Hội đồng xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện theo các tiêu chí nào?

Nội dung chính

• Hội đồng xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện theo các tiêu chí nào?
• Tiêu chí để lựa chọn thuốc dùng trong bệnh viện cần đáp ứng các yêu cầu gì?
• Các bước xây dựng danh mục thuốc dùng trong bệnh viện thực hiện thế nào?

Hội đồng xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện theo các tiêu chí nào?

Cụ thể tại Điều 4 Thông tư 21/2013/TT-BYT quy định về xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện như sau:

Xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện

Hội đồng xây dựng các quy định cụ thể về:

1. Các tiêu chí lựa chọn thuốc để xây dựng danh mục thuốc bệnh viện;

2. Lựa chọn các hướng dẫn điều trị (các phác đồ điều trị) làm cơ sở cho việc xây dựng danh mục thuốc;

3. Quy trình và tiêu chí bổ sung hoặc loại bỏ thuốc ra khỏi danh mục thuốc bệnh viện;

4. Các tiêu chí để lựa chọn thuốc trong đấu thầu mua thuốc;

5. Quy trình cấp phát thuốc từ khoa Dược đến người bệnh nhằm bảo đảm thuốc được sử dụng đúng, an toàn;

6. Lựa chọn một số thuốc không nằm trong danh mục thuốc bệnh viện trong trường hợp phát sinh do nhu cầu điều trị;

7. Hạn chế sử dụng một số thuốc có giá trị lớn hoặc thuốc có phản ứng có hại nghiêm trọng, thuốc đang nằm trong diện nghi vấn về hiệu quả điều trị hoặc độ an toàn;

8. Sử dụng thuốc biệt dược và thuốc thay thế trong điều trị;

9. Quy trình giám sát sử dụng thuốc tại các khoa lâm sàng;

10. Quản lý, giám sát hoạt động thông tin thuốc của trình dược viên, công ty dược và các tài liệu quảng cáo thuốc.

Theo đó, có 10 tiêu chí để Hội đồng xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện.

Hội đồng xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện theo các tiêu chí nào? (Hình từ Internet)

Tiêu chí để lựa chọn thuốc dùng trong bệnh viện cần đáp ứng các yêu cầu gì?

Tại khoản 2 Điều 5 Thông tư 21/2013/TT-BYT quy định về tiêu chí lựa chọn thuốc dùng trong bệnh viện như sau:

Xây dựng danh mục thuốc dùng trong bệnh viện

...

2. Tiêu chí lựa chọn thuốc:

a) Thuốc có đủ bằng chứng tin cậy về hiệu quả điều trị, tính an toàn thông qua kết quả thử nghiệm lâm sàng. Mức độ tin cậy của các bằng chứng được thể hiện tại Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư này;

b) Thuốc sẵn có ở dạng bào chế thích hợp bảo đảm sinh khả dụng, ổn định về chất lượng trong những điều kiện bảo quản và sử dụng theo quy định;

c) Khi có từ hai thuốc trở lên tương đương nhau về hai tiêu chí được quy định tại Điểm a và Điểm b Khoản 2 Điều này thì phải lựa chọn trên cơ sở đánh giá kỹ các yếu tố về hiệu quả điều trị, tính an toàn, chất lượng, giá và khả năng cung ứng;

d) Đối với các thuốc có cùng tác dụng điều trị nhưng khác về dạng bào chế, cơ chế tác dụng, khi lựa chọn cần phân tích chi phí - hiệu quả giữa các thuốc với nhau, so sánh tổng chi phí liên quan đến quá trình điều trị, không so sánh chi phí tính theo đơn vị của từng thuốc;

đ) Ưu tiên lựa chọn thuốc ở dạng đơn chất. Đối với những thuốc ở dạng phối hợp nhiều thành phần phải có đủ tài liệu chứng minh liều lượng của từng hoạt chất đáp ứng yêu cầu điều trị trên một quần thể đối tượng người bệnh đặc biệt và có lợi thế vượt trội về hiệu quả, tính an toàn hoặc tiện dụng so với thuốc ở dạng đơn chất;

e) Ưu tiên lựa chọn thuốc generic hoặc thuốc mang tên chung quốc tế, hạn chế tên biệt dược hoặc nhà sản xuất cụ thể.

g) Trong một số trường hợp, có thể căn cứ vào một số yếu tố khác như các đặc tính dược động học hoặc yếu tố thiết bị bảo quản, hệ thống kho chứa hoặc nhà sản xuất, cung ứng;

Các bước xây dựng danh mục thuốc dùng trong bệnh viện thực hiện thế nào?

Tại khoản 3 Điều 5 Thông tư 21/2013/TT-BYT quy định về các bước xây dựng danh mục thuốc dùng trong bệnh viện thì:

* Các bước xây dựng danh mục thuốc:

- Thu thập, phân tích tình hình sử dụng thuốc năm trước về số lượng và giá trị sử dụng, phân tích ABC - VEN, thuốc kém chất lượng, thuốc hỏng, các phản ứng có hại của thuốc, các sai sót trong điều trị dựa trên các nguồn thông tin đáng tin cậy;

- Đánh giá các thuốc đề nghị bổ sung hoặc loại bỏ từ các khoa lâm sàng một cách khách quan;

- Xây dựng danh mục thuốc và phân loại các thuốc trong danh mục theo nhóm điều trị và theo phân loại VEN;

- Xây dựng các nội dung hướng dẫn sử dụng danh mục (ví dụ như: thuốc hạn chế sử dụng, thuốc cần hội chẩn, thuốc gây nghiện, hướng tâm thần,…).

- Tập huấn, hướng dẫn cho cán bộ y tế sử dụng danh mục thuốc.

- Định kỳ hằng năm đánh giá, sửa đổi, bổ sung danh mục thuốc.