hướng thần như sau:
"2. Người quản lý thuốc phải có trình độ đào tạo phù hợp với loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt, cụ thể như sau:
a) Đối với thuốc gây nghiện, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, người quản lý tại khoa dược bệnh viện phải có bằng tốt
, nứt chéo hoặc nứt ngoằn ngoèo, bề rộng vết nứt >5mm
Nguyên nhân hư hỏng:
- Chất lượng vật liệu không đạt yêu cầu.
Chiều dày kết cấu mặt đường thiếu.
- Có sự chênh lệch về độ cứng giữa phần mặt đường cũ và phần cạp mở rộng mặt đường.
- Hỗn hợp nhiều chất kết dính, mềm hoặc do độ liên kết kém giữa lớp mặt và lớp móng
Đánh giá dạng hư hỏng:
- Do
nước thuộc địa bàn quản lý tới Bộ Tài nguyên và Môi trường.
Ngoài ra, Bộ Tài nguyên và Môi trường chủ trì, phối hợp với các bộ, cơ quan ngang bộ có liên quan và Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương xây dựng báo cáo về các vùng đất ngập nước trên phạm vi toàn quốc; xây dựng và quản lý cơ sở dữ liệu về các vùng đất ngập nước thống
Cho tôi hỏi viên chức quản lý của Bộ Tài chính muốn được xếp loại chất lượng ở mức hoàn thành xuất sắc nhiệm vụ thì cần đáp ứng tiêu chí gì? Trường hợp viên chức đã được đánh giá xếp loại chất lượng nhưng sau đó phát hiện có khuyết điểm thì xử lý thế nào? Câu hỏi của anh Phát từ Bình Thuận.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Biệt dược gốc là gì? Thuốc như thế nào so với biệt dược gốc dù chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam vẫn được cấp phép nhập khẩu?
01:32 | 29/09/2023
