Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề thử tương đương sinh học của thuốc. Cho tôi hỏi loại thuốc nào phải thử tương đương sinh học? Cơ sở nhận thử tương đương sinh học của thuốc có những quyền và trách nhiệm gì? Câu hỏi của chị Thảo Nguyên ở Đồng Nai.
Thuốc được chứng minh tương đương sinh học là gì? Những loại thuốc nào được chứng minh là tương đương sinh học trong đợt 28 công bố vào ngày 23 tháng 02 năm 2022? Tôi có thắc mắc về vấn đề thuốc tương đương sinh học mong được giải đáp. Tôi có nghe những thuật ngữ chuyên ngành người ta bảo rằng có danh sách về thuốc tương đương sinh học đợt 28 rồi
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề thử tương đương sinh học của thuốc. Cho tôi hỏi việc thử tương đương sinh học của thuốc gồm những giai đoạn nào? Người tham gia thử tương đương sinh học của thuốc phải đáp ứng những yêu cầu gì? Câu hỏi của anh Thanh Tuấn ở Bình Dương.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề thử tương đương sinh học của thuốc. Cho tôi hỏi nguyên tắc phê duyệt việc thử tương đương sinh học của thuốc được quy định thế nào? Hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc gồm những tài liệu nào? Câu hỏi của chị Thùy Vân ở Đồng Nai.
Cho tôi hỏi thuốc đối chứng dùng trong thử tương đương sinh học được lựa chọn dựa trên những tiêu chí nào? Danh mục các thuốc đối chứng dùng trong thử tương đương sinh học do cơ quan nhà nước nào quản lý? - Câu hỏi của chị Thảo từ TP.HCM
Tôi có câu hỏi là mẫu đơn đề nghị thực hiện thử tương đương sinh học của thuốc hiện nay được quy định như thế nào? Hồ sơ đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử này đến đâu? Câu hỏi của anh N.T đến từ Đà Nẵng.
Cho tôi hỏi thuốc đối chứng được Cơ quan quản lý dược chặt chẽ phê duyệt thì có cần thêm Giấy đăng ký lưu hành để được chọn dùng trong thử tương đương sinh học không? Tài liệu chứng minh xuất xứ của thuốc đối chứng gồm những giấy tờ gì? Câu hỏi của anh Công từ Hà Nội
Tôi xin hỏi khi nào phải thử tương đương sinh học đối với thuốc generic? Nhà nước có tạo điều kiện để nộp đơn đăng ký lưu hành thuốc generic sắp hết hạn bằng sáng chế hoặc độc quyền có liên quan đầu tiên hay không? Câu hỏi của anh H đến từ (TPHCM)
Thuốc generic có thuộc trường hợp được miễn thử lâm sàng theo quy định hiện nay không? Thuốc generic phải thử tương đương sinh học khi nào? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh T.P đến từ Bình Định.
Gần đây, báo chí và mạng xã hội đang xôn xao về hành vi bạo lực học đường tại các trường học. Vậy pháp luật hiện hành có quy định xử phạt như thế nào về hành vi bạo lực học đường nêu trên? Mong sớm nhận được câu trả lời giải đáp thắc mắc từ ban tư vấn. Xin cảm ơn.
Tết Dương lịch 2023 học sinh, sinh viên được nghỉ mấy ngày? Lịch nghỉ Tết dương 2023 của học sinh, sinh viên như thế nào? - Câu hỏi của chị Thu (Phú Yên)
Cho tôi hỏi trong thời gian tới thì phân loại biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu trong đăng ký thuốc theo các tiêu chí nào? Câu hỏi của anh Minh Tài đến từ Lạng Sơn.
Ngoài học sinh, sinh viên thì đề án hỗ trợ học sinh, sinh viên khởi nghiệp còn hướng tới các đối tượng nào? Để hoàn thiện cơ chế, chính sách hỗ trợ học sinh, sinh viên khởi nghiệp thì cần làm gì? Sử dụng kinh phí sự nghiệp thực hiện đề án hỗ trợ học sinh, sinh viên khởi nghiệp theo nguyên tắc gì? Câu hỏi của anh Hòa (Bình Dương).
Đề án hỗ trợ học sinh, sinh viên khởi nghiệp áp dụng cho đối tượng học sinh, sinh viên tại các trường nào? Mục tiêu của đề án hỗ trợ học sinh, sinh viên khởi nghiệp đến năm 2025 là gì? Bộ Giáo dục và Đào tạo tổ chức thực hiện đề án hỗ trợ học sinh, sinh viên khởi nghiệp thế nào? Câu hỏi của anh Thanh (Đồng Nai).
kinh doanh dược có phạm vi thử thuốc trên lâm sàng.
b) Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc là cơ sở được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có phạm vi thử tương đương sinh học của thuốc.
c) Cơ sở không thuộc diện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược quy định tại khoản 1 Điều 35 Luật Dược là cơ sở
Gia đình em mới được xét duyệt hộ cận nghèo, vậy cho em hỏi con trai em (năm nay cháu học lớp 7) có được giảm học phí hay không phải đóng học phí hay không ạ? Chị Thanh Hương (Phan Thiết -Bình Thuận) đặt câu hỏi.
Cho tôi hỏi Nhà nước hướng dẫn thực hiện nhiệm vụ giáo dục chính trị và công tác học sinh sinh viên năm học 2022 - 2023 như thế nào? Chị Quỳnh (Hà Giang) thắc mắc.
Những đối tượng nào phải áp dụng nguyên tắc Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng? Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng mới nhất? Tải Mẫu đơn ở đâu? Thắc mắc đến từ bạn L.G ở Long An.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Loại thuốc nào phải thử tương đương sinh học? Cơ sở nhận thử tương đương sinh học của thuốc có những quyền và trách nhiệm gì?
10:02 | 22/01/2023
