Hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước ngày 20/10/2022 sẽ được xử lý như thế nào?
Ngày 05/9/2022, Thông tư 08/2022/TT-BYT được ban hành quy định mới về việc đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Do đó, căn cứ theo quy định tại Điều 45 Thông tư 08/2022/TT-BYT, việc xử lý hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước ngày 20
Quyết định 2470/QĐ-BYT năm 2024 về Danh mục mã hãng sản xuất vật tư y tế phục vụ quản lý và giám định, thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh BHYT (Đợt 12) thế nào?
Ngày 19 tháng 8 năm 2024 Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quyết định 2470/QĐ-BYT năm 2024 về Danh mục mã hãng sản xuất vật tư y tế phục vụ quản lý và giám định, thanh toán chi phí khám
Thế nào là cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc?
Căn cứ vào khoản 5 Điều 2 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
...
5. Cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc là cơ sở đứng tên nộp đơn đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc
định 2701/QĐ-BYT năm 2017 quy định như sau:
Nguyên tắc xây dựng Danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế (BHYT)
1. Nguyên tắc chung:
a) Phù hợp và thúc đẩy thực hiện chính sách sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả.
b) Trên cơ sở Danh mục thuốc thiết yếu của Việt Nam và của Tổ chức Y tế Thế (WHO) giới
Việc áp dụng giá dịch vụ khám, chữa bệnh BHYT đối với phòng khám đa khoa khu vực cần đáp ứng những nguyên tắc nào?
Tại Điều 4 Thông tư 22/2023/TT-BYT quy định nguyên tắc áp dụng giá dịch vụ đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có ký hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế:
Nguyên tắc áp dụng giá dịch vụ đối với các cơ sở khám bệnh, chữa
Ngày 26/7/2023, Bộ Y tế ban hành Kế hoạch 1015/KH-BYT năm 2023 về việc bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân năm 2024.
Bộ y tế triển khai đồng bộ chữ ký số hoặc chữ ký điện tử cá nhân cho công chức, viên chức, người lao động như thế nào?
Căn cứ tại tiểu Mục 4 Chương I Kế hoạch 1015/KH-BYT năm 2023, Bộ y tế triển khai đồng bộ chữ ký số
Nguyên tắc dự thầu của các nhóm thuốc trong gói thầu là gì?
Căn cứ Điều 11 Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định về nguyên tắc dự thầu của các nhóm thuốc trong gói thầu:
- Nhà thầu có thuốc đáp ứng tiêu chí kỹ thuật của nhóm nào thì được dự thầu vào nhóm đó
Bánh quy chế biến từ ngũ cốc thì có dùng được cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi hay không?
Căn cứ tiểu mục 3.1 Mục I QCVN 11-4:2012/BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với sản phẩm dinh dưỡng chế biến từ ngũ cốc cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi ban hành kèm theo Thông tư 23/2012/TT-BYT như sau:
"3.1. Sản phẩm dinh dưỡng chế biến từ ngũ cốc cho trẻ
Quản lý và vận hành phần mềm Thống kê y tế được pháp luật quy định như thế nào?
Tại Điều 5 Quy chế Quản lý, vận hành, khai thác, sử dụng phần mềm Thống kê y tế do Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 701/QĐ-BYT năm 2021 quy định như sau:
Quản lý và vận hành phần mềm Thống kê y tế
1. Phần mềm Thống kê y tế và cơ sở dữ liệu được cài đặt, lưu
Khu vực làm việc và sử dụng trang thiết bị tại phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp 2 được pháp luật quy định như thế nào?
Tại khoản 3 Điều 4 Thông tư 37/2017/TT-BYT quy định như sau:
Quy định về thực hành bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp II
...
3. Quy định về khu vực làm việc và sử dụng trang thiết bị
Giảng viên đào tạo liên tục cho cán bộ y tế phải đáp ứng những yêu cầu gì?
Căn cứ theo Điều 9 Thông tư 22/2013/TT-BYT (được sửa đổi bởi khoản 7 Điều 1 Thông tư 26/2020/TT-BYT) quy định về giảng viên đào tạo liên tục cho cán bộ y tế như sau
Giảng viên đào tạo liên tục
Các khóa đào tạo liên tục phải bố trí đủ giảng viên đạt tiêu chuẩn theo yêu
Người mắc bệnh viêm tai giữa có được thực hiện nghĩa vụ quân sự hay không?
Tiêu chuẩn phân loại sức khỏe thực hiện nghĩa vụ quân sự được quy định tại Điều 9 Thông tư liên tịch 16/2016/TTLT-BYT-BQP như sau:
- Theo tiêu chuẩn sức khỏe tại Bảng số 1, Bảng số 2 và Bảng số 3 tại Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư liên tịch 16/2016/TTLT-BYT
Trạm cấp cứu trên đường cao tốc thực hiện những nhiệm vụ gì?
Theo Điều 5 Thông tư 49/2016/TT-BYT quy định về nhiệm vụ của trạm cấp cứu trên đường cao tốc như sau:
Nhiệm vụ của trạm cấp cứu trên đường cao tốc
1. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện việc sơ cứu, cấp cứu cho người tham gia giao thông bị tai nạn theo Quy chế cấp cứu, hồi sức tích
Trong Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh có bao nhiêu phòng chức năng?
Theo quy định tại Điều 6 Thông tư 26/2017/TT-BYT thì trong Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh có 03 phòng chức năng, cụ thể là:
1. Phòng Tổ chức - Hành chính.
2. Phòng Kế hoạch - Nghiệp vụ.
3. Phòng Tài chính - Kế toán.
Trong Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh có bao nhiêu
Doanh nghiệp Việt Nam muốn nhập khẩu vắc xin từ nước ngoài thì cần đáp ứng điều kiện gì?
Việc nhập khẩu vắc xin của doanh nghiệp VIệt Nam phải đảm bảo điều kiện chung về nhập khẩu thuốc theo quy đinh tại điểm a khoản 1 Điều 3 Thông tư 47/2010/TT-BYT, cụ thể như sau:
Điều 3. Điều kiện và phạm vi của tổ chức, cá nhân tham gia xuất khẩu, nhập khẩu
Kê đơn thuốc gây nghiện để giảm đau cho bệnh nhân ung thư thì bệnh viện có giới hạn số lượng thuốc khi kê đơn hay không?
Căn cứ quy định tại Điều 8 Thông tư 52/2017/TT-BYT (Được sửa đổi bởi khoản 2 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BYT) quy định về kê đơn thuốc gây nghiện để giảm đau cho bệnh nhân ung thư như sau:
"Điều 8. Kê đơn thuốc gây nghiện để
Chất thải y tế là chất thải nguy hại được phép lưu giữ tại cơ sở y tế trong bao lâu?
Chất thải y tế (Hình từ Internet)
Đối với thời gian lưu giữ chất thải y tế là chất thải nguy hại được quy định tại khoản 3, 4 và khoản 5 Điều 8 Thông tư 20/2021/TT-BYT như sau:
- Đối với chất thải nguy hại là chất thải lây nhiễm thời gian lưu giữ như sau
Thời gian thông báo kết quả xét nghiệm HIV dương tính là bao lâu?
Căn cứ Thông tư 04/2023/TT-BYT quy định hình thức, quy trình thông báo kết quả xét nghiệm HIV dương tính và tiếp cận thông tin người nhiễm HIV do Bộ Y tế ban hành ngày 28/02/2023.
Thời gian thông báo kết quả xét nghiệm HIV dương tính được thực hiện theo quy định tại Điều 3 Thông
Thuốc trước chuyển giao công nghệ là thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đúng không?
Quy định về thuốc trước chuyển giao công nghệ tại khoản 9 Điều 2 Thông tư 16/2023/TT-BYT như sau:
Thuốc trước chuyển giao công nghệ là thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hoặc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được cơ sở chuyển
Phòng kiểm tra chất lượng có được bố trí riêng biệt với khu vực bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống không?
Tại tiểu mục 3.1.6 Mục 3.1 Chương III Phụ lục II Tiêu chuẩn bào chế thuốc cổ truyền dạng bào chế cao, đơn, hoàn, tán, rượu thuốc, cồn thuốc ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
3.1. Quy định chung
...
3
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Từ ngày 20/10/2022, thực hiện đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định mới?
07:52 | 09/09/2022
