Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thuốc dược liệu như thế nào? Thuốc dược liệu không bị yêu cầu phải nộp dữ liệu lâm sàng nếu đáp ứng điều kiện gì? - Câu hỏi của anh Khang (Bình Phước)
Tôi có thắc mắc cần giải đáp như sau: Bảo mật thông tin người bệnh có phải là nguyên tắc đạo đức đối với người hành nghề dược hay không? Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của nguyên liệu làm thuốc có cần phải có Chứng chỉ hành nghề dược không? Câu hỏi của anh A (Kon Tum).
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau: cá nhân có kỹ thuật mới phải thử nghiệm lâm sàng có bắt buộc phải giao kết hợp đồng bằng văn bản về việc thử nghiệm lâm sàng với cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng không? Cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng có được quyền sử dụng kết quả thử nghiệm lâm sàng không? Câu hỏi của anh Q.L.Q đến từ TP.HCM.
Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng phải đảm bảo các tiêu chuẩn nào? Thử thuốc trên lâm sàng được hiểu như thế nào? Cơ sở thử thuốc trên lâm sàng bao gồm những cơ sở nào? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn! Trên đây là một vài thắc mắc của Thanh Tâm ở Bến Tre.
Xin hỏi, sai khớp cắn loại 1 được hiểu như thế nào? Nguyên nhân gây sai khớp cắn loại 1 là do đâu? Chẩn đoán lâm sàng và cận lâm sàng sai khớp cắn loại 1 như thế nào? Câu hỏi của anh Nhật Lâm tại Đà Lạt.
Mình cần biết thông tin về văn bản quy định việc đứng nhà thuốc của dược sĩ đại học, cần bao nhiêu năm thâm niên để được phép làm chủ nhà thuốc? Trường hợp của mình là sau khi tốt nghiệp trung cấp dược, mình có bổ sung danh sách nhân sự cho nhà thuốc và hiện tại làm việc được 6 năm ở nhà thuốc. Vậy sau khi mình tốt nghiệp đại học dược thì có thể
Việc đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng được đánh giá bao nhiêu lần? Việc đánh giá tuân thủ Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng theo mấy mức độ? Thắc mắc đến từ bạn L.K ở Bình Dương.
Người hành nghề dược trong thời gian bị tước quyền sử dụng Chứng chỉ hành nghề dược bị xử phạt như thế nào? Cụ thể, bạn trai tôi là người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhưng đang trong thời gian bị tước quyền sử dụng Chứng chỉ hành nghề dược. Vậy cho tôi hỏi nếu bạn trai tôi tiếp tục hành nghề thì sẽ bị xử phạt
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề thử thuốc trên lâm sàng. Cho tôi hỏi việc thử thuốc trên lâm sàng gồm những giai đoạn nào? Người tham gia thử thuốc trên lâm sàng phải đảm bảo những điều kiện gì? Câu hỏi của chị Như Ngọc ở Bình Dương.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề thử thuốc trên lâm sàng. Cho tôi hỏi thẩm quyền phê duyệt thử thuốc trên lâm sàng thuộc về cơ quan nào? Hồ sơ thử thuốc trên lâm sàng gồm những tài liệu nào? Câu hỏi của anh Hoàng Nam ở Đồng Nai.
Cho tôi hỏi là đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế do ai xây dựng? Những thiết bị y tế nào phải thử nghiệm lâm sàng? Trong quá trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế nghiên cứu viên chính có quyền thay đổi đề cương nghiên cứu khi cần thiết không? Câu hỏi của chị P đến từ Đồng Nai.
Cho tôi hỏi, tôi nghe nói khi mắc bệnh Gumboro thì một số loài thường không có triệu chứng lâm sàng. Vậy đối với gà thì có biểu hiện triệu chứng lâm sàng khi mắc bệnh không? Nếu có thì triệu chứng là gì? Câu hỏi của anh Khoa từ Kiên Giang.
Xin hỏi, u xương răng là khối u lành tính hay khối u ác tính? Chẩn đoán lâm sàng và cận lâm sàng u xương răng như thế nào? Việc điều trị bệnh u xương răng cần tuân theo nguyên tắc và thực hiện như thế nào? Câu hỏi của chị Thanh Giang ở Tp. Hồ Chí Minh.
Xin hỏi, U xơ thần kinh có phải là bệnh di truyền không? Chẩn đoán lâm sàng và cận lâm sàng u xơ thần kinh như thế nào? Việc điều trị u xơ thần kinh cần tuân theo nguyên tắc và thực hiện như thế nào? Câu hỏi của anh Nhật Minh ở Tp. Hồ Chí Minh.
Hiện nay, những đối tượng nào phải áp dụng nguyên tắc Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng? Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng phải đảm bảo các nguyên tắc nào? Thắc mắc đến từ bạn Thanh Tài ở Long Thành.
Tôi có một vài thắc mắc muốn nhờ giải đáp như sau: Phụ nữ mang thai có được tham gia thử thuốc trên lâm sàng không? Việc thử thuốc trên lâm sàng chỉ được thực hiện khi có sự phê duyệt của ai? Câu hỏi của anh N.H.D từ Long Xuyên.
Cho tôi xin hướng dẫn cụ thể để làm đơn yêu cầu công nhận sáng kiến như thế nào? Đơn yêu cầu công nhận sáng kiến được tiếp nhận, xem xét thế nào? Tôi cảm ơn! Câu hỏi của chị Yến Hương (Thành phố Hồ Chí Minh).
Cho tôi hỏi người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc là dược chất phải đáp ứng điều kiện gì? Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải thực hành những nội dung nào? Câu hỏi của anh N.T.N từ Hà Nội.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thuốc dược liệu như thế nào? Khi nào thì không bị yêu cầu phải nộp dữ liệu lâm sàng?
11:44 | 04/03/2023
