Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GMP được thực hiện bao lâu 1 lần?
Căn cứ khoản 1 Điều 9 Thông tư 35/2018/TT-BYT có quy định như sau về thời gian đánh giá việc duy trì đáp ứng GMP tại cơ sở sản xuất:
Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc
1. Thời gian định kỳ đánh giá việc duy trì đáp ứng
) Được giữ bí mật riêng tư liên quan đến HIV/AIDS;
đ) Từ chối khám bệnh, chữa bệnh khi đang điều trị bệnh AIDS trong giai đoạn cuối;
e) Các quyền khác theo quy định của Luật này và các quy định khác của pháp luật có liên quan.
...
Ngoài ra, tại Điều 3 Thông tư 01/2015/TT-BYT có quy định về nguyên tắc chung trong việc tư vấn phòng chống HIV/AIDS như
Bệnh bạch hầu là gì? Vi khuẩn bạch hầu chết ở nhiệt độ bao nhiêu?
Bệnh bạch hầu là gì?
Căn cứ tại Mục 1 Hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh bạch hầu ban hành kèm theo Quyết định 2957/QĐ-BYT năm 2020 thì:
Bệnh bạch hầu là bệnh nhiễm trùng - nhiễm độc, lây theo đường hô hấp và có khả năng gây dịch, do trực khuẩn Corynebacterium diphtheriae (còn
Tiêu chuẩn cụ thể đối với các chức vụ quản lý trong đơn vị pháp y, pháp y tâm thần hiện nay ra sao?
Tiêu chuẩn cụ thể đối với các chức vụ quản lý trong đơn vị pháp y, pháp y tâm thần ra sao hiện nay như sau:
*Viện trưởng và tương đương (Căn cứ Điều 15 Quyết định 1289/QĐ-BYT năm 2024)
(1) Trình độ chuyên môn:
- Viện pháp y: Tốt nghiệp chuyên
Kế hoạch lựa chọn nhà thầu trang thiết bị y tế được lập dựa theo các căn cứ gì?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 6 Thông tư 14/2020/TT-BYT quy định kế hoạch lựa chọn nhà thầu được lập hàng năm hoặc khi có nhu cầu tổ chức lựa chọn nhà thầu với các căn cứ sau đây:
- Đối với gói thầu mua trang thiết bị y tế chuyên dùng: Việc lập dự toán mua sắm căn cứ vào
Vụ ngộ độc thực phẩm do ăn bánh mì được hiểu như thế nào?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Quy chế Điều tra ngộ độc thực phẩm ban hành kèm theo Quyết định 39 /2006/QĐ-BYT như sau:
“ Ngộ độc thực phẩm” là hội chứng cấp tính xảy ra do ăn, uống phải thức ăn có chất độc, biểu hiện bằng những triệu chứng dạ dày - ruột, thần kinh hoặc những
y tế về điều kiện sức khỏe hiện tại của người đăng ký khám sức khỏe và theo quy định tại khoản 1 Điều 31 Thông tư 32/2023/TT-BYT, việc khám sức khỏe được thực hiện tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023.
Xin cấp giấy khám sức khỏe ở đâu?
Theo Điều
Thời hạn gửi báo cáo tình hình thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu tập trung thuốc từ 17/5/2024 là khi nào?
>> Tải Mẫu báo cáo Thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu cung cấp các thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung mới nhất: Tải
Căn cứ Điều 36, Điều 37 Thông tư 07/2024/TT-BYT, thời hạn gửi báo cáo tình hình thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu
thay thế biệt dược gốc.
Gói thầu thuốc generic được chia thành bao nhiêu nhóm? Tiêu chuẩn phân chia các nhóm Gói thầu thuốc generic là gì?
Ngày 17/05/2024, Bộ Y tế ban hành Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập.
Trong đó, 5 nhóm Gói thầu thuốc generic như sau:
Gói thầu thuốc generic có thể có một hoặc
Mẫu hồ sơ mời thầu gói thầu thuốc biệt dược gốc mới nhất 2024 là mẫu nào?
Căn cứ theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 14 Thông tư 07/2024/TT-BYT hồ sơ mời thầu gói thầu thuốc biệt dược gốc được áp dụng theo mẫu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư 07/2024/TT-BYT cụ thể:
>>Tải về mẫu hồ sơ mời thầu gói thầu thuốc biệt dược gốc
Mẫu Thỏa thuận khung áp dụng đối với mua sắm tập trung trong đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập?
Mẫu Thỏa thuận khung áp dụng đối với mua sắm tập trung trong đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập là Mẫu số 13 (b) Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư 07/2024/TT-BYT:
Tải về Mẫu Thỏa thuận khung áp dụng đối với mua sắm tập trung trong
khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
- Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm
Nước khoáng thiên nhiên đóng chai được khai thác trực tiếp từ đâu?
Căn cứ tiết 1.3.2 tiểu mục 1.3 Mục 1 Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia QCVN 6-1:2010/BYT về nước khoáng thiên nhiên và nước uống đóng chai ban hành kèm Thông tư 34/2010/TT-BYT quy định như sau:
1. QUY ĐỊNH CHUNG
...
1.3. Giải thích từ ngữ
Trong Quy chuẩn này, các từ ngữ dưới đây
Xây dựng phương án đàm phán giá đối với thuốc căn cứ vào thời gian lưu hành tại Việt Nam được không?
Căn cứ theo điểm d khoản 1 Điều 5 Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định như sau:
Phương án đàm phán giá
1. Việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thuốc căn cứ vào một hoặc một số hoặc toàn bộ các thông tin sau đây:
a) Số lượng giấy đăng ký
GCP trong lĩnh vực y tế là gì?
Căn cứ theo khoản 4 Điều 2 Thông tư 32/2023/TT-BYT quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
...
4. Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng (Good Clinical Practice - GCP) là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn cho việc thiết kế, tổ chức triển khai, thực hiện, giám sát, kiểm tra, ghi
Việc phân loại sức khỏe của người được khám sức khỏe được thực hiện như thế nào theo quy định pháp luật?
Việc phân loại sức khỏe của người được khám sức khỏe được quy định tại Điều 32 Thông tư 32/2023/TT-BYT như sau:
Sử dụng tiêu chuẩn sức khỏe để phân loại sức khỏe
1. Việc phân loại sức khỏe của người được khám sức khỏe thực hiện theo quy
Công ty chị có phải nộp lệ phí môn bài năm 2024 khi ngày 25/01/2024 Công ty nhận thông báo từ Sở KH&ĐT chấp nhận hồ sơ giải thể của công ty; ngày 26/01/2024 công ty nộp mẫu 24/ĐK-TCT lên cơ quan thuế quản lý. Công ty nhận thông báo chấp nhận tạm ngưng từ Sở KH&ĐT trước 30/01/2024. Vậy theo Nghị định 22/2020/NĐ-CP ngày 24/02/2020 và Thông tư 65
Theo Mục III Công văn 2150/BYT-BH ngày 27/4/2022 của Bộ Y tế thì 05 nội dung sau đây cần được bổ sung, hoàn thiện vào Dự thảo Thông tư hướng dẫn thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế theo giá dịch vụ, cụ thể như sau:
Đối với nội dung xác định chi phí phát sinh do áp dụng dịch vụ kỹ thuật mới (C1)
Đề nghị bổ sung các trường hợp
-CP về bảo hiểm bắt buộc trách nhiệm dân sự của chủ xe cơ giới do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành
Hiệu lực: 28/02/2022
Thông tư 35/2021/TT-BYT sửa đổi Khoản 1 Điều 9 Thông tư 30/2020/TT-BYT hướng dẫn Nghị định 146/2018/NĐ-CP hướng dẫn Luật Bảo hiểm y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Hiệu lực: 15/02/2022
Thông tư 37/2021/TT-BLĐTBXH hướng dẫn điều
Giám định viên Hội đồng Giám định y khoa phải đáp ứng tiêu chuẩn như thế nào?
Giám định viên Hội đồng Giám định y khoa (Hình từ Internet)
Giám định viên Hội đồng Giám định y khoa phải đáp ứng tiêu chuẩn được quy định tại Điều 14 Thông tư 01/2023/TT-BYT (Có hiệu lực từ ngày 15/04/2023) như sau:
Tiêu chuẩn giám định viên, thành viên Hội đồng
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định mới nhất như thế nào?
09:08 | 22/11/2022
.png)
