Hoạt động dược không vì mục đích thương mại trong hành nghề dược bao gồm những hoạt động nào?
Hoạt động dược không vì mục đích thương mại được quy định tại khoản 2 Điều 13 Thông tư 07/2018/TT-BYT bao gồm các hoạt động: sản xuất, pha chế, chế biến, bảo quản, vận chuyển, cấp phát thuốc, nguyên liệu làm thuốc, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm
Người giới thiệu thuốc có được giới thiệu thuốc không được phân công giới thiệu không?
Căn cứ tại điểm b khoản 5 Điều 22 Thông tư 07/2018/TT-BYT có quy định như sau:
Trách nhiệm của người giới thiệu thuốc
...
4. Thu thập các báo cáo về phản ứng có hại của thuốc, các báo cáo có liên quan đến chất lượng của thuốc trong quá trình giới thiệu
Thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới và thiết bị y tế là gì? GCP là gì?
Thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới và thiết bị y tế là gì?
Theo quy định tại khoản 3 Điều 2 Thông tư 32/2023/TT-BYT thì:
Thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới và thiết bị y tế là:
+ Hoạt động khoa học nghiên cứu về kỹ thuật mới
Người giới thiệu thuốc phải đáp ứng những yêu cầu nào?
Căn cứ theo Điều 21 Thông tư 07/2018/TT-BYT quy định về những yêu cầu đối với người giới thiệu thuốc cụ thể như sau:
(1) Người giới thiệu thuốc là người được cơ sở kinh doanh dược tuyển dụng và được người đứng đầu của chính cơ sở cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” để thông tin thuốc cho người
Giá trị bảo đảm dự thầu trong lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc tại các cơ sở y tế công lập là bao nhiêu?
Căn cứ quy định tại khoản 1 Điều 30 Thông tư 15/2019/TT-BYT quy định như sau:
Bảo đảm dự thầu, nộp hồ sơ dự thầu, hồ sơ đề xuất
1. Thủ trưởng cơ sở y tế (hoặc bên mời thầu) phải quy định giá trị bảo đảm dự thầu bằng số tiền cụ thể trong hồ
công tác phù hợp với nhu cầu của Quân đội do Bộ trưởng Bộ Quốc phòng ban hành.
- Thông tư liên tịch 16/2016/TTLT-BYT-BQP quy định việc khám sức khỏe thực hiện nghĩa vụ quân sự do Bộ trưởng Bộ Y tế - Bộ Quốc phòng ban hành.
- Thông tư liên tịch 16/2016/TTLT-BYT-BQP quy định việc khám sức khỏe thực hiện nghĩa vụ quân sự do Bộ trưởng Bộ Y tế - Bộ Quốc
Mẫu thông tin hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại B mới nhất năm 2023 ra sao?
Căn cứ theo Mẫu số 02.02 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 10/2023/TT-BYT quy định mẫu thông tin hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại B mới nhất năm 2023 như sau:
Tải mẫu thông tin hồ sơ công bố tiêu chuẩn
Cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm cần đáp ứng điều kiện gì về pháp nhân?
Căn cứ Điều 4 Thông tư liên tịch 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT quy định như sau:
Yêu cầu về pháp nhân
Được thành lập theo quy định của pháp luật; có chức năng kiểm nghiệm thực phẩm hoặc Quyết định giao nhiệm vụ của các cơ quan có thẩm quyền.
Chiếu theo quy định này thì cơ sở
Mẫu Quyết định thu hồi chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh đối với người hành nghề do Bộ Y tế cấp hiện nay ra sao?
Quyết định thu hồi chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh đối với người hành nghề do Bộ Y tế cấp hiện nay được thực hiện theo Mẫu tại Phụ lục 1 ban kèm Thông tư 35/2013/TT-BYT.
Tải Mẫu Quyết định thu hồi chứng chỉ hành nghề khám chữa
Những trường hợp bệnh được hưởng BHXH một lần hiện nay là những trường hợp nào?
Căn cứ theo quy định tại điểm c khoản 1 Điều 60 Luật Bảo hiểm xã hội 2014, Điều 4 Thông tư 56/2017/TT-BYT, khoản 1 Điều 1 Thông tư 18/2022/TT-BYT. Hiện nay, các bệnh được hưởng chế độ BHXH một lần gồm:
- Người đang bị mắc một trong những bệnh nguy hiểm đến tính mạng
Mức chỉ dẫn trong chiếu xạ y tế là gì?
Tại Điều 2 Thông tư liên tịch 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư liên tịch này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
1. Chiếu xạ y tế là sự tác động của bức xạ ion hóa lên các đối tượng sau:
a) Người bệnh khi thực hiện chẩn đoán hoặc điều trị bệnh;
b) Người được
Nam theo quy định pháp luật?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 30 Thông tư 32/2023/TT-BYT quy định về đối tượng khám sức khỏe cụ thể như sau:
Đối tượng khám sức khỏe
1. Đối tượng khám sức khỏe:
a) Khám sức khỏe đối với công dân Việt Nam, người nước ngoài đang sống, làm việc tại Việt Nam: khám sức khỏe định kỳ; khám phân loại sức khỏe để đi học, đi
Mẫu giấy khám sức khỏe nhập học đại học, cao đẳng 2023 có dạng như thế nào?
Căn cứ theo Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư 14/2013/TT-BYT quy định mẫu giấy khám sức khỏe nhập học đại học, cao đẳng 2023 có dạng như sau:
Tải mẫu giấy khám sức khỏe nhập học đại học, cao đẳng: tại đây
Mẫu giấy khám sức khỏe nhập học đại học, cao đẳng mới
Bình shisha là gì?
Theo hướng dẫn tại Công văn 2483/BYT-KCB năm 2021 thì shisha là một sản phẩm thuốc lá mới.
Tuy nhiên, trong Luật Phòng, chống tác hại của thuốc lá 2012 thì lại không có định nghĩa cụ thể về shisha cũng như bình shisha là gì.
Trên thực tế, hiện nay giới trẻ có xu hướng sử dụng shisha để giải trí hoặc thay thế thuốc lá.
Bình
Bảo mật thông tin người bệnh có phải là nguyên tắc đạo đức đối với người hành nghề dược hay không?
Căn cứ theo Nguyên tắc đạo đức hành nghề dược ban hành kèm theo Thông tư 08/2021/TT-BYT quy định 07 nguyên tắc đạo đức đối với người hành nghề dược.
Theo thông tư này, các nguyên tắc hành nghề dược bao gồm:
(1) Tuân thủ pháp luật và các quy định
I ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT, cụ thể như sau:
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn và chất lượng của cơ sở chế biến vị thuốc cổ truyền phải có ít nhất một trong các văn bằng chuyên môn, chứng chỉ, giấy chứng nhận trình độ chuyên môn:
+ Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược;
+ Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học
Thông tư số 56/2017/TT-BYT, thực hiện như sau:
1. Đơn đề nghị giám định TNLĐ, BNN (lần đầu hoặc tái phát hoặc giám định tổng hợp) của người lao động (Mẫu số 14-HBQP).
2. Văn bản đề nghị của Thủ trưởng đơn vị trực thuộc Bộ trong trường hợp chuyển hồ sơ đến Bộ Quốc phòng giới thiệu người lao động đi khám GĐYK.
3. Giấy giới thiệu của Thủ trưởng đơn vị
mà không đủ điều kiện thành lập hội đồng chuyên môn thì thủ tục giải quyết tranh chấp như thế nào?
Theo quy định về giải quyết tranh chấp khi xảy ra tai biến y khoa tại khoản 4 Điều 50 Thông tư 32/2023/TT-BYT như sau:
Trình tự, thủ tục giải quyết tranh chấp khi xảy ra tai biến y khoa
...
4. Trình tự giải quyết tranh chấp đối với trường hợp cơ sở
Đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế do ai xây dựng?
Theo quy định tại Mục 1 Điều 8 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng được ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT như sau:
Đề cương thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới, thiết bị y tế.
1. Tổ chức cá
Trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật y tế mới ai là người chịu trách nhiệm cao nhất về an toàn và sức khỏe của người tham gia thử nghiệm kỹ thuật mới?
Theo quy định tại điểm a khoản 2 Điều 6 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng được ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Cơ sở có hoạt động dược nhưng không vì mục đích thương mại có cần xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?
05:35 | 29/01/2024
