Cơ sở sản xuất thuốc muốn đăng ký bảo mật dữ liệu thử nghiệm thì hồ sơ đăng ký bảo mật thuốc gồm những gì?
Căn cứ tại Điều 7 Thông tư 05/2010/TT-BYT, có quy định về điều kiện tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc có yêu cầu bảo mật dữ liệu như sau:
Điều kiện tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc có yêu cầu bảo mật dữ liệu
1. Hồ sơ đăng ký thuốc có yêu cầu bảo
Cơ sở sản xuất thuốc bị chấm dứt hoạt động một phần về bảo mật dữ liệu thử nghiệm thuốc trong những trường hợp nào?
Căn cứ tại Điều 14 Thông tư 05/2010/TT-BYT, có quy định về chấm dứt thực hiện bảo mật dữ liệu như sau:
Chấm dứt thực hiện bảo mật dữ liệu
Việc thực hiện bảo mật dữ liệu bị chấm dứt một phần hoặc toàn bộ trong các trường hợp sau
Cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu bảo mật thử nghiệm thì có những quyền như thế nào?
Căn cứ tại Điều 15 Thông tư 05/2010/TT-BYT, có quy định về quyền của cơ sở có dữ liệu được bảo mật như sau:
Quyền của cơ sở có dữ liệu được bảo mật
Cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu được bảo mật có các quyền sau:
1. Ngăn cản các cơ sở đăng ký thuốc khác sử dụng dữ
Thiết bị xạ trị trong y tế là gì?
Điều 2 Thông tư liên tịch 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT được sửa đổi bởi khoản 4 Điều 1 Thông tư 13/2018/TT-BKHCN quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư liên tịch này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
...
7. Thiết bị xạ trị là các thiết bị phát bức xạ ion hóa được sử dụng trong y tế để điều trị
Chiếu xạ y tế được áp dụng cho những đối tượng nào?
Căn cứ Điều 2 Thông tư liên tịch 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư liên tịch này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
1. Chiếu xạ y tế là sự tác động của bức xạ ion hóa lên các đối tượng sau:
a) Người bệnh khi thực hiện chẩn đoán hoặc điều trị bệnh
Thiết bị X quang chẩn đoán trong y tế bao gồm những loại nào?
Căn cứ khoản 6 Điều 2 Thông tư liên tịch 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT được sửa đổi bởi khoản 3 Điều 1 Thông tư 13/2018/TT-BKHCN quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư liên tịch này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
...
6. Thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế là các
Ngoài thiết bị X quang di động thì thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế còn những loại nào?
Căn cứ khoản 6 Điều 2 Thông tư liên tịch 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT được sửa đổi bởi khoản 3 Điều 1 Thông tư 13/2018/TT-BKHCN quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư liên tịch này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
...
6. Thiết bị X
Doanh nghiệp có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm trong trường hợp nào theo quy định hiện hành?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 45 Thông tư 06/2011/TT-BYT thì doanh nghiệp có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm khi xảy ra một trong các trường hợp sau:
- Mỹ phẩm lưu thông khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp
Để tham gia đào tạo cán bộ quân sự Ban Chỉ huy quân sự cấp xã thì cần đáp ứng điều kiện gì?
Căn cứ Điều 3 Thông tư 87/2011/TT-BQP quy định về điều kiện sức khỏe như sau:
Sức khỏe
Tuyển sinh người có sức khỏe loại 1, 2, 3 về chiều cao, cân nặng có thể xét đến sức khỏe loại 4, 5, 6 theo quy định tại Thông tư liên tịch số 14/2006/TTLT-BYT
cơ thể suy giảm khả năng chống lại các tác nhân gây bệnh.
Đối với tỷ lệ nhiễm HIV sau 1 lần quan hệ không an toàn thì hiện tại không có văn bản nào đề cập về vấn đề này.
Trường hợp cá nhân có quan hệ tình dục với người nhiễm HIV thì có thể liên hệ với các cơ sở y tế để được tư vấn và xét nghiệm.
Theo Điều 5 Thông tư 01/2015/TT-BYT thì nội dung tư
Phân hạng các đơn vị sự nghiệp y tế thành bao nhiêu hạng?
Theo Điều 2 Thông tư 06/2024/TT-BYT quy định về phân hạng các đơn vị sự nghiệp y tế như sau:
Phân hạng các đơn vị sự nghiệp y tế
1. Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh xếp theo 04 hạng: hạng đặc biệt, hạng I, hạng II, hạng III.
2. Các cơ sở y tế dự phòng; các cơ sở kiểm nghiệm, kiểm định
Cần tiêm vắc xin nào cho trẻ em mầm non, học sinh tiểu học trước khi tựu trường?
Hiện tại, Bộ Giáo dục và Đào tạo chưa ban hành kế hoạch phối hợp triển khai kiểm tra tiền sử và tiêm chủng bù liều cho trẻ nhập học tại các cơ sở giáo dục mầm non, tiểu học cho năm học mới.
Tuy nhiên, ta có thể tham khảo Kế hoạch 980/KH-BYT-BGDĐT năm 2023 do Bộ
Mẫu Báo cáo thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc 2024 là mẫu nào?
Mẫu Báo cáo thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc 2024 là mẫu tại Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư 07/2024/TT-BYT:
>> Tải Mẫu Báo cáo thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc 2024: Tải
Mẫu Báo cáo thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà
Những chất thải nào trong cơ sở y tế được xem là chất thải lây nhiễm?
Theo khoản 2 Điều 4 Thông tư 20/2021/TT-BYT thì các chất thải sau đây được phân định là chất thải lây nhiễm trong cơ sở y tế:
- Chất thải lây nhiễm sắc nhọn bao gồm kim tiêm, bơm liền kim tiêm, đầu sắc nhọn của dây truyền, kim chọc dò, kim châm cứu, lưỡi dao mổ, đinh, cưa
Khi xảy ra tai biến y khoa mà có tranh chấp, bệnh viện thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế giải quyết như thế nào?
Căn cứ theo quy định tại khoản 5 Điều 50 Thông tư 32/2023/TT-BYT về trình tự, thủ tục giải quyết tranh chấp khi xảy ra tai biến y khoa như sau:
Trình tự, thủ tục giải quyết tranh chấp khi xảy ra tai biến y khoa
...
5. Trình tự
Việc lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập dựa trên những cơ sở nào?
Căn cứ Điều 13 Thông tư 15/2019/TT-BYT quy định việc lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập được dựa trên những căn cứ như sau:
Căn cứ lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu
1. Kế hoạch lựa chọn nhà
Mẫu văn bản trình duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc mới nhất 2024 là mẫu nào?
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư 07/2024/TT-BYT ngày 17/5/2024 quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập.
Tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư 07/2024/TT-BYT có quy định mẫu văn bản trình duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp
Thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được tiến hành trên cơ sở nào?
Theo quy định tại khoản 4 Điều 2 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng được ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT như sau:
Các nguyên tắc Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên
Có thể đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm khi mỹ phẩm lưu thông có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 45 Thông tư 06/2011/TT-BYT có quy định về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm cụ thể như sau:
Đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm
1. Mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi khi xảy ra một
Có phải mỗi sản phẩm mỹ phẩm khi đưa ra lưu thông trên thị trường phải có Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF) hay không?
Theo quy định tại Điều 11 Thông tư 06/2011/TT-BYT về quy định chung về Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm:
Theo đó, mỗi sản phẩm mỹ phẩm khi đưa ra lưu thông trên thị trường phải có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF - Product
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Cơ sở sản xuất thuốc muốn đăng ký bảo mật dữ liệu thử nghiệm thì hồ sơ đăng ký bảo mật thuốc gồm những gì?
08:17 | 28/04/2023
