![Pháp luật](https://cdn.thuvienphapluat.vn/uploads/phapluat/2022/202201/Tran/thu-hoi-trang-thiet-bi-y-te.png)
nhập khẩu thực hiện trách nhiệm này).
- Hồ sơ theo dõi về các sự cố, khiếu nại và biện pháp khắc phục, xử lý; trong đó xác định tên, chủng loại, số lượng, số lô trang thiết bị y tế; đặc biệt đối với các trang thiết bị y tế có lỗi hoặc có nguy cơ gây mất an toàn cho người sử dụng.
- Hồ sơ quản lý chất lượng trang thiết bị y tế gồm:
+ Chứng nhận xuất