Thay đổi cơ sở sản xuất đối với thuốc đã đăng ký lưu hành thì cần phải thực hiện thủ tục như thế nào?
Theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều 55 Luật Dược 2016 như sau:
Hình thức đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc
...
2. Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong trường hợp sau đây:
...
b) Thuốc đã được cấp giấy đăng ký
và nêu rõ lý do.
Đồng thời, tại khoản 6 Điều 56 Luật Dược 2016 quy định về thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là 05 năm kể từ ngày cấp hoặc gia hạn.
Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc là 03 năm kể từ ngày cấp đối với thuốc có yêu cầu tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu quả.
Tin mới nhất về 5 bảng lương theo vị trí việc làm năm 2024?
>> Xem thêm: Tổng hợp các bảng lương theo vị trí việc làm khi cải cách tiền lương từ ngày 1/7/2024
Cải cách tiền lương là một vấn đề được rất nhiều người quan tâm, vì vậy tin tức về tiền lương luôn là một trong những tin tức được theo dõi hằng ngày.
(1) Ban hành Nghị quyết 27-NQ
-CP thẩm định hồ sơ chia, tách, sáp nhập cơ sở giáo dục nghề nghiệp và trình người có thẩm quyền quy định tại khoản 3 Điều 10 Nghị định 143/2016/NĐ-CP quyết định chia, tách, sáp nhập hoặc cho phép chia, tách, sáp nhập cơ sở giáo dục nghề nghiệp theo Mẫu số 03 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 143/2016/NĐ-CP. Trường hợp hồ sơ không hợp lệ hoặc không
thiết để kiểm tra chỉ tiêu vi sinh vật và tồn dư thuốc thú y, chất cấm, mầm bệnh theo Mẫu số 03 của Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư 09/2016/TT-BNNPTNT.
Bước 4: Lập biên bản xử lý vệ sinh thú y động vật, sản phẩm động vật không bảo đảm yêu cầu vệ sinh thú y theo Mẫu số 05 của Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư 09/2016/TT-BNNPTNT.
Bước 5
tư 41/2016/TT-BTNMT (Hết hiệu lực từ 15/03/2023) có nêu:
Quy trình kỹ thuật
...
6. Cung cấp bản tin dự báo, cảnh báo mưa lớn diện rộng
a) Hệ thống dự báo, cảnh báo khí tượng thủy văn quốc gia
Các bản tin dự báo, cảnh báo mưa lớn diện rộng được cung cấp theo quy định tại Điều 24 và Điều 25 Quyết định số 46/2014/QĐ-TTg ngày 15 tháng 8 năm 2014
Nghị định 13/2016/NĐ-CP như sau:
Đăng ký nghĩa vụ quân sự tạm vắng
1. Hồ sơ
Bản chụp Giấy chứng nhận đăng ký nghĩa vụ quân sự hoặc Giấy chứng nhận đăng ký quân nhân dự bị (mang theo bản chính để đối chiếu).
2. Trình tự thực hiện
a) Công dân đã đăng ký nghĩa vụ quân sự, khi đi khỏi nơi cư trú hoặc nơi làm việc, học tập từ 03 tháng trở lên phải đến
, nhưng không được quá 03 tháng.
Cá nhân hoạt động khoa học và công nghệ có trình độ tiến sĩ được xem xét, cử đi bồi dưỡng sau tiến sĩ khi đáp ứng những điều kiện gì?
Căn cứ Điều 9 Thông tư 13/2016/TT-BKHCN (được sửa đổi, bổ sung bởi khoản 4 Điều 1 Thông tư 08/2020/TT-BKHCN) quy định về điều kiện dự tuyển bồi dưỡng sau tiến sĩ như sau:
Điều kiện dự
Người nước ngoài khi nhập cảnh vào khu kinh tế cửa khẩu của Việt Nam phải có những giấy tờ gì?
Theo khoản 1 Điều 3 Thông tư liên tịch 03/2016/TTLT-BCA-BQP quy định như sau:
Điều kiện nhập cảnh, xuất cảnh tại khu kinh tế cửa khẩu
1. Người nước ngoài nhập cảnh vào khu kinh tế cửa khẩu phải có một trong các giấy tờ sau:
a) Hộ chiếu hoặc giấy tờ
/NĐ-CP .
2. Vụ Pháp chế có trách nhiệm đăng tải toàn văn thông tư trên cơ sở dữ liệu quốc gia về pháp luật chậm nhất là 15 ngày kể từ ngày ký ban hành.
Tại Điều 89 Nghị định 34/2016/NĐ-CP quy định như sau
Thời hạn gửi văn bản đăng Công báo
1. Thời hạn gửi văn bản đăng Công báo nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam:
a) Trong thời hạn 03 ngày
hưởng chế độ phục viên, xuất ngũ, thôi việc.
Lưu ý: Trường hợp thời gian công tác, thời gian tăng thêm do quy đổi và thời gian nghỉ hưu trước hạn tuổi quy định tại Nghị định số 151/2016/NĐ-CP và Thông tư này nếu có tháng lẻ thì được tính như sau:
- Dưới 03 tháng không tính, từ đủ 03 tháng đến đủ 06 tháng được tính là 1/2 năm, từ trên 06 tháng đến
Xếp lương viên chức là kiến trúc sư có trình độ thạc sĩ sau khi hết thời gian tập sự như thế nào?
Theo khoản 2 Điều 14 Thông tư liên tịch 11/2016/TTLT-BXD-BNV quy định về cách xếp lương khi hết thời gian tập sự và được bổ nhiệm vào chức danh nghề nghiệp được tuyển dụng như sau:
Cách xếp lương
...
2. Xếp lương khi hết thời gian tập sự và được
Lao động nữ bị mất việc làm là gì?
Lao động nữ bị mất việc làm được giải thích tại khoản 1 Điều 3 Thông tư 152/2016/TT-BTC là lao động nữ đã có việc làm (làm việc theo hợp đồng lao động, hợp đồng bao tiêu sản phẩm; làm việc cho các tổ chức, cá nhân không có hợp đồng lao động; tự tạo việc làm trên địa bàn xã) nay không có việc làm, đang tìm kiếm
Chế phẩm diệt côn trùng là gì?
Theo khoản 3 Điều 2 Nghị định 91/2016/NĐ-CP định nghĩa về chế phẩm diệt côn trùng như sau:
"Điều 2. Giải thích từ ngữ
Trong Nghị định này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
...
3. Chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn là sản phẩm có chứa hoạt chất diệt côn trùng, diệt khuẩn, có tên thương mại riêng và được
Không cần báo cáo đánh giá tác động môi trường khi nộp hồ sơ đăng ký gia hạn giấy chứng nhận GMP?
Căn cứ vào Điều 15 Nghị định 35/2016/NĐ-CP quy định như sau:
Trình tự, thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận GMP
1. Hồ sơ đăng ký gia hạn cấp Giấy chứng nhận GMP, bao gồm:
a) Đơn đăng ký tái kiểm tra GMP;
b) Báo cáo hoạt động, những thay đổi của cơ sở
là quá trình thay đổi tổng thể và toàn diện của cá nhân, tổ chức về cách sống, cách làm việc và phương thức sản xuất dựa trên các công nghệ số.
Câu 6: Chương trình Chuyển đổi số Quốc gia đến năm 2025, định hướng đến năm 2030 được phê duyệt, ban hành tại Quyết định nào?
Đáp án: Quyết định số 749/QĐ-TTg ngày 03/06/2020 của Thủ tướng Chính phủ phê
Những trường hợp nào được cấp lại giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động tại Việt Nam?
Cấp lại giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài
Căn cứ theo quy định tại Điều 18 Nghị định 07/2016/NĐ-CP về các trường hợp cấp lại giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước
đề nghị đổi tên, cho phép đổi tên trường cao đẳng ra sao? Thẩm quyền cho phép đổi tên trường cao đẳng được quy định ra sao?
Cơ quan giải quyết hồ sơ đề nghị đổi tên trường cao đẳng là cơ quan nào?
Căn cứ quy định tại điểm a khoản 2 Điều 13 Nghị định 143/2016/NĐ-CP, điểm b khoản 2 Điều 13 Nghị định 143/2016/NĐ-CP (được sửa đổi bởi khoản 9 Điều 1
Những đơn vị nào có trách nhiệm báo cáo y tế lao động 6 tháng đầu năm?
Căn cứ Điều 10 Thông tư 19/2016/TT-BYT quy định như sau:
Tuyến cơ sở
1. Đơn vị và nội dung báo cáo:
a) Cơ sở lao động thực hiện việc báo cáo y tế lao động theo mẫu quy định tại Phụ lục 8 ban hành kèm theo Thông tư này;
b) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc tuyến huyện và
trung ương giao Sở Nội vụ chủ trì phối hợp với Sở Tài chính và các cơ quan liên quan xây dựng phương án phân bổ dự toán kinh phí thực hiện nhiệm vụ đào tạo, bồi dưỡng CBCC cho các đơn vị sử dụng ngân sách gửi Sở Tài chính tổng hợp báo cáo UBND để trình Hội đồng nhân dân (HĐND) tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương quyết định.
- Đối với các Đề án/Dự án
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thay đổi cơ sở sản xuất đối với thuốc đã đăng ký lưu hành thì cần phải thực hiện thủ tục như thế nào?
04:30 | 02/02/2024
