Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Đăng ký lưu hành thuốc

Pháp luật Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thuốc dược liệu như thế nào? Khi nào thì không bị yêu cầu phải nộp dữ liệu lâm sàng? 11:44 | 04/03/2023
Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thuốc dược liệu như thế nào? Thuốc dược liệu không bị yêu cầu phải nộp dữ liệu lâm sàng nếu đáp ứng điều kiện gì? - Câu hỏi của anh Khang (Bình Phước)
Pháp luật Khi nào phải thử tương đương sinh học đối với thuốc generic? Nhà nước có tạo điều kiện để lưu hành thuốc generic sắp hết hạn bằng sáng chế hay không? 16:50 | 08/04/2024
Tôi xin hỏi khi nào phải thử tương đương sinh học đối với thuốc generic? Nhà nước có tạo điều kiện để nộp đơn đăng ký lưu hành thuốc generic sắp hết hạn bằng sáng chế hoặc độc quyền có liên quan đầu tiên hay không? Câu hỏi của anh H đến từ (TPHCM)
Pháp luật Trường hợp nào Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bị thu hồi? Ai có thẩm quyền thu hồi Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y? 22:00 | 12/10/2022
Cho tôi hỏi trường hợp nào Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bị thu hồi? Ai có thẩm quyền thu hồi Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y? Trường hợp nào thuốc thú y không được đăng ký lưu hành? Mong được giải đáp. Đây là câu hỏi của Minh Anh đến từ Nha Trang.
Pháp luật Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? 00:20 | 06/03/2023
Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng của thuốc hóa dược trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc như thế nào? - Câu hỏi của chị Nhi (Bình Dương)
Pháp luật Được thẩm định nhanh đối với thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách cho chống dịch bệnh theo quy định hiện nay không? 09:57 | 19/11/2024
Thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách cho chống dịch bệnh có được thẩm định theo quy trình thẩm định nhanh không? Trình tự cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc theo quy trình thẩm định nhanh như thế nào? Trường hợp yêu cầu bổ sung tài liệu thì thực hiện thế nào?
Pháp luật Công ty dược nước ngoài chỉ có Văn phòng đại diện tại Việt Nam có được đứng tên trong hồ sơ đăng ký thuốc không? 17:14 | 17/11/2023
Tôi có câu hỏi muốn được giải đáp như sau công ty dược nước ngoài chỉ có Văn phòng đại diện tại Việt Nam có được đứng tên trong hồ sơ đăng ký thuốc không? Thuốc, nguyên liệu làm thuốc được đăng ký theo các hình thức nào theo quy định của pháp luật? Câu hỏi đến từ R.M.T đến từ Vũng Tàu.
Pháp luật Cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc sẽ bị xử phạt như thế nào? 08:54 | 17/05/2022
Xử phạt cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Cho tôi hỏi những cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc có trách nhiệm phải lưu trữ đầy đủ các hồ sơ đã đăng ký không? Nếu không lưu trữ đầy đủ hồ sơ đăng ký thuốc thì có bị xử phạt gì không nhỉ?
Pháp luật Nhóm 1, Nhóm 2 của Gói thầu thuốc generic bao gồm loại thuốc nào? Quy định về việc dự thầu vào các nhóm thuốc đối với Gói thầu thuốc generic? 15:36 | 10/10/2024
Theo Thông tư 07/2024/TT-BYT: Nhóm 1, Nhóm 2 của Gói thầu thuốc generic bao gồm loại thuốc nào? Quy định về việc dự thầu vào các nhóm thuốc đối với Gói thầu thuốc generic? 02 Nguyên tắc dự thầu của các nhóm thuốc trong gói thầu?
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Trong gói thầu cung cấp dịch vụ tư vấn không qua mạng theo phương thức một giai đoạn, nhà thầu xếp hạng thứ mấy thì được mời đến thương thảo hợp đồng?
Pháp luật
Hội đồng nhân dân là cơ quan quyền lực nhà nước ở địa phương đúng không? Nhiệm kỳ của Hội đồng nhân dân?
Pháp luật
Biện pháp bảo đảm dự thầu có được áp dụng khi đấu thầu hạn chế đối với gói thầu cung cấp dịch vụ phi tư vấn không?
Pháp luật
Mã số thuế được cấp riêng hay chung với giấy chứng nhận đăng ký thuế? Người nộp thuế phải sử dụng mã số thuế thế nào?
Pháp luật
Bên mời thầu có phải chịu chi phí đăng tải thông tin về lựa chọn nhà đầu tư và các chi phí khác không?
Pháp luật
Chủ đầu tư có phải chịu chi phí đăng tải thông tin về đấu thầu trong lựa chọn nhà thầu hay không?
Pháp luật
Người thi hành công vụ trong hoạt động tố tụng thi hành án được xem xét loại trừ trách nhiệm trong trường hợp nào?
Pháp luật
Vào dịp Tết Nguyên đán, công ty được thưởng cho người lao động tối đa bao nhiêu tiền theo quy định?
Pháp luật
Bộ Quốc phòng có phải cơ quan ban hành danh mục tài sản chuyên dùng tại đơn vị lực lượng vũ trang nhân dân đúng không?
Pháp luật
Đặt biển báo tốc độ khai thác theo Thông tư 38/2024 thế nào? Tốc độ tối đa cho phép đối với các loại xe cơ giới trên đường cao tốc là bao nhiêu?
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào