Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GMP được thực hiện bao lâu 1 lần?
Căn cứ khoản 1 Điều 9 Thông tư 35/2018/TT-BYT có quy định như sau về thời gian đánh giá việc duy trì đáp ứng GMP tại cơ sở sản xuất:
Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc
1. Thời gian định kỳ đánh giá việc duy trì đáp ứng
y tế về điều kiện sức khỏe hiện tại của người đăng ký khám sức khỏe và theo quy định tại khoản 1 Điều 31 Thông tư 32/2023/TT-BYT, việc khám sức khỏe được thực hiện tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023.
Xin cấp giấy khám sức khỏe ở đâu?
Theo Điều
Thời hạn gửi báo cáo tình hình thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu tập trung thuốc từ 17/5/2024 là khi nào?
>> Tải Mẫu báo cáo Thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu cung cấp các thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung mới nhất: Tải
Căn cứ Điều 36, Điều 37 Thông tư 07/2024/TT-BYT, thời hạn gửi báo cáo tình hình thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu
thay thế biệt dược gốc.
Gói thầu thuốc generic được chia thành bao nhiêu nhóm? Tiêu chuẩn phân chia các nhóm Gói thầu thuốc generic là gì?
Ngày 17/05/2024, Bộ Y tế ban hành Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập.
Trong đó, 5 nhóm Gói thầu thuốc generic như sau:
Gói thầu thuốc generic có thể có một hoặc
Mẫu Thỏa thuận khung áp dụng đối với mua sắm tập trung trong đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập?
Mẫu Thỏa thuận khung áp dụng đối với mua sắm tập trung trong đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập là Mẫu số 13 (b) Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư 07/2024/TT-BYT:
Tải về Mẫu Thỏa thuận khung áp dụng đối với mua sắm tập trung trong
Xây dựng phương án đàm phán giá đối với thuốc căn cứ vào thời gian lưu hành tại Việt Nam được không?
Căn cứ theo điểm d khoản 1 Điều 5 Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định như sau:
Phương án đàm phán giá
1. Việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thuốc căn cứ vào một hoặc một số hoặc toàn bộ các thông tin sau đây:
a) Số lượng giấy đăng ký
GCP trong lĩnh vực y tế là gì?
Căn cứ theo khoản 4 Điều 2 Thông tư 32/2023/TT-BYT quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
...
4. Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng (Good Clinical Practice - GCP) là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn cho việc thiết kế, tổ chức triển khai, thực hiện, giám sát, kiểm tra, ghi
Việc phân loại sức khỏe của người được khám sức khỏe được thực hiện như thế nào theo quy định pháp luật?
Việc phân loại sức khỏe của người được khám sức khỏe được quy định tại Điều 32 Thông tư 32/2023/TT-BYT như sau:
Sử dụng tiêu chuẩn sức khỏe để phân loại sức khỏe
1. Việc phân loại sức khỏe của người được khám sức khỏe thực hiện theo quy
Túi zip đựng thực phẩm từ nhựa PE thì cần đáp ứng yêu cầu kỹ thuật gì?
Theo quy định tại Mục II QCVN 12-1:2011/BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về vệ sinh an toàn đối với bao bì, dụng cụ bằng nhựa tổng hợp tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm ban hành kèm theo Thông tư 34/2011/TT-BYT quy định như sau:
Theo đó, do túi zip đựng thực phẩm dựa làm
Danh sách các bệnh viện tuyến trung ương bao gồm những bệnh viện nào?
Theo Điều 6 Thông tư 40/2015/TT-BYT được hướng dẫn bởi Công văn 978/BYT-BH năm 2016 về bệnh viện tuyến trung ương và tương đương như sau:
- Bệnh viện chuyên khoa và Viện chuyên khoa trực thuộc Bộ Y tế (không có Phòng khám đa khoa)
- Bệnh viện chuyên khoa, Viện chuyên khoa
Mục tiêu và đối tượng áp dụng của chương trình can thiệp phòng chống suy dinh dưỡng thể thấp còi ở trẻ dưới 5 tuổi?
Mục I hướng dẫn ban hành kèm Quyết định 1858/QĐ-BYT năm 2022 hướng dẫn về mục tiêu của chương trình can thiệp phòng chống suy dinh dưỡng thể thấp còi ở trẻ dưới 5 tuổi như sau:
Mục tiêu chung: Giảm suy dinh dưỡng thấp còi ở trẻ
Dấu hiệu trẻ em nhiễm vi rút Adeno ở mức độ nguy kịch là gì?
Theo nội dung tại khoản 3.3.4 tiểu mục 3.4 Mục III Hướng dẫn chẩn đoán, điều trị, phòng và kiểm soát lây nhiễm bệnh do vi rút Adeno ở trẻ em (sau đây gọi tắt là "Hướng dẫn") ban hành kèm theo Quyết định 3451/QĐ-BYT năm 2022, trẻ em nhiễm vi rút Adeno ở mức độ nguy kịch khi có một trong
Bao nhiêu tuổi dễ mắc bệnh bạch hầu?
Căn cứ Mục 1 Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị bệnh bạch hầu ban hành kèm theo Quyết định 2957/QĐ-BYT năm 2020 quy định như sau:
1. ĐẠI CƯƠNG
Bệnh bạch hầu là bệnh nhiễm trùng - nhiễm độc, lây theo đường hô hấp và có khả năng gây dịch, do trực khuẩn Corynebacterium diphtheriae (còn gọi là trực khuẩn Klebs
gây bệnh bạch hầu sẽ chết ở nhiệt độ bao nhiêu độ C?
Theo Mục 2 Hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh bạch hầu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 2957/QĐ-BYT năm 2020 thì vi khuẩn bạch hầu là cầu trực khuẩn gram (+), hình chuỳ dài 1-9 µm, rộng 0,3 - 0,8 µm, không di động, không có vỏ, không tạo nha bào. Trực khuẩn bạch hầu sống lâu ở giả
tư 38/2019/TT-BGTVT) như sau:
Điều kiện đối với người học lái xe
1. Là công dân Việt Nam, người nước ngoài được phép cư trú hoặc đang làm việc, học tập tại Việt Nam.
2. Đủ tuổi (tính đến ngày dự sát hạch lái xe), sức khỏe, trình độ văn hóa theo quy định; đối với người học để nâng hạng giấy phép lái xe, có thể học trước nhưng chỉ được dự sát hạch
Chủ tịch Hội đồng thành viên Quỹ Phát triển doanh nghiệp nhỏ và vừa có thẩm quyền phê duyệt tiếp nhận tài trợ tài các tổ chức trong nước không?
Căn cứ Điều 5 Thông tư 08/2020/TT-BKHĐT quy định về thẩm quyền phê duyệt khoản tài trợ như sau:
Thẩm quyền phê duyệt khoản tài trợ, đóng góp, nhận ủy thác
1. Bộ trưởng Bộ Kế hoạch và Đầu tư quyết định
Có phải sinh hoạt phí của sĩ quan quân đội thuộc cơ quan Việt Nam ở nước ngoài được xác định dựa trên hệ số lương của sĩ quan?
Căn cứ khoản 2 Điều 4 Nghị định 08/2019/NĐ-CP quy định về việc xác định chỉ số sinh hoạt phí như sau:
Căn cứ và nguyên tắc xác định chế độ đối với thành viên cơ quan Việt Nam ở nước ngoài
...
2. Sinh hoạt phí được xác
Tôi muốn hỏi là Người sử dụng lao động có được thuê người lao động dưới 15 tuổi để làm nghề thủ công mỹ nghệ không? Người lao động dưới 15 tuổi được tuyển dụng có thời gian làm việc là 08 giờ trong 01 ngày đúng không? (Chị Y ở Bình Định)
quy định:
(1) Tiêu chuẩn về chính trị, đạo đức
Thí sinh tự nguyện đăng ký dự tuyển vào các trường trong Quân đội; khi trúng tuyển vào học phải tuyệt đối chấp hành sự phân công công tác của nhà trường và Bộ Quốc phòng.
- Thực hiện theo Thông tư 05/2019/TT-BQP và Thông tư 02/2023/TT-BQP.
- Phẩm chất đạo đức tốt, là đảng viên Đảng Cộng sản Việt Nam
Bệnh dại được phân loại bệnh truyền nhiễm vào nhóm nào?
Tại Điều 3 Luật Phòng chống bệnh truyền nhiễm 2007 (được bổ sung bởi Điều 1 Quyết định 219/QĐ-BYT năm 2020 và Điều 1 Quyết định 740/QĐ-BYT năm 2016) thì tại Việt Nam bệnh dại được phân thành 03 nhóm gồm:
- Nhóm A gồm các bệnh truyền nhiễm đặc biệt nguy hiểm có khả năng lây truyền rất nhanh
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định mới nhất như thế nào?
09:08 | 22/11/2022
