Để bảo quản thuốc có cần có sổ theo dõi độ ẩm tối thiểu bao nhiêu lần? Để bảo quản thuốc cần phải kiểm tra sức khỏe đối với thủ kho thuốc không?

Cho tôi hỏi để bảo quản thuốc có cần có sổ theo dõi độ ẩm tối thiểu bao nhiêu lần? Để bảo quản thuốc có cần phải kiểm tra sức khỏe đối với thủ kho thuốc không? Yêu cầu về kho thuốc cần đảm bảo nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc được quy định như thế nào? Để bảo quản thuốc có cần theo dõi hạn sử dụng thuốc thường xuyên không? Mong được giải đáp. Đây là câu hỏi của Minh Hằng đến từ Đồng Tháp.

Yêu cầu về kho thuốc đảm bảo nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc được quy định như thế nào?

Căn cứ khoản 1 Điều 17 Thông tư 22/2011/TT-BYT quy định về bảo quản thuốc như sau:

Quy định về bảo quản thuốc
1. Yêu cầu về kho thuốc cần đảm bảo nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc
a) Yêu cầu về vị trí, thiết kế:
- Kho thuốc được bố trí ở nơi cao ráo, an toàn, thuận tiện cho việc xuất, nhập, vận chuyển và bảo vệ;
- Đảm bảo vệ sinh chống nhiễm khuẩn;
- Diện tích kho cần đủ rộng để bảo đảm việc bảo quản thuốc đáp ứng với yêu cầu của từng mặt hàng thuốc;
- Kho hóa chất (pha chế, sát khuẩn) bố trí ở khu vực riêng;
b) Yêu cầu về trang thiết bị:
- Trang bị tủ lạnh để bảo quản thuốc có yêu cầu nhiệt độ thấp
- Kho có quạt thông gió, điều hòa nhiệt độ, nhiệt kế, ẩm kế, máy hút ẩm;
- Các thiết bị dùng để theo dõi điều kiện bảo quản phải được hiệu chuẩn định kỳ;
- Có đủ giá, kệ, tủ để xếp thuốc; khoảng cách giữa các giá, kệ đủ rộng để vệ sinh và xếp dỡ hàng;
- Đủ trang thiết bị cho phòng cháy, chữa cháy (bình cứu hỏa, thùng cát, vòi nước).
...

Theo đó, yêu cầu về kho thuốc cần đảm bảo nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc được quy định như sau:

- Yêu cầu về vị trí, thiết kế:

+ Kho thuốc được bố trí ở nơi cao ráo, an toàn, thuận tiện cho việc xuất, nhập, vận chuyển và bảo vệ;

+ Đảm bảo vệ sinh chống nhiễm khuẩn;

+ Diện tích kho cần đủ rộng để bảo đảm việc bảo quản thuốc đáp ứng với yêu cầu của từng mặt hàng thuốc;

+ Kho hóa chất (pha chế, sát khuẩn) bố trí ở khu vực riêng;

- Yêu cầu về trang thiết bị:

+ Trang bị tủ lạnh để bảo quản thuốc có yêu cầu nhiệt độ thấp

+ Kho có quạt thông gió, điều hòa nhiệt độ, nhiệt kế, ẩm kế, máy hút ẩm;

+ Các thiết bị dùng để theo dõi điều kiện bảo quản phải được hiệu chuẩn định kỳ;

+ Có đủ giá, kệ, tủ để xếp thuốc; khoảng cách giữa các giá, kệ đủ rộng để vệ sinh và xếp dỡ hàng;

+ Đủ trang thiết bị cho phòng cháy, chữa cháy (bình cứu hỏa, thùng cát, vòi nước).

Bảo quản thuốc

Bảo quản thuốc (Hình từ Internet)

Để bảo quản thuốc cần có sổ theo dõi độ ẩm tối thiểu bao nhiêu lần?

Căn cứ điểm a khoản 2 Điều 17 Thông tư 22/2011/TT-BYT quy định về bảo quản thuốc như sau:

Quy định về bảo quản thuốc
...
2. Quy định về bảo quản
a) Có sổ theo dõi công tác bảo quản, kiểm soát, sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm tối thiểu 2 lần (sáng, chiều) trong ngày và theo dõi xuất, nhập sản phẩm.
b) Tránh ánh sáng trực tiếp và các tác động khác từ bên ngoài.
c) Thuốc, hoá chất, vắc xin, sinh phẩm được bảo quản đúng yêu cầu điều kiện bảo quản do nhà sản xuất ghi trên nhãn hoặc theo yêu cầu của hoạt chất (với các nhà sản xuất không ghi trên nhãn) để đảm bảo chất lượng của sản phẩm.
d) Thuốc cần kiểm soát đặc biệt (thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ) và thuốc bảo quản ở điều kiện nhiệt độ đặc biệt thì bảo quản theo quy định hiện hành và yêu cầu của nhà sản xuất.
...

Theo đó, để bảo quản thuốc cần phải có sổ theo dõi độ ẩm tối thiểu 2 lần (sáng, chiều) trong ngày.

Để bảo quản thuốc có cần theo dõi hạn sử dụng thuốc thường xuyên không?

Căn cứ điểm đ khoản 2 Điều 17 Thông tư 22/2011/TT-BYT quy định như sau:

Quy định về bảo quản thuốc
...
2. Quy định về bảo quản
...
đ) Theo dõi hạn dùng của thuốc thường xuyên. Khi phát hiện thuốc gần hết hạn sử dụng hoặc thuốc còn hạn sử dụng nhưng có dấu hiệu nứt, vỡ, biến màu, vẩn đục phải để khu vực riêng chờ xử lý.
...

Như vậy, để bảo quản thuốc cần phải theo dõi hạn sử dụng thuốc thường xuyên. Khi phát hiện thuốc gần hết hạn sử dụng hoặc thuốc còn hạn sử dụng nhưng có dấu hiệu nứt, vỡ, biến màu, vẩn đục phải để khu vực riêng chờ xử lý.

Để bảo quản thuốc có cần phải kiểm tra sức khỏe đối với thủ kho thuốc không?

Theo điểm g khoản 2 Điều 17 Thông tư 22/2011/TT-BYT quy định như sau:

Quy định về bảo quản thuốc
...
2. Quy định về bảo quản
...
g) Kiểm tra sức khỏe đối với thủ kho thuốc, hóa chất: 6 tháng/lần.
...

Như vậy, để bảo quản thuốc có cần phải kiểm tra sức khỏe đối với thủ kho thuốc 6 tháng/lần.

Bảo quản thuốc
Căn cứ pháp lý
MỚI NHẤT
Thư viện nhà đất
Các quy trình thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào?
Pháp luật
Cơ sở bảo quản có phải tổ chức đào tạo đối với tất cả các nhận viên về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc hay không?
Pháp luật
Có thể xin cấp Giấy chứng nhận Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cùng lúc hay không?
Pháp luật
Thủ kho của cơ sở bảo quản phải có trình độ tối thiểu là trình độ nào thì mới đạt yêu cầu về mức độ Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc?
Pháp luật
Cách ghi điều kiện về việc bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tiêu chuẩn chất lượng được pháp luật quy định như thế nào?
Pháp luật
Mẫu Giấy chứng nhận đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc GSP theo quy định hiện hành?
Pháp luật
Để bảo quản thuốc có cần có sổ theo dõi độ ẩm tối thiểu bao nhiêu lần? Để bảo quản thuốc cần phải kiểm tra sức khỏe đối với thủ kho thuốc không?
Pháp luật
Khoa Dược có nhiệm vụ bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc Thực hành tốt bảo quản thuốc không? Khoa Dược có chức năng gì theo quy định?
Pháp luật
Được đánh giá tuân thủ Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc mức độ 2 thì cơ sở bảo quản có bị đánh giá đột xuất bao nhiêu lần trong năm?
Pháp luật
Cơ sở bảo quản tuân thủ Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc mức độ 1 thì được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn bao nhiêu ngày?
Pháp luật
Đoàn đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc có những trách nhiệm và quyền hạn như thế nào?
Đặt câu hỏi

Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.

Đi đến trang Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Bảo quản thuốc
3,830 lượt xem
TÌM KIẾM LIÊN QUAN
Bảo quản thuốc

TÌM KIẾM VĂN BẢN
Xem toàn bộ văn bản về Bảo quản thuốc

Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào