nhiều thuốc generic, mỗi danh mục thuốc generic phải được phân chia thành các nhóm, mỗi thuốc generic trong một nhóm là một phần của gói thầu. Gói thầu thuốc generic được phân chia thành 05 nhóm theo tiêu chí kỹ thuật như sau:
(1) Nhóm 1 bao gồm thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc được cấp giấy phép nhập khẩu để lưu hành tại Việt Nam và đáp ứng
Thuốc giả là gì?
Thuốc giả được giải thích tại khoản 33 Điều 2 Luật Dược 2016 như sau:
Thuốc giả là thuốc được sản xuất thuộc một trong các trường hợp sau đây:
a) Không có dược chất, dược liệu;
b) Có dược chất không đúng với dược chất ghi trên nhãn hoặc theo tiêu chuẩn đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu;
c) Có dược chất
Công ty mẹ chúng tôi (công ty nước ngoài - có văn phòng đại diện là chúng tôi) có thắng thầu thực hiện dự án tại Quảng Ngãi. Chúng tôi có được trực tiếp đứng ra nhập khẩu máy móc, thiết bị từ công ty mẹ để thực hiện quan trắc, khảo sát dự án theo loại hình tạm nhập - tái xuất được hay không? Thời hạn và thủ tục tạm nhập tái xuất ? Nếu không được
Xin cho tôi hỏi xe ô tô của tôi do khi mua không yêu cầu cửa hàng viết giấy mua bán xe, xe tôi mua khác tỉnh. Vậy cho tôi hỏi giờ tôi muốn đăng ký xe chính chủ được không? Giấy tờ nguồn gốc đối với từng loại xe được quy định như thế nào? Và xe của tôi có được miễn phí trước bạ hay không?
Công ty tôi đang có vướng mắc về bản sao giấy phép FLEGT khi nhập khẩu gỗ cây Beech từ Đức về. Tôi muốn biết liệu tôi có phải nộp giấy phép FLEGT cho cơ quan Hải quan khi làm các thủ tục hải quan để nhập khẩu gỗ hay không? Sẵn đây, tôi muốn hỏi thêm một số quy định về giấy phép FLEGT như sau: loại hàng gỗ nào sẽ được cấp giấy phép FLEGT? Hình thức
Tôi có nhập khẩu một lô hàng quần áo từ Hàn Quốc về Việt Nam. Tôi muốn hỏi bộ hồ sơ hải quan đối với hàng nhập khẩu bao gồm những gì? Cách ghi tờ khai hải quan đối với hàng nhập khẩu như thế nào? Cảm ơn!
Tôi có thắc mắc cần giải đáp như sau: Doanh nghiệp có 3 chi nhánh bán hàng trong cùng 1 tỉnh có được cấp Giấy phép kinh doanh mua bán vàng miếng hay không? Hồ sơ xin cấp Giấy phép kinh doanh mua bán vàng miếng đối với doanh nghiệp có bao gồm giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp không? Câu hỏi của anh V (Cần Thơ).
Tôi vừa mới mua xe và chuẩn bị làm thủ tục đăng ký xe, biển số xe. Tuy nhiên, tôi nghe bạn tôi nói rằng không có sổ hộ khẩu thì không thực hiện được (vì tôi làm mất sổ hộ khẩu đã được một thời gian nhưng chưa làm lại). Tôi muốn biết điều này có đúng không? Vui lòng tư vấn giúp tôi một số thông tin về giấy tờ để đăng ký xe, biển số xe theo quy định
Xin cho hỏi là Doanh nghiệp chế xuất phải làm thủ tục hải quan gì khi nhập khẩu nguyên liệu để thực hiện hợp đồng gia công cho thương nhân nước ngoài? Hồ sơ hải quan đối với nguyên liệu nhập khẩu để thực hiện hợp đồng gia công cho thương nhân nước ngoài gồm những giấy tờ gì? - Câu hỏi của anh Tài (TP. HCM).
Cho tôi hỏi cơ quan kiểm tra nhà nước về chất lượng thuốc thú y nhập khẩu là cơ quan nào? Thuốc thú y nhập khẩu vào Việt Nam để chữa bệnh đối với động vật tạm nhập tái xuất thì có được miễn kiểm tra chất lượng không? Câu hỏi của anh N.D.N từ Khánh Hòa.
Tôi có câu hỏi là: Chim Trĩ đỏ có phải là động vật rừng nguy cấp, quý, hiếm không? Và nuôi chim Trĩ đỏ có phải xin cấp phép nuôi hay không? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.Đ Đồng Nai.
Tôi muốn hỏi chuyển khẩu hàng hóa là gì? Quy định về kinh doanh chuyển khẩu hàng hóa là gì? Thủ tục hải quan trong trường hợp kinh doanh chuyển khẩu được quy định như thế nào? Rất mong được giải đáp
định, cách dùng, chống chỉ định và các thông tin khác: xem trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc kèm theo;
+ Chỉ rõ cách xem thông tin về ngày sản xuất, hạn dùng, số lô sản xuất được in trên nhãn gốc;
+ Số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu: có thể để trống không ghi nhưng trước khi đưa thuốc ra lưu hành trên thị trường phải ghi rõ thông
liệu làm thuốc như sau:
(1) Nhãn bao bì ngoài của thuốc phải thể hiện các nội dung sau đây:
- Tên thuốc;
- Dạng bào chế;
- Thành phần, hàm lượng, khối lượng hoặc nồng độ của dược chất, dược liệu trong công thức thuốc;
- Quy cách đóng gói;
- Chỉ định, cách dùng, chống chỉ định của thuốc;
- Số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu
Tôi muốn tìm hiểu thông tin về nhập khẩu phế liệu giấy để làm nguyên liệu sản xuất. Có thể nhập khẩu những loại nào? Thành phần tạp chất được lẫn vào có thể quy định như sau? Phế liệu giấy khi nhập khẩu cần được phân loại và làm sạch dựa trên tiêu chuẩn nào?
, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt phải đảm bảo các điều kiện sau đây:
….
g) Quảng cáo trang thiết bị y tế phải có giấy phép lưu hành đối với thiết bị y tế sản xuất trong nước hoặc giấy phép nhập khẩu đối với thiết bị y tế nhập khẩu;”
Theo đó, khi cá nhân, tổ chức muốn quảng cáo trang thiết bị y tế thì phải có giấy phép lưu hành đối với thiết bị y tế sản
Đã có Nghị đinh 07/2023/NĐ-CP: Tháo gỡ nhiều vướng mắc về trang thiết bị y tế có đúng không?
Ngày 3/3/2023 Chính phủ ban hành Nghị định 07/2023/NĐ-CP, sửa đổi Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
Những điểm nổi bật của Nghị đinh 07/2023/NĐ-CP như sau:
- Tự động gia hạn giấy phép nhập khẩu, số đăng ký lưu hành, khơi thông
Tôi là công dân Việt Nam, vừa qua, tôi vừa mua một chiếc xe nhập khẩu có dung tích xi lanh dưới 175cm3 từ Trung Quốc. Cho tôi hỏi, trong trường hợp mua xe nhập khẩu nảy thì tôi phải thực hiện việc đăng ký mới biển số xe như thế nào? Thủ tục để tôi được cấp biển số xe lần đầu được quy định ra sao?
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Gói thầu thuốc generic được chia thành bao nhiêu nhóm theo quy định mới nhất? Tiêu chuẩn phân chia các nhóm là gì?
14:03 | 21/05/2024
.png)
