Nam được phân loại là biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu khi đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau:
- Có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về an toàn, hiệu quả theo quy định tại Điều 13 Thông tư này;
Riêng sinh phẩm tham chiếu, phải có đầy đủ hồ sơ, dữ liệu về chất lượng, tiền lâm sàng, lâm sàng theo hướng phát triển một sản phẩm sinh học từ đầu, không phải
SIP
9.3.1. Hồ sơ của quá trình SIP bao gồm nhưng không hạn chế:
a) ngày tháng vận hành;
b) xác định và nhận biết số chu trình của quá trình SIP;
c) tên người vận hành;
d) thông số quá trình SIP và sự xác nhận.
CHÚ THÍCH Hồ sơ có thể bao gồm thiết bị ghi lại các thông số quan trọng (ví dụ thời gian, nhiệt độ, áp suất đo ở vị trí xác định trước
đảm bảo:
a) Tính an toàn, bảo mật, toàn vẹn, đầy đủ, không bị thay đổi, sai lệch trong suốt thời gian lưu trữ;
b) Lưu trữ đúng và đủ thời hạn theo quy định của pháp luật kế toán.
2. Hóa đơn điện tử, chứng từ điện tử được bảo quản, lưu trữ bằng phương tiện điện tử. Cơ quan, tổ chức, cá nhân được quyền lựa chọn và áp dụng hình thức bảo quản, lưu trữ
trong tổ chức cơ yếu;
+ Người làm việc theo hợp đồng lao động không xác định thời hạn và hợp đồng lao động có thời hạn từ đủ 03 tháng trở lên và người làm việc theo hợp đồng lao động có thời hạn từ đủ 01 tháng đến dưới 03 tháng. Không bao gồm người lao động là người giúp việc gia đình;
+ Người quản lý doanh nghiệp, người quản lý điều hành hợp tác xã
Cho tôi hỏi các tranh chấp về hợp đồng dịch vụ quản lý vận hành nhà chung cư giữa đơn vị cung cấp dịch vụ và đơn vị quản lý vận hành được giải quyết theo những phương thức nào? Câu hỏi của anh T.M.H từ Đà Nẵng.
Tôi có thắc mắc liên quan đến phiên họp định giá tài sản trong tố tụng hình sự. Cho tôi hỏi thẩm phán có thể tham dự phiên họp định giá tài sản trong tố tụng hình sự không? Biên bản phiên họp định giá tài sản bao gồm những nội dung nào? Câu hỏi của anh Quang Khải ở Đồng Nai.
Cho tôi hỏi hiện nay có trường hợp doanh nghiệp được đóng bảo hiểm tai nạn lao động bệnh nghề nghiệp cho người lao động với mức thấp hơn bình thường là mức 0.3% đúng không? Vậy tôi muốn biết trường hợp nào thì doanh nghiệp được đóng với mức đó có phải làm hồ sơ thủ tục gì hay không?
hành kèm theo Nghị định này.
2. Giấy chứng nhận sức khỏe hoặc giấy khám sức khỏe do cơ quan, tổ chức y tế có thẩm quyền của nước ngoài hoặc của Việt Nam cấp có giá trị trong thời hạn 12 tháng, kể từ ngày ký kết luận sức khỏe đến ngày nộp hồ sơ hoặc giấy chứng nhận có đủ sức khỏe theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
3. Phiếu lý lịch tư pháp hoặc văn
.
Đồng thời, thực hiện đúng những nhiệm vụ của học sinh tại Điều 34 Điều lệ trường trung học cơ sở, trường trung học phổ thông và trường phổ thông có nhiều cấp học ban hành kèm theo thông Thông tư 32/2020/TT-BGDĐT.
Hiện nay, Luật Giáo dục 2019 và các văn bản pháp luật liên quan không có quy định cụ thể Mẫu bản kiểm điểm cá nhân cuối học kì của học sinh
Luật này;
đ) Đất đã có quyết định thu hồi đất của cơ quan nhà nước có thẩm quyền, trừ trường hợp đã quá 03 năm kể từ thời điểm có quyết định thu hồi đất mà không thực hiện;
e) Đất đang có tranh chấp, đang bị kê biên, áp dụng biện pháp khác để bảo đảm thi hành án theo quy định của pháp luật về thi hành án dân sự; quyền sử dụng đất đang bị áp dụng
phủ, các bộ
...
3. Các bộ trong phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn của mình thực hiện việc quản lý nhà nước về bảo vệ và kiểm dịch thực vật, có trách nhiệm sau đây:
a) Bộ Y tế phối hợp với Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định các biện pháp phòng ngừa, ngăn chặn sự cố mất an toàn thực phẩm do sử dụng thuốc bảo vệ thực vật trong sản xuất nông
lãi suất, việc điều chỉnh lãi suất trong hợp đồng tín dụng kể từ ngày tiếp theo của ngày xét xử sơ thẩm.
- Án lệ số 09/2016/AL về xác định lãi suất nợ quá hạn trung bình trên thị trường và việc trả lãi trên số tiền phạt vi phạm, bồi thường thiệt hại.
- Án lệ số 10/2016/AL về quyết định hành chính là đối tượng khởi kiện vụ án hành chính.
- Án lệ số
Tôi có thắc mắc bộ máy kiểm toán nội bộ của doanh nghiệp Nhà nước được tổ chức gồm những ai và có số lượng kiểm toán viên nội bộ như thế nào? Trưởng phòng kiểm toán nội bộ của doanh nghiệp Nhà nước do ai bổ nhiệm? Bộ phận kiểm toán nội bộ của doanh nghiệp Nhà nước có được tổ chức độc lập với phòng kế toán - tài chính của doanh nghiệp không? Trên
Hồ sơ công bố mở cảng cá gồm những giấy tờ gì? Tổ chức quản lý cảng cá phải đảm bảo thực hiện quyền và nghĩa vụ như thế nào? - Câu hỏi từ Lan (Châu Thành)
khoản 2 Điều 33 Điều lệ ban hành kèm theo Thông tư 28/2020/TT-BGDĐT có quy định như sau:
Tuổi của học sinh tiểu học
1. Tuổi của học sinh vào học lớp một là 06 tuổi và được tính theo năm. Trẻ em khuyết tật, kém phát triển về thể lực hoặc trí tuệ, trẻ em ở những vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn, trẻ em người dân tộc thiểu số, trẻ em
Tôi nuôi tôm thẻ chân trắng bằng lồng bè cũng được nhiều năm, nhưng nay giấy xác nhận đăng ký nuôi trồng thủy sản lồng bè, đối tượng thủy sản nuôi chủ lực của tôi bị mất, cho hỏi tôi có xin cấp lại được không? Các mẫu hồ sơ giấy tờ cần thiết gồm những gì?
điểm xây dựng Chương trình GDPT môn Ngữ Văn theo Thông tư 32/2018/TT-BGDĐT thế nào?
Căn cứ theo Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư 32/2018/TT-BGDĐT về Chương trình môn Ngữ Văn có nêu rõ quan điểm xây dựng Chương trình GDPT môn Ngữ Văn như sau:
Chương trình môn Ngữ văn tuân thủ các quy định cơ bản được nêu trong Chương trình tổng thể, đồng thời nhấn
trường và tương đương từ đủ 09 năm trở lên (không kê thời gian tập sự). Trường hợp có thời gian giữ ngạch tương đương với ngạch Kiểm soát viên thị trường thì thời gian giữ ngạch Kiểm soát viên thị trường tối thiểu 01 năm (đủ 12 tháng) tính đến ngày hết thời hạn nộp hồ sơ đăng ký dự thi nâng ngạch;
b) Trong thời gian giữ ngạch Kiểm soát viên thị trường
Tôi có câu hỏi là Quỹ tín dụng nhân dân sau khi tổ chức lại là gì? Quỹ tín dụng nhân dân sau khi tổ chức lại phải đảm bảo yêu cầu nào? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.L đến từ Đồng Nai.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Sinh phẩm tham chiếu là gì? Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phân loại là sinh phẩm tham chiếu khi nào?
08:00 | 19/10/2024
