Thực hành tốt sản xuất thuốc phải đáp ứng những nguyên tắc, tiêu chuẩn nào? Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc dược liệu được pháp luật quy định như thế nào? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn! Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Tú Duy - Long An.
Nếu doanh nghiệp đăng ký giấy chứng nhận cơ sở thực hành tốt GMP thực phẩm bảo vệ sức khoẻ thì:
Gửi đơn đăng ký cho những cơ quan nào? Chi cục ATVSTP tại nơi doanh nghiệp hoạt động có được không hay phải gửi Cục vệ sinh an toàn thực phẩm?
Chi phí thực hiện để được giấy chứng nhận đó là bao nhiêu (đã tham khảo trên web của cục ATTP họ đang tham
Tôi có một câu hỏi như sau: Thuốc chuyển giao công nghệ là gì? Thuốc chuyển giao công nghệ khi đăng ký lưu hành được phân thành những loại nào? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.K.P ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Cho tôi hỏi mẫu đơn gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y hiện nay được quy định như thế nào? Cơ quan nào thực hiện gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y? Hồ sơ đề nghị gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y gồm những thành phần nào? Câu hỏi của anh N.T,T (Long An).
Thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách cho chống dịch bệnh có được thẩm định theo quy trình thẩm định nhanh không? Trình tự cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc theo quy trình thẩm định nhanh như thế nào? Trường hợp yêu cầu bổ sung tài liệu thì thực hiện thế nào?
Xin cho hỏi: Doanh nghiệp được tặng Giải thưởng Thương hiệu vàng Thực phẩm Việt Nam cần đáp ứng được bao nhiêu tiêu chí? Doanh nghiệp được tặng Giải thưởng Thương hiệu vàng Thực phẩm Việt Nam được nhận Giấy chứng nhận giải thưởng của cơ quan nào? - Câu của anh Doanh (Hà Giang)
Cho hỏi trường hợp nào không cần phải xin Giấy chứng nhận an toàn thực phẩm? Cần đáp ứng những điều kiện nào để được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm? - Đây là câu hỏi của bạn Giang đến từ Bình Dương.
nhận GMP;
d) Vắc xin đã được WHO tiền đánh giá đạt yêu cầu, vắc xin dùng trong chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia;
d) Thuốc chuyên khoa đặc trị, thuốc có dạng bào chế đặc biệt chỉ có không quá 02 (hai) thuốc tương tự (cùng dược chất, cùng dạng bào chế, cùng hàm lượng, nồng độ) có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam còn hiệu lực tại thời
tra
1. Hồ sơ đăng ký kiểm tra theo phương thức kiểm tra giảm bao gồm:
a) Bản tự công bố sản phẩm;
b) 03 (ba) Thông báo kết quả xác nhận thực phẩm đạt yêu cầu nhập khẩu liên tiếp theo phương thức kiểm tra thông thường hoặc bản sao chứng thực hoặc bản chính hợp pháp hóa lãnh sự một trong các Giấy chứng nhận GMP, HACCP, ISO 22000, IFS, BRC, FSSC
Cho hỏi Doanh nghiệp tư nhân kinh doanh bánh trung thu tự làm được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm khi có đủ các điều kiện nào? Nếu doanh nghiệp tư nhân kinh doanh bánh trung thu tự làm không có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm thì có bị xử phạt không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của Tùng (Tây Ninh).
Kinh doanh thực phẩm thủy sản để xuất khẩu thì trường hợp nào xin cấp đổi Giấy chứng nhận An toàn thực phẩm? Các hình thức thẩm định Giấy chứng nhận An toàn thực phẩm? Thủ tục cấp đổi Giấy chứng nhận An toàn thực phẩm được tiến hành như thế nào?
Tôi có câu hỏi là gói thầu thuốc generic Nhóm 2 phải đáp ứng các tiêu chí nào? Thuốc Nhóm 2 được dự thầu vào nhóm nào trong gói thầu thuốc generic? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh D.L đến từ Quảng Ninh.
Cho tôi hỏi nếu mở cửa hàng bán thuốc thú y thì có phải được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y hay không? Quy định về thời hạn của Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y là bao lâu? Hết thời hạn này thì tôi phải thực hiện thủ tục gia hạn không? Nếu có thì thủ tục gia hạn được quy định như thế nào? Trường hợp không
Cho hỏi GMP là gì? Quy định mới về tài liệu của nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP thực hành tốt sản xuất tại Thông tư 12/2022/TT-BYT là gì? - Câu hỏi của chị Trang tại Hà Nội.
, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc nguyên tắc, tiêu chuẩn tương đương EU-GMP;
- Được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc tại nước là thành viên PIC/s đồng thời là thành viên ICH, được cơ quan quản lý có thẩm quyền của nước này cấp chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn PIC/s-GMP và được cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố đáp ứng nguyên tắc, tiêu
Cho anh hỏi vấn đề sau: công ty của anh là công ty kinh doanh thực phẩm, chuyên nhập kem (kem ăn) từ nước ngoài về rồi bán và phân phối cho các cửa hàng bán kem của công ty thì có phải xin giấy An toàn thực phẩm không?
Những trường hợp nào không cần xin Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm? Cho mình hỏi giờ công ty mình muốn mở một căn tin chỉ để nấu cơm, phục vụ đồ ăn cho các nhân viên của công ty thì bên mình có cần phải xin cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm không ạ?
Cơ cấu tổ chức của Cục An toàn thực phẩm trực thuộc Bộ Y tế được quy định như thế nào? Cục An toàn thực phẩm có quyền cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe không?
Tôi muốn tìm hiểu về Công ty trách nhiệm hữu hạn (TNHH) 2 thành viên trở lên có cơ sở sản xuất nước uống không cồn đóng chai thì có phải xin giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm không? Nếu có thì phải làm hồ sơ gửi lên cơ quan nào? Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm được pháp luật quy định như thế
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thực hành tốt sản xuất thuốc là gì? Thực hành tốt sản xuất thuốc phải đáp ứng những nguyên tắc, tiêu chuẩn nào?
20:37 | 09/03/2023
.png)
