Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược trong cơ sở sản xuất thuốc cần phải có các điều kiện gì? Ban tư vấn cho hỏi người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc phải có văn bằng chuyên môn nào? Xin cảm ơn! Câu hỏi đến từ bạn Thục Trang đến từ Long An.
Cơ sở tiêm chủng không lưu giữ hồ sơ về tiêm chủng theo quy định thì có thể bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào?
Căn cứ điểm e khoản 2 Điều 9 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế như sau:
Vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế
...
2. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3
Không thống kê danh sách đối tượng đã tiêm chủng thì cơ sở tiêm chủng bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào?
Căn cứ điểm c khoản 2 Điều 9 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế như sau:
Vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế
...
2. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng
Người thực hiện tiêm chủng không theo dõi người được tiêm chủng ít nhất 30 phút sau khi tiêm chủng sẽ bị xử phạt thế nào?
Căn cứ điểm d khoản 2 Điều 9 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế như sau:
Vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế
...
2. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3
sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a, b hoặc d khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 05 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
...
Đồng thời, căn cứ khoản 1 Điều 13 Luật Dược 2016 quy định:
Điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược
1. Có văn bằng
hợp xảy ra tai biến nặng sau tiêm chủng vắc xin ngoài Chương trình tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng chống dịch, cơ sở nơi xảy ra tai biến nặng sau tiêm chủng có trách nhiệm báo cáo Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở theo quy định tại khoản 2 Điều này và thực hiện bồi thường theo quy định của pháp luật về dân sự nếu có lỗi gây ra tai biến nặng sau tiêm
Cho tôi hỏi tổ chức, cá nhân có được phép tiêu hủy thuốc thú y hay không? Nếu được thì thực hiện tiêu hủy trong trường hợp nào? Đối với thuốc thú y hết hạn sử dụng thì phải xử lý như thế nào? Có phải thực hiện theo trình tự, thủ tục nào không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
nhẹ hoặc có biểu hiện bệnh lý nặng như viêm phổi nặng, hội chứng suy hô hấp cấp tiến triển (ARDS) nhiễm khuẩn huyết suy chức năng đa cơ quan và tử vong. Nhóm nguy cơ mắc bệnh nặng bao gồm người cao tuổi, người có bệnh nền nặng như tiểu đường/tim mạch, những người có bệnh lý suy giảm miễn dịch, phụ nữ có thai. Hiện bệnh đã có vắc xin dự phòng và có
cao sức khỏe.
- Nhân viên y tế chăm sóc, điều trị cho người bệnh nghi ngờ hoặc xác định mắc bệnh Đậu mùa khỉ cần sử dụng trang phục phòng hộ (PPE) thích hợp.
(2) Biện pháp phòng bệnh đặc hiệu:
Đến nay, kết quả một số nghiên cứu cho thấy vắc xin Đậu mùa trước đây có hiệu quả nhất định trong việc phòng chống bệnh đầu mùa khỉ. Hiện một số ít quốc gia
, tính an toàn của Hội đồng tư vấn đăng ký thuốc hoặc Hội đồng tư vấn về xử lý tai biến sau tiêm chủng vắc xin;
b) Thông tin về chất lượng thuốc không đạt từ cơ sở kiểm nghiệm thuốc;
c) Thông tin về thuốc vi phạm do Cục Quản lý Dược, Cơ quan thanh tra y tế/ dược phát hiện;
d) Thông báo về thuốc vi phạm của cơ sở sản xuất, cơ quan quản lý, cơ quan
khẩu, kinh doanh dịch vụ bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền triển khai áp dụng GSP quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này.
3. Cơ sở đầu mối bảo quản thuốc của chương trình y tế quốc gia, của các lực lượng vũ trang nhân dân; cơ sở bảo quản vắc xin trong chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia tuyến trung ương, tuyến khu vực và
xuất trong nước, gia tăng giá trị xuất khẩu. Xây dựng đơn vị quốc gia nghiên cứu chuyển giao công nghệ về vắc xin.
- Nâng cao năng lực chuyên môn cho các cơ sở giám định y khoa, giám định pháp y và giám định pháp y tâm thần để đáp ứng các yêu cầu về giám định.
- Phát triển mạng lưới cơ sở y tế cung ứng dịch vụ sức khỏe sinh sản; đáp ứng nhu cầu chăm
Mục tiêu tổng quát và mục tiêu cụ thể phê duyệt Chương trình phát triển công nghiệp dược, dược liệu sản xuất trong nước đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045 là gì? Chương trình phát triển công nghiệp dược, dược liệu sản xuất trong nước hiện nay nói về quan điểm phát triển như thế nào? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn! Trên đây là một
Khoản 1 Điều 42 của Luật này;
b) Mua và bán lẻ thuốc thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu và Danh mục thuốc không kê đơn, trừ vắc xin; trường hợp mua, bán thuốc thuộc Danh Mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt và Danh Mục thuốc hạn chế bán lẻ thực hiện theo quy định tại Điều 34 của Luật này. Đối với quầy thuốc ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải
Xin cho hỏi, tôi có bằng trung cấp bệnh học thủy sản có thể hành nghề thú y được không? Trong nội dung chứng chỉ hành nghề thú y có bao gồm loại hình ngành nghề không ạ? Tôi muốn hỏi là tôi có bằng trung cấp thì có thể chẩn đoán bệnh thú y được hay không? Ngoài ra, việc sử dụng chứng chỉ hành nghề thú y được quy định như thế nào? Tư vấn vấn đề này
Tôi muốn hỏi về tình hình COVID-19 hiện nay. Hiện nay có được thông báo là hết dịch COVID-19 tại Việt Nam chưa? Các khó khăn nếu như công bố là hết dịch tại Việt Nam? Điều chỉnh các biện pháp phòng, chống dịch COVID-19 đã triển khai như thế nào? Tôi xin cảm ơn!
cao nhằm tăng cường năng lực sản xuất trong nước, gia tăng giá trị xuất khẩu. Xây dựng đơn vị quốc gia nghiên cứu chuyển giao công nghệ về vắc xin.
- Nâng cao năng lực chuyên môn cho các cơ sở giám định y khoa, giám định pháp y và giám định pháp y tâm thần để đáp ứng các yêu cầu về giám định.
- Phát triển mạng lưới cơ sở y tế cung ứng dịch vụ sức
Người có bằng đại học chuyên ngành hóa dược có được hành nghề thú y không? Chẩn đoán, chữa bệnh, phẫu thuật động vật, tư vấn các hoạt động liên quan đến thú y có được không? Tôi đã tốt nghiệp đại học với chuyên ngành hóa dược. Mong được giải đáp. Xin cảm ơn!
/2022/TT-BYT và xuất trình cho các cơ quan có thẩm quyền liên quan khi có yêu cầu.
- Việc đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid - 19 trong trường hợp cấp bạch thực hiện theo quy định tại Thông tư 11/2021/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid - 19 trong trường hợp cấp bách.
- Trường hợp WHO công bố mẫu CPP cập nhật
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược trong cơ sở sản xuất thuốc cần phải có các điều kiện gì theo quy định?
10:33 | 22/08/2022
