Thủ tục đề nghị thẩm định nội bộ đối với dự án luật, pháp lệnh, dự thảo nghị quyết được thực hiện như thế nào?
Căn cứ theo quy định tại tiểu mục 8 Mục IV thủ tục hành chính ban hành kèm theo Quyết định 3096/QĐ-BYT năm 2023 quy định thủ tục đề nghị thẩm định nội bộ đối với dự án luật, pháp lệnh, dự thảo nghị quyết được thực hiện như sau:
Trình
Quy định về đăng ký nơi khám chữa bệnh ban đầu như thế nào?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 2 Thông tư 40/2015/TT-BYT: Cơ sở đăng ký khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế ban đầu quy định tại Thông tư 40/2015/TT-BYT được xác định theo các tuyến trong hệ thống cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước và tương đương.
Hệ thống cơ sở khám bệnh, chữa
Ngày 25/5/2023, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quyết định 2304/QĐ-BYT năm 2023 bãi bỏ thủ tục hành chính trong lĩnh vực Dược phẩm được quy định tại Thông tư 11/2021/TT-BYT hướng dẫn đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19 trong trường hợp cấp bách.
Thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược phẩm là gì?
Căn cứ Điều 3 Nghị định 63/2010/NĐ-CP đã khái niệm
Sở Y tế tiến hành đánh giá đột xuất việc đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc của cơ sở phân phối trong những trường hợp nào?
Căn cứ theo quy định tại khoản 2 Điều 12 Thông tư 03/2018/TT-BYT, được bổ sung bởi khoản 9 Điều 1 Thông tư 9/2020/TT-BYT như sau:
Đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc
Hồ sơ đề nghị thừa nhận tiêu chuẩn quản lý chất lượng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gồm những thành phần nào?
Theo Điều 4 Thông tư 04/2015/TT-BYT quy định như sau:
Hồ sơ đề nghị thừa nhận tiêu chuẩn quản lý chất lượng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
1. Đơn đề nghị thừa nhận tiêu chuẩn quản lý chất lượng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định tại
hiện rà soát và cập nhật lại tài liệu theo đúng nội dung đã được phê duyệt theo quy định.
Hướng dẫn cập nhật mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt lên hệ thống dịch vụ công trực tuyến của cục quản lý dược? (Hình từ internet)
Cách ghi nhãn phụ thuốc như thế nào?
Căn cứ theo Điều 10 Thông tư 01/2018/TT-BYT quy định về cách ghi
Yêu cầu về công bố khuyến cáo về sức khỏe (Health claims) đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe được sửa đổi, bổ sung ra sao?
Căn cứ theo quy định hiện hành tại khoản 2 Điều 10 Thông tư 43/2014/TT-BYT quy định như sau:
Yêu cầu về nội dung công bố
...
2. Công bố khuyến cáo về sức khỏe (Health claims):
a) Công bố khuyến cáo về sức khỏe phải đúng
Muốn điều chỉnh giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế cần chuẩn bị các tài liệu, giấy tờ gì?
Căn cứ theo Điều 8 Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định về 02 bộ hồ sơ cho 02 trường hợp điều chỉnh giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế như sau:
(1) Hồ sơ đề nghị điều chỉnh hãng, nước sản xuất trang thiết bị y tế gồm có:
- Văn bản đề nghị điều chỉnh
Các dấu hiệu để xác định trạng thái cai cần sa bao gồm những dấu hiệu nào theo quy định hiện nay?
Căn cứ khoản 2 Điều 3 Thông tư 18/2021/TT-BYT quy định về việc xác định trạng thái cai đặc trưng đối với chất ma túy như sau:
Tiêu chuẩn chẩn đoán tình trạng nghiện ma túy
...
2. Việc xác định trạng thái cai đặc trưng các chất ma túy được thực
Các dấu hiệu để xác định trạng thái cai các chất kích thần bao gồm những dấu hiệu nào theo quy định hiện nay?
Căn cứ khoản 2 Điều 3 Thông tư 18/2021/TT-BYT quy định về việc xác định trạng thái cai đặc trưng đối với chất ma túy như sau:
Tiêu chuẩn chẩn đoán tình trạng nghiện ma túy
...
2. Việc xác định trạng thái cai đặc trưng các chất ma túy
Lưu trữ hồ sơ giám định pháp y tâm thần bằng hình thức giám định trên hồ sơ do ai chịu trách nhiệm thực hiện? Và thời hạn lưu trữ là bao lâu?
Căn cứ theo tiểu mục 7 Mục IV Phần B Phụ lục 1 Quy trình giám định pháp y tâm thần ban hành kèm theo Thông tư 23/2019/TT-BYT quy định như sau:
Quy trình giám định pháp y tâm thần đối với từng hình thức
Bệnh hen nghề nghiệp có được xem là bệnh nghề nghiệp được hưởng bảo hiểm xã hội không?
Căn cứ theo Mục 1, Mục 2 Phụ lục 7 ban hành kèm theo Thông tư 15/2016/TT-BYT quy định như sau:
1. Định nghĩa
Hen nghề nghiệp là bệnh hen do các yếu tố gây bệnh trong môi trường lao động gây nên.
2. Yếu tố gây bệnh
- Yếu tố gây mẫn cảm trong môi trường lao
Hỗ trợ thuốc miễn phí một phần áp dụng cho những mặt hàng thuốc nào? Hình thức hỗ trợ như thế nào?
Căn cứ theo khoản 2 Điều 4 Thông tư 31/2018/TT-BYT quy định về các hình thức hỗ trợ thuốc như sau:
Các hình thức hỗ trợ thuốc
...
2. Hỗ trợ thuốc miễn phí một phần
a) Phạm vi áp dụng: Áp dụng cho thuốc biệt dược gốc còn trong thời hạn bảo hộ
Các báo cáo định kỳ thuộc danh mục quản lý nhà nước của Bộ Y tế là các báo cáo nào?
Căn cứ vào Điều 5 Thông tư 38/2019/TT-BYT quy định như sau:
Danh mục và biểu mẫu số liệu báo cáo định kỳ
1. Danh mục và biểu mẫu số liệu báo cáo định kỳ thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế được ban hành kèm theo Thông tư này.
2. Các báo cáo định kỳ và
Mục đích ban hành Danh mục thuốc hiếm là gì?
Căn cứ Điều 3 Thông tư 26/2019/TT-BYT quy định về mục đích ban hành Danh mục thuốc hiếm như sau:
Mục đích ban hành Danh mục thuốc hiếm
1. Danh mục thuốc để phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp là cơ sở để:
a) Cơ quan nhà nước có thẩm quyền xem xét miễn, giảm dữ liệu lâm sàng, miễn một hoặc một
Thuốc gia công là gì? Mẫu đơn đăng ký thuốc gia công mới nhất hiện nay được quy định như thế nào?
Theo quy định tại khoản 8 Điều 2 Thông tư 16/2023/TT-BYT thì thuốc gia công là thuốc được sản xuất một, một số hoặc toàn bộ các công đoạn bởi cơ sở nhận gia công thuốc cho cơ sở đặt gia công thuốc theo hợp đồng gia công giữa hai bên.
Theo Mẫu 02A
COVID-19 đã được chuyển từ bệnh truyền nhiễm nhóm A sang bệnh truyền nhiễm nhóm B theo quy định mới nhất 2023?
Ngày 19/20/2023, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Quyết định 3896/QĐ-BYT năm 2023 với nội dung như sau:
Điều 1. Điều chỉnh bệnh viêm đường hô hấp cấp do chủng mới của vi rút Corona gây ra (COVID-19) từ bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A sang
Những đơn vị nào phải làm báo cáo thống kê trong lĩnh vực dược mỹ phẩm?
Đơn vị làm báo cáo thống kê được quy định tại khoản 3 Điều 3 Thông tư 25/2021/TT-BYT như sau:
Nội dung chế độ báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm
...
3. Đơn vị báo cáo
Đơn vị báo cáo là các đơn vị thuộc, trực thuộc Bộ Y tế; Sở Y tế; Y tế ngành và các cơ sở sản xuất
Chức danh nào có thể chỉ định, thực hiện kết hợp y học cổ truyền với y học hiện đại?
Theo Điều 29 Thông tư 02/2024/TT-BYT, việc chỉ định, thực hiện các phương pháp, kỹ thuật chuyên môn trong khám bệnh, chữa bệnh và kê đơn thuốc kết hợp y học cổ truyền với y học hiện đại được quy định như sau:
Chỉ định, thực hiện các phương pháp, kỹ thuật chuyên
Mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đáp ứng đủ tiêu chuẩn chế biến thuốc cổ truyền theo quy định hiện nay?
Căn cứ theo Mẫu số 03 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Tải mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đáp ứng đủ tiêu chuẩn chế biến thuốc cổ truyền tại đây.
Hồ sơ công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến thuốc cổ