Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Đăng ký lưu hành thuốc

Pháp luật Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thuốc dược liệu như thế nào? Khi nào thì không bị yêu cầu phải nộp dữ liệu lâm sàng? 11:44 | 04/03/2023
Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thuốc dược liệu như thế nào? Thuốc dược liệu không bị yêu cầu phải nộp dữ liệu lâm sàng nếu đáp ứng điều kiện gì? - Câu hỏi của anh Khang (Bình Phước)
Pháp luật Khi nào phải thử tương đương sinh học đối với thuốc generic? Nhà nước có tạo điều kiện để lưu hành thuốc generic sắp hết hạn bằng sáng chế hay không? 16:50 | 08/04/2024
Tôi xin hỏi khi nào phải thử tương đương sinh học đối với thuốc generic? Nhà nước có tạo điều kiện để nộp đơn đăng ký lưu hành thuốc generic sắp hết hạn bằng sáng chế hoặc độc quyền có liên quan đầu tiên hay không? Câu hỏi của anh H đến từ (TPHCM)
Pháp luật Trường hợp nào Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bị thu hồi? Ai có thẩm quyền thu hồi Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y? 22:00 | 12/10/2022
Cho tôi hỏi trường hợp nào Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bị thu hồi? Ai có thẩm quyền thu hồi Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y? Trường hợp nào thuốc thú y không được đăng ký lưu hành? Mong được giải đáp. Đây là câu hỏi của Minh Anh đến từ Nha Trang.
Pháp luật Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? 00:20 | 06/03/2023
Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng của thuốc hóa dược trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc như thế nào? - Câu hỏi của chị Nhi (Bình Dương)
Pháp luật Công ty dược nước ngoài chỉ có Văn phòng đại diện tại Việt Nam có được đứng tên trong hồ sơ đăng ký thuốc không? 17:14 | 17/11/2023
Tôi có câu hỏi muốn được giải đáp như sau công ty dược nước ngoài chỉ có Văn phòng đại diện tại Việt Nam có được đứng tên trong hồ sơ đăng ký thuốc không? Thuốc, nguyên liệu làm thuốc được đăng ký theo các hình thức nào theo quy định của pháp luật? Câu hỏi đến từ R.M.T đến từ Vũng Tàu.
Pháp luật Được thẩm định nhanh đối với thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách cho chống dịch bệnh theo quy định hiện nay không? 09:57 | 19/11/2024
Thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách cho chống dịch bệnh có được thẩm định theo quy trình thẩm định nhanh không? Trình tự cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc theo quy trình thẩm định nhanh như thế nào? Trường hợp yêu cầu bổ sung tài liệu thì thực hiện thế nào?
Pháp luật Cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc sẽ bị xử phạt như thế nào? 08:54 | 17/05/2022
Xử phạt cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Cho tôi hỏi những cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc có trách nhiệm phải lưu trữ đầy đủ các hồ sơ đã đăng ký không? Nếu không lưu trữ đầy đủ hồ sơ đăng ký thuốc thì có bị xử phạt gì không nhỉ?
Pháp luật Nhóm 1, Nhóm 2 của Gói thầu thuốc generic bao gồm loại thuốc nào? Quy định về việc dự thầu vào các nhóm thuốc đối với Gói thầu thuốc generic? 15:36 | 10/10/2024
Theo Thông tư 07/2024/TT-BYT: Nhóm 1, Nhóm 2 của Gói thầu thuốc generic bao gồm loại thuốc nào? Quy định về việc dự thầu vào các nhóm thuốc đối với Gói thầu thuốc generic? 02 Nguyên tắc dự thầu của các nhóm thuốc trong gói thầu?
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Nghị định 73/2025/NĐ-CP sửa đổi bổ sung thuế suất thuế nhập khẩu ưu đãi kèm theo Nghị định 26/2023/NĐ-CP ra sao?
Pháp luật
Trò đùa hài hước ngày cá tháng 4? Cap ngày cá tháng tư độc đáo? Những trò đùa, cap cá tháng tư chọn lọc?
Pháp luật
Thông tư 18/2025/TT-BQP quy định phong quân hàm học viên tốt nghiệp đào tạo sĩ quan tại ngũ; thăng quân hàm sĩ quan trước thời hạn?
Pháp luật
Màu may mắn của 12 cung hoàng đạo hôm nay 1 4 2025? Màu may mắn của 12 cung hoàng đạo ngày 1 4 2025?
Pháp luật
Tử vi tuần mới nhất 12 con giáp 31 3 - 6 4 2025? Tử vi tuần mới chính xác nhất từ ngày 31 3 đến ngày 6 4 2025?
Pháp luật
23/34 tỉnh thành sau sáp nhập năm 2025 được xác định từ 52 tỉnh thành nào? Tiêu chuẩn 23 tỉnh sau sáp nhập ra sao?
Pháp luật
Đáp án Kỳ 4 Cuộc thi trực tuyến Tìm hiểu lịch sử 50 năm Ngày giải phóng quê hương Bình Thuận và Ngày giải phóng miền Nam thống nhất đất nước?
Pháp luật
Vận tốc thiết kế của xe chở người bốn bánh có gắn động cơ là bao nhiêu? Xe chở người bốn bánh có gắn động cơ có thời hạn sử dụng là bao lâu?
Pháp luật
Tử vi 12 con giáp ngày 1 4 2025 chi tiết? Tử vi hôm nay ngày 1 4 2025? Tử vi hôm nay 12 con giáp 1 4 2025?
Pháp luật
Người thuê nhà lưu trú công nhân có phải bàn giao lại nhà cho bên cho thuê sau khi hết hợp đồng lao động không?
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào