Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề đánh giá đáp ứng GACP. Cho tôi hỏi hồ sơ làm căn cứ để đánh giá đáp ứng GACP bao gồm những gì? Việc xử lý kết quả đánh giá đáp ứng GACP được quy định như thế nào? Câu hỏi chị Thu Dung ở Hà Giang.
Anh có câu hỏi là mẫu đơn đề nghị đánh giá dược liệu đạt GACP mới nhất hiện nay được pháp luật quy định như thế nào? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Anh cảm ơn. Câu hỏi của anh Đ.L đến từ Bình Dương.
Tôi có câu hỏi là thành phần Đoàn đánh giá việc đáp ứng đạt GACP gồm những ai? Cán bộ tham gia Đoàn đánh phải đáp ứng tiêu chuẩn nào? Thành viên Đoàn đánh giá việc đáp ứng đạt GACP được coi là có xung đột lợi ích khi nào? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.B đến từ Đồng Nai.
Tôi có thắc mắc liên quan đến việc đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GACP. Cho tôi hỏi hồ sơ làm căn cứ để đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GACP bao gồm những văn bản nào? Trình tự đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GACP được quy định thế nào? Câu hỏi của chị Phương Anh ở Hà Giang.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề đánh giá việc đáp ứng GACP. Cho tôi hỏi trình tự tiếp nhận hồ sơ đánh giá việc đáp ứng GACP được quy định thế nào? Việc đánh giá việc đáp ứng GACP được thực hiện theo quy trình nào? Câu hỏi của anh Đình Huy ở Đồng Nai.
Tôi có câu hỏi thắc mắc là Đoàn đánh giá việc đáp ứng đạt GACP có trách nhiệm và quyền hạn được pháp luật quy định như thế nào? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.N đến từ Bình Dương.
Tôi có thắc mắc liên quan đến việc đánh giá thay đổi, bổ sung việc đáp ứng GACP. Cho tôi hỏi hồ sơ làm căn cứ để đánh giá thay đổi, bổ sung đối với dược liệu đã đạt GACP bao gồm những tài liệu nào? Câu hỏi của chị Thùy Anh ở Hà Giang.
Tôi có câu hỏi là mẫu đơn đề nghị đánh giá thay đổi, bổ sung dược liệu đạt GACP mới nhất hiện nay được quy định như thế nào? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.L đến từ Bình Dương.
Tôi có câu hỏi là mẫu đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP mới nhất hiện nay được quy định như thế nào? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.K đến từ Bình Dương.
Tôi có câu hỏi là Thực hành tốt nuôi trồng thu hái dược liệu là gì? Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP có hiệu lực bao nhiêu năm? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.M đến từ Đồng Nai.
Tôi có câu hỏi là mẫu giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP mới nhất hiện nay được quy định như thế nào? Hiệu lực của Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP là bao nhiêu năm? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh T.H đến từ Bình Dương.
Tôi có câu hỏi là giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP bị mất thì có được cấp lại không? Ai có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.V đến từ Bình Dương.
, Cục Quản lý Y Dược cổ truyền có những nhiệm vụ và quyền hạn sau đây:
- Tổ chức thẩm định hồ sơ, đánh giá, cấp, cấp lại, duy trì, thay đổi, bổ sung, thu hồi Giấy chứng nhận dược liệu đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu, nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên (GACP, GACP-WHO).
- Xây dựng, ban hành danh mục loài, chủng
Các danh mục thuốc phục vụ công tác lựa chọn nhà thầu tại các cơ sở y tế công lập quy định tại Thông tư 07 Bộ Y tế ban hành gồm những danh mục nào? Câu hỏi từ Anh B.L - TPHCM
tại Việt Nam đáp ứng tiêu chí nhóm 1 quy định tại điểm c khoản 1 Điều 4 Thông tư 07/2024/TT-BYTổ truyền có dạng bào chế: cao, cốm, bột, dịch chiết, tinh dầu, nhựa, gôm, thạch bảo đảm chất lượng theo quy định Bộ Y tế về quản lý chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền;
- Danh mục thuốc thuộc Danh mục sản phẩm quốc gia;
- Danh mục thuốc đạt giải thưởng
phát triển sản xuất giống Sâm Việt Nam đáp ứng nhu cầu sản xuất ở quy mô hàng hóa.
- Nghiên cứu, hoàn thiện quy trình nhân giống Sâm Việt Nam.
+ Thực hiện có hiệu quả các đề tài/nhiệm vụ khoa học công nghệ thuộc dự án khoa học công nghệ sản phẩm quốc gia “Sâm Việt Nam” chuyển giao các kết quả nghiên cứu ứng dụng vào sản xuất.
- Đầu tư các cơ sở sản
. Các trường hợp được thẩm định theo quy trình rút gọn
Hồ sơ đăng ký thuốc được thẩm định theo quy trình thẩm định rút gọn khi đáp ứng đồng thời các điều kiện sau:
a) Thuốc được sản xuất tại cơ sở được Cục Quản lý Dược định kỳ đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc;
b) Thuốc thuộc Danh mục thuốc không kê đơn;
c) Thuốc không phải dạng
Xin hỏi, biểu mẫu báo cáo kết quả sử dụng dược liệu tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh mới nhất hiện nay sử dụng mẫu nào? Yêu cầu thể thức văn bản báo cáo kết quả sử dụng dược liệu tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cần đáp ứng như thế nào? Câu hỏi của chị P.K (Nha Trang).
dược liệu được cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GACP.
2. Nhóm 2 bao gồm vị thuốc cổ truyền được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc tại Việt Nam được cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP.
3. Nhóm 3 bao gồm vị thuốc cổ truyền không đáp ứng tiêu chí quy định tại khoản
500
II
Phí thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề, kinh doanh thuộc lĩnh vực dược, mỹ phẩm
1
Thẩm định điều kiện sản xuất mỹ phẩm cấp giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng tiêu chuẩn CGMP - ASEAN
Cơ sở
30.000
2
Thẩm định điều kiện và đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, dược liệu, vị
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Hồ sơ làm căn cứ để đánh giá đáp ứng GACP bao gồm những gì? Việc xử lý kết quả đánh giá đáp ứng GACP được quy định như thế nào?
11:47 | 05/11/2022
