Đoàn đánh giá việc đáp ứng đạt GACP có trách nhiệm như thế nào?
Đoàn đánh giá việc đáp ứng đạt GACP có trách nhiệm được quy định tại khoản 1 Điều 19 Thông tư 19/2019/TT-BYT như sau:
Trách nhiệm và quyền hạn của Đoàn đánh giá
1. Trách nhiệm của Đoàn đánh giá:
a) Đánh giá toàn bộ hoạt động của cơ sở theo nguyên tắc, tiêu chuẩn GACP tương ứng
Thông tin định danh người bệnh trong hồ sơ bệnh án điện tử được xây dựng như thế nào?
Thông tin định danh người bệnh trong hồ sơ bệnh án điện tử được xây dựng theo quy định tại Điều 9 Thông tư 46/2018/TT-BYT như sau:
Thông tin định danh người bệnh trong hồ sơ bệnh án điện tử
Thông tin định danh người bệnh được xây dựng thống nhất trên toàn
/2023/TT-BYT, các hình thức tiếp cận thông tin người nhiễm HIV bao gồm:
- Đọc trực tiếp trên hồ sơ bệnh án của người bệnh, Phiếu kết quả xét nghiệm HIV dương tính, hệ thống quản lý thông tin (giám định bảo hiểm y tế của Bảo hiểm Xã hội Việt Nam, y tế hoặc HIV/AIDS) và trên các hồ sơ, tài liệu khác có thông tin người nhiễm HIV.
- Nhận thông tin bằng văn
Cơ sở sản xuất thuốc bị chấm dứt hoạt động một phần về bảo mật dữ liệu thử nghiệm thuốc trong những trường hợp nào?
Căn cứ tại Điều 14 Thông tư 05/2010/TT-BYT, có quy định về chấm dứt thực hiện bảo mật dữ liệu như sau:
Chấm dứt thực hiện bảo mật dữ liệu
Việc thực hiện bảo mật dữ liệu bị chấm dứt một phần hoặc toàn bộ trong các trường hợp sau
Cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu bảo mật thử nghiệm thì có những quyền như thế nào?
Căn cứ tại Điều 15 Thông tư 05/2010/TT-BYT, có quy định về quyền của cơ sở có dữ liệu được bảo mật như sau:
Quyền của cơ sở có dữ liệu được bảo mật
Cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu được bảo mật có các quyền sau:
1. Ngăn cản các cơ sở đăng ký thuốc khác sử dụng dữ
Doanh nghiệp có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm trong trường hợp nào theo quy định hiện hành?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 45 Thông tư 06/2011/TT-BYT thì doanh nghiệp có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm khi xảy ra một trong các trường hợp sau:
- Mỹ phẩm lưu thông khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp
Mẫu Báo cáo thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc 2024 là mẫu nào?
Mẫu Báo cáo thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc 2024 là mẫu tại Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư 07/2024/TT-BYT:
>> Tải Mẫu Báo cáo thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc 2024: Tải
Mẫu Báo cáo thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà
Những chất thải nào trong cơ sở y tế được xem là chất thải lây nhiễm?
Theo khoản 2 Điều 4 Thông tư 20/2021/TT-BYT thì các chất thải sau đây được phân định là chất thải lây nhiễm trong cơ sở y tế:
- Chất thải lây nhiễm sắc nhọn bao gồm kim tiêm, bơm liền kim tiêm, đầu sắc nhọn của dây truyền, kim chọc dò, kim châm cứu, lưỡi dao mổ, đinh, cưa
Khi xảy ra tai biến y khoa mà có tranh chấp, bệnh viện thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế giải quyết như thế nào?
Căn cứ theo quy định tại khoản 5 Điều 50 Thông tư 32/2023/TT-BYT về trình tự, thủ tục giải quyết tranh chấp khi xảy ra tai biến y khoa như sau:
Trình tự, thủ tục giải quyết tranh chấp khi xảy ra tai biến y khoa
...
5. Trình tự
Việc lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập dựa trên những cơ sở nào?
Căn cứ Điều 13 Thông tư 15/2019/TT-BYT quy định việc lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập được dựa trên những căn cứ như sau:
Căn cứ lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu
1. Kế hoạch lựa chọn nhà
Mẫu văn bản trình duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc mới nhất 2024 là mẫu nào?
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư 07/2024/TT-BYT ngày 17/5/2024 quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập.
Tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư 07/2024/TT-BYT có quy định mẫu văn bản trình duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp
Thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được tiến hành trên cơ sở nào?
Theo quy định tại khoản 4 Điều 2 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng được ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT như sau:
Các nguyên tắc Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên
Có thể đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm khi mỹ phẩm lưu thông có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 45 Thông tư 06/2011/TT-BYT có quy định về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm cụ thể như sau:
Đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm
1. Mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi khi xảy ra một
Có phải mỗi sản phẩm mỹ phẩm khi đưa ra lưu thông trên thị trường phải có Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF) hay không?
Theo quy định tại Điều 11 Thông tư 06/2011/TT-BYT về quy định chung về Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm:
Theo đó, mỗi sản phẩm mỹ phẩm khi đưa ra lưu thông trên thị trường phải có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF - Product
Sản phẩm mỹ phẩm là gì?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 2 Thông tư 06/2011/TT-BYT thì:
Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặc răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm
Hội đồng truyền máu là gì và do ai thành lập?
Theo Điều 59 Thông tư 26/2013/TT- BYT quy định về vị trí pháp lý và thành phần của Hội đồng truyền máu của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh như sau:
1. Hội đồng truyền máu là hội đồng chuyên môn được giám đốc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quyết định thành lập.
2. Hội đồng truyền máu (Hội đồng
bệnh của chăm sóc điều dưỡng như thế nào?
Tại Điều 5 Thông tư 31/2021/TT-BYT có quy định về tiếp nhận và nhận định người bệnh như sau:
[1] Tiếp nhận, phân loại, sàng lọc và cấp cứu ban đầu:
- Tiếp nhận, phối hợp với bác sỹ trong phân loại, sàng lọc và cấp cứu người bệnh ban đầu; sắp xếp người bệnh khám bệnh theo thứ tự ưu tiên của tình trạng bệnh
Vừa sưng vừa đỏ tại chỗ tiêm có phải là phản ứng thông thường sau tiêm chủng vắc xin theo quy định pháp luật?
Căn cứ theo quy định tại khoản 6 Điều 2 Thông tư 34/2018/TT-BYT giải thích về phản ứng thông thường sau tiêm chủng cụ thể như sau:
Giải thích từ ngữ
...
6. Phản ứng thông thường sau tiêm chủng là các biểu hiện nhẹ và có thể tự khỏi
Người sử dụng lao động có được yêu cầu điều tra bệnh nghề nghiệp không?
Căn cứ tại Điều 14 Thông tư 28/2016/TT-BYT có quy định như sau:
Các trường hợp điều tra bệnh nghề nghiệp
1. Điều tra lần đầu bệnh nghề nghiệp áp dụng đối với các trường hợp sau:
a) Người lao động có yêu cầu điều tra bệnh nghề nghiệp có liên quan đến bản thân mà chưa được
Chi cục Dân số tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương là tổ chức gì?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 1 Thông tư 34/2023/TT-BYT, Chi cục Dân số tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương là tổ chức thuộc Sở Y tế.
Chi cục Dân số tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thực hiện những chức năng sau đây:
- Tham mưu giúp Sở Y tế quản lý nhà nước về công tác
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Đoàn đánh giá việc đáp ứng đạt GACP có trách nhiệm và quyền hạn được pháp luật quy định như thế nào?
11:37 | 23/10/2023
