Máy siêu âm chẩn đoán có phải là trang thiết bị y tế không?
Theo khoản 1 Điều 2 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định trang thiết bị y tế như sau:
"1. Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây:
a) Được sử dụng riêng
Cơ cấu tổ chức của Quỹ Hỗ trợ bệnh nhi Việt Nam gồm những cơ quan nào?
Theo quy định tại Điều 8 Điều lệ Quỹ Hỗ trợ bệnh nhi Việt Nam ban hành kèm theo Quyết định 748/QĐ-BNV năm 2012 về cơ cấu tổ chức của Quỹ như sau:
Cơ cấu tổ chức của Quỹ
1. Hội đồng quản lý Quỹ.
2. Chủ tịch, Phó Chủ tịch Quỹ
3. Giám đốc, Phó Giám đốc Quỹ, phụ trách kế
chống thiên tai.
Khoa học công nghệ
- Nghiên cứu chuyển đổi cơ cấu sản xuất, điều chỉnh thời vụ, giống cây trồng, vật nuôi để chủ động phòng ngừa thiên tai, thích ứng với biến đổi khí hậu.
- Nghiên cứu khoa học, ứng dụng công nghệ trong phòng, chống thiên tai, nhất là trong quan trắc, theo dõi giám sát, dự báo, cảnh báo thiên tai; quản lý, vận hành
Cho tôi hỏi ai có thẩm quyền quyết định phê duyệt dự án hỗ trợ phát triển sản xuất thuộc chương trình mục tiêu quốc gia do cộng đồng dân cư đề xuất? Mức hỗ trợ phát triển sản xuất đối với các dự án của cộng đồng thuộc chương trình mục tiêu quốc gia là bao nhiêu? Câu hỏi của anh Đ.T.L từ Vũng Tàu.
;
c) Lập, trình Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường danh Mục, Chương trình bảo tồn loài nguy cấp, quý, hiếm được ưu tiên bảo vệ không bao gồm giống cây trồng, giống vật nuôi; danh Mục loài ngoại lai xâm hại; hướng dẫn việc bảo tồn đa dạng sinh học tại khu vực tự nhiên, sinh cảnh chưa đủ Điều kiện thành lập khu bảo tồn;
d) Tổ chức hội đồng thẩm
ứng.
b) Đối với niêm kín:
- dấu niêm kín còn nguyên vẹn đối với độ rộng niêm kín đã được quy định;
- rãnh hoặc niêm kín để hở;
- thủng hoặc rách;
- tách lớp hoặc phân ly vật liệu.
CHÚ THÍCH Xem EN 868-5:1999, 4.3.2 đối với ví dụ về quy định độ rộng niêm kín.
c) Đối với hệ thống đóng kín khác:
- đóng kín liên tục;
- thủng và rách;
- tách lớp
Công ty mình dự định nhập mặt hàng: Kính hiển vi phẫu thuật để bàn, chỉ dùng để nghiên cứu, đào tạo dành cho bác sỹ chứ không dùng cho bệnh viện và bệnh nhân. Nếu công ty nhập về để nghiên cứu, đào tạo thì cần xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Việc phân loại trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Nguyên tắc phân loại
Abutment có phải là trang thiết bị y tế không?
Căn cứ tại khoản 1 Điều 2 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định như sau:
1. Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây:
a) Được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo
Robot khử khuẩn có được miễn kiểm tra chất lượng không?
Căn cứ Điều 2 Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau:
"Điều 2. Giải thích từ ngữ
1. Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây:
a
Đọc hiểu nội dung
- Biết nhận xét nội dung bao quát của văn bản; biết phân tích các chi tiết tiêu biểu, đề tài, câu chuyện, nhân vật và mối quan hệ của chúng trong tính chỉnh thể của tác phẩm.
- Phân tích và đánh giá được chủ đề, tư tưởng, thông điệp mà văn bản muốn gửi đến người đọc thông qua hình thức nghệ thuật của văn bản; phân tích được một số
cấp gắn với việc bán, phân phối, tiêu thụ sản phẩm, hàng hóa tại Việt Nam.
Trang thiết bị y tế là gì?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 2 Nghị định 98/2021/NĐ-CP thì trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây
có của cây cối, hoa quả, các loài động vật..., hình dáng của các hình hình học (hình tròn, hình elíp, hình tam giác, hình vuông, chữ nhật, hình đa giác đều, các hình lăng trụ có mặt cắt là các hình kể trên...) đã được biết rộng rãi;
+ Kiểu dáng công nghiệp là sự sao chép đơn thuần hình dáng các sản phẩm, công trình đã nổi tiếng hoặc được biết đến
được nhóm theo loại công trình, scan và lưu trữ cùng thư mục bản vẽ thi công thể hiện các công trình đó. Các tập thiết đồ công trình này được ghép thành các file PDF;
+ Phiếu gửi mẫu, kết quả phân tích mẫu: sắp xếp cây thư mục theo loại mẫu. Các phiếu phân tích cùng loại gộp thành tập và tổ chức thành file PDF; các kết quả phân tích đã ở dạng số
thực hiện hoạt động hỗ trợ phát triển sản xuất; không vượt quá 5% tổng kinh phí được giao để thực hiện hoạt động hỗ trợ phát triển xuất.
- Ưu tiên sử dụng giống cây trồng, vật nuôi và những hàng hóa, dịch vụ khác do người dân trực tiếp sản xuất tại địa bàn triển khai dự án. Đơn giá thu mua sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ tính theo giá thị trường trên địa
Chỉ tiêu ngành xây dựng giai đoạn 2021 - 2025: Duy trì tỷ lệ 100% phủ kín quy hoạch chung đô thị?
Theo Mục II Kế hoạch ban hành kèm theo Quyết định 861/QĐ-BXD năm 2022, Bộ Xây dựng đặt ra một số mục tiêu chủ yếu phù hợp với các chỉ tiêu đề ra tại Quyết định 1296/QĐ-BXD năm 2017 về Chương trình hành động của ngành Xây dựng thực hiện Nghị quyết
Thông tư này, là:
- Tập huấn kỹ thuật sản xuất, nghiệp vụ quản lý, năng lực quản lý hợp đồng, quản lý chuỗi và phát triển thị trường.
- Chuyển giao, ứng dụng khoa học kỹ thuật mới, áp dụng quy trình kỹ thuật trong sản xuất và quản lý chất lượng đồng bộ.
- Vật tư, nguyên liệu, công cụ, trang thiết bị phục vụ sản xuất, giống cây trồng, vật nuôi
các tổ cộng đồng tự quản về vệ sinh an toàn thực phẩm; tuyên truyền, tập huấn, nâng cao nhận thức và năng lực về tuân thủ các quy định về đảm bảo an toàn thực phẩm cho chủ thể sản xuất.
9. Công tác vệ sinh
a) Từng bước xóa bỏ nhà tiêu không hợp vệ sinh, chấm dứt đi vệ sinh ngoài trời, chú trọng vệ sinh an toàn cho phụ nữ và các đối tượng dễ bị tổn
thiện, kết nối thông suốt với tất cả các cơ sở giáo dục đảm bảo cung cấp thông tin quản lý đầy đủ, tin cậy và kịp thời; được kết nối và chia sẻ hiệu quả với các cơ sở dữ liệu quốc gia;
+ Các cơ quan quản lý giáo dục từ trung ương tới các địa phương được vận hành chủ yếu dựa trên dữ liệu và công nghệ số, trong đó 90% hồ sơ công việc tại cấp bộ, cấp sở
kinh (bệnh di truyền)
5
- Các loại u lành tính khác
4
185
Cấy dị vật vào dương vật
4T
186
Sùi mào gà (Papyloma) ở hậu môn, sinh dục
4
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 4 Thông tư 105/2023/TT-BQP quy định công dân có sức khỏe loại 1, 2, 3 thì được tuyển chọn tham gia nghĩa vụ quân sự.
Đồng thời, sức khỏe
- Trên 50 nốt
5
181
Mày đay mạn tính
6
183
Lao da các loại
5
184
Các bệnh u da:
- U xơ thần kinh (bệnh di truyền)
5
- Các loại u lành tính khác
4
185
Cấy dị vật vào dương vật
4T
186
Sùi mào gà (Papyloma) ở hậu môn, sinh dục
4
Quy trình khám nghĩa vụ quân sự từ 01
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Máy siêu âm chẩn đoán có phải là trang thiết bị y tế không? Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được pháp luật quy định ra sao?
19:00 | 04/06/2022
