Thế nào là cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc?
Căn cứ vào khoản 5 Điều 2 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
...
5. Cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc là cơ sở đứng tên nộp đơn đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc
Để đăng ký hoạt động giám sát nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, giám sát viên của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu cần đáp ứng điều kiện gì?
Giám sát nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng (Hình từ Internet)
Căn cứ Điều 4 Thông tư 08/2014/TT-BYT quy định về điều kiện đối với tổ chức hỗ trợ nghiên cứu có đăng ký hoạt động giám sát nghiên cứu thử nghiệm lâm
Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước được thẩm định theo quy trình thẩm định nhanh khi đáp ứng điều kiện gì?
Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước được thẩm định theo quy trình thẩm định nhanh (Hình từ Internet)
Theo quy định tại khoản 1 Điều 33 Thông tư 08/2022/TT-BYT thì hồ sơ đăng ký thuốc được thẩm định theo quy
.
- Dược sĩ cao cấp (hạng I) Mã số: V.08.08.20
- Dược sĩ chính (hạng II) Mã số: V.08.08.21
- Dược sĩ (hạng III) Mã số: V.08.08.22
- Dược hạng IV Mã số: V.08.08.23
Dược sỹ chính là hạng II mã số là V.08.08.21
Nguyên tắc chung về đạo đức nghề nghiệp của Dược sĩ được quy định ra sao?
Căn cứ theo Điều 3 Thông tư liên tịch 27/2015/TTLT-BYT-BNV quy định
Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc năm 2022?
Theo quy định tại Điều 32 Thông tư 08/2022/TT-BYT hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bao gồm:
Hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc
1. Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm
Tôi đang làm việc tại Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, trực thuộc Sở y tế. đang giữ chức danh nghề nghiệp kỹ thuật y hạng III (mã số V.08.07.18). Tôi muốn thi nâng ngạch lên Kỹ thuật y hạng II (mã số V.08.07.17), nhưng theo quy định về tiêu chuẩn về trình độ đào tạo, bồi dưỡng của thông tư này phải có trình độ thạc sĩ chuyên ngành kỹ thuật y trong khi
chuyển giao công nghệ về ít nhất một trong các tiêu chí tại điểm này (không bao gồm thay đổi tên thương mại) hoặc các thay đổi khác liên quan đến chất lượng thuốc, các thay đổi này phải được phê duyệt bởi cơ quan quản lý dược nước sản xuất hoặc cơ quan quản lý quy định tại khoản 9 Điều 2 Thông tư 08/2022/TT-BYT đã cấp phép lưu hành thuốc đó hoặc cơ sở
truyền theo quy định tại khoản 3, 5, 6 Điều 20 Thông tư 21/2018/TT-BYT trong thời hạn 04 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ;
- Đối với thuốc cổ truyền phải thử lâm sàng:
Cơ quan tiếp nhận hồ sơ thực hiện các thủ tục để cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền theo quy định tại khoản 4, 5, 6 Điều 20 Thông tư 21/2018/TT-BYT trong thời hạn 08 tháng kể từ
trưởng Bộ Kế hoạch và Đầu tư ban hành Thông tư số 08/2022/TT-BKHĐT quy định chi tiết việc cung cấp, đăng tải thông tin về đấu thầu và lựa chọn nhà thầu trên Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia.
Do chưa có sự thống nhất trong cách hiểu và cách thực hiện đối với khoản 2 Điều 37 Thông tư số 08/2022/TT-BKHĐT ngày 31/5/2022 của Bộ Kế hoạch và Đầu tư, ngày 16
26/2019/TT-BYT ngày 30 tháng 8 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về danh mục thuốc hiếm: Bãi bỏ Điều 9 và cụm từ “và cập nhật Quyết định sửa đổi, bổ sung Danh mục thuốc hiếm trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế và Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược trong thời hạn 03 ngày kể từ ngày Bộ trưởng Bộ Y tế ký quyết định” tại Khoản 1 Điều
Tôi muốn hỏi khung giá dịch vụ khám bệnh, kiểm tra sức khỏe trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của bệnh viện công tại Thông tư 21/2023/TT-BYT ra sao? - Chị V.H (Đơn Dương)
Sửa đổi, bổ sung yêu cầu về công bố khuyến cáo về sức khỏe (Health claims) thực phẩm bổ sung theo Thông tư 17/2023/TT-BYT như thế nào? Thắc mắc của chị L.B ở Lào Cai.
Trình tự công bố hợp quy đối với thuốc lá được sửa đổi, bổ sung như thế nào theo quy định mới tại Thông tư 17/2023/TT-BYT? - câu hỏi của anh H.D.P (Thanh Xuân).
Mẫu giấy chứng nhận tham gia cập nhật kiến thức y khoa liên tục trong khám bệnh, chữa bệnh mới nhất 2024 theo Thông tư 32/2023/TT-BYT ra sao?
Căn cứ theo Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT có nêu rõ mẫu giấy chứng nhận tham gia cập nhật kiến thức y khoa liên tục trong khám bệnh, chữa bệnh như sau:
Ghi chú:
Kích thước chứng
Mẫu bản tóm tắt hồ sơ bệnh án 52/BV2 mới nhất theo Thông tư 32/2023/TT-BYT như thế nào? Tải bản tóm tắt hồ sơ bệnh án ở đâu? Thắc mắc của anh P.P.K ở Bình Thuận.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thế nào là cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc? Trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc là gì?
07:46 | 10/09/2022
