Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc là gì?
Tại khoản 2 Điều 3 Thông tư 01/2018/TT-BYT về quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành:
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc là một phần không thể tách rời của nhãn thuốc và được chứa trong bao bì ngoài của thuốc. Trường hợp thuốc không có bao bì ngoài, tờ
Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc phải ghi trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc bao gồm những gì?
Tại khoản 1 Điều 15 Thông tư 01/2018/TT-BYT về quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành như sau:
Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc
1. Các dấu hiệu lưu ý
Cơ sở vật chất của khoa Dược bệnh viện và địa điểm được bố trí như thế nào theo quy định pháp luật?
Theo Điều 4 Thông tư 22/2011/TT-BYT quy định tổ chức và hoạt động của khoa Dược bệnh viện do Bộ Y tế ban hành quy định như sau:
Địa điểm - cơ sở vật chất của khoa Dược
1. Khoa Dược cần được bố trí ở địa điểm thuận tiện, có đủ điều kiện làm việc
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia thẩm định theo quy trình rút gọn đối với những trường hợp nào?
Theo khoản 2 Điều 20 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Thẩm định nghiên cứu theo quy trình
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở thẩm định theo quy trình rút gọn đối với những hồ sơ nào?
Theo khoản 2 Điều 20 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Thẩm định nghiên cứu theo quy trình đầy đủ
Những hồ sơ nghiên cứu nào được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia thẩm định theo quy trình đầy đủ?
Theo khoản 1 Điều 20 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Thẩm định nghiên cứu theo quy trình
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có trách nhiệm gì?
Căn cứ Điều 17 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
- Bảo vệ quyền, sự an toàn và sức khỏe của đối tượng nghiên cứu, chú trọng đối tượng nghiên
Thành viên của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia phải được đào tạo như thế nào?
Căn cứ khoản 1, khoản 2 và khoản 3 Điều 13 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Đào tạo cho thành viên Hội đồng
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có nhiệm vụ gì?
Căn cứ theo khoản 2 Điều 15 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 quy định cụ thể:
Nhiệm vụ của Hội đồng đạo đức
...
2. Nhiệm vụ của Hội đồng đạo đức cấp cơ sở
a) Thẩm định khía cạnh đạo đức và khoa học đối với các hồ sơ nghiên cứu liên quan đến con người không thuộc các nghiên cứu
Từ nhiệm Chủ tịch Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở trong những trường hợp nào?
Căn cứ khoản 2 Điều 11 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành:
Bổ nhiệm, từ nhiệm, miễn nhiệm, bổ sung, thay thế Chủ tịch, Phó
Cơ cấu độ tuổi thành viên của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở được pháp luật quy định như thế nào?
Căn cứ khoản 2 Điều 7 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Cơ cấu thành viên của Hội đồng đạo
Tài liệu của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia được lưu giữ bằng bản gì?
Căn cứ khoản 2 Điều 25 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Lưu trữ tài liệu của Hội đồng đạo đức
...
2. Hồ sơ có thể
Khi đánh giá hồ sơ nghiên cứu và kết luận, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở cần quan tâm các nội dung nào?
Căn cứ khoản 5 Điều 8 Quy chế Tổ chức và hoạt động của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 111/QĐ - BYT năm 2013 quy định như sau:
Quy chế làm việc
Ai có quyền thẩm định Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở?
Căn cứ Điều 3 Quy chế Tổ chức và hoạt động của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 111/QĐ - BYT năm 2013 quy định như sau:
Thẩm quyền thành lập và thẩm định Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh
Tài liệu của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở cần được lưu trữ bao gồm các tài liệu gì?
Theo khoản 3 Điều 25 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Lưu trữ tài liệu của Hội đồng đạo đức
...
3
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có thể mời chuyên gia tư vấn độc lập để cung cấp ý kiến chuyên môn cho Hội đồng không?
Căn cứ tại khoản 6 Điều 18 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Nguyên tắc
Thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia bị miễn nhiệm khi thuộc một trong các trường hợp nào?
Tại khoản 3 Điều 11 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành:
Bổ nhiệm, từ nhiệm, miễn nhiệm, bổ sung, thay
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có quyền hạn gì?
Căn cứ khoản 3 Điều 5 Quy chế Tổ chức và hoạt động của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 111/QĐ-BYT năm 2013 quy định cụ thể:
Chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và trách nhiệm của Hội đồng đạo đức trong
Số lượng thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở tối thiểu bao nhiêu thành viên?
Căn cứ khoản 1 Điều 6 Quy chế Tổ chức và hoạt động của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 111/QĐ - BYT năm 2013 quy định như sau:
Số lượng và thành phần, các chức danh
Chuyên gia tư vấn độc lập cho Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia bao gồm những chuyên gia nào?
Căn cứ Điều 10 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Chuyên gia tư vấn độc lập cho Hội đồng đạo đức
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc là gì? Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phải đáp ứng những yêu cầu nào theo quy định pháp luật?
09:10 | 29/09/2022
