Trang thiết bị y tế muốn lưu hành trên thị trường cần đáp ứng điều kiện gì?
Trang thiết bị y tế muốn lưu hành trên thị trường cần đáp ứng điều kiện được quy định tại Điều 22 Nghị định 98/2022/NĐ-CP, được sửa đổi bởi khoản 2 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP (Có hiệu lực kể từ ngày 03/03/2023) như sau:
Điều kiện lưu hành đối với trang thiết bị y tế
Số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế là gì?
Theo Điều 21 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định đối với số đăng ký trang thiết bị y tế như sau:
- Số lưu hành của trang thiết bị y tế là:
+ Số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B;
+ Số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D
Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao trên báo hình phải phù hợp với hồ sơ công bố tiêu chuẩn đúng không?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 62 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về quảng cáo trang thiết bị y tế như sau:
Quảng cáo trang thiết bị y tế
1. Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế phải phù hợp với một trong các
cháy chữa cháy như thế nào? (Hình từ Internet)
Quy định về hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ như thế nào?
Tại khoản 13 Điều 3 Nghị định 98/2020/NĐ-CP giải thích về hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ như sau:
Giải thích từ ngữ
...
"13. “Hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ” là hàng hóa lưu thông trên thị trường không có căn cứ xác định được
Mua, bán trang thiết bị thuộc loại B, C, D phải đáp ứng điều kiện nào?
Theo Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D như sau:
- Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng kỹ thuật trang
Dự án liên kết gắn sản xuất với tiêu thụ sản phẩm nông nghiệp là dự án gì? Dự án liên kết phải có nội dung cơ bản nào?
Căn cứ theo khoản 1, khoản 5 Điều 6 Nghị định 98/2018/NĐ-CP quy định về dự án liên kết như sau:
Dự án liên kết
1. Dự án liên kết là dự án do doanh nghiệp hoặc hợp tác xã và các bên tham gia hợp đồng liên kết cùng thỏa thuận
Doanh nghiệp nhập khẩu giấy cuốn điếu thuốc lá vượt quá chỉ tiêu nhập khẩu hằng năm thì có bị phạt không?
Căn cứ điểm b khoản 2, điểm a khoản 3, điểm b khoản 4 Điều 18 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định về hành vi vi phạm về nhập khẩu thuốc lá, giấy cuốn điếu thuốc lá và nguyên liệu thuốc lá như sau:
Hành vi vi phạm về nhập khẩu thuốc lá, giấy
Nhập khẩu nguyên liệu thuốc lá khi không có giấy phép nhập khẩu thì tổ chức bị xử phạt bao nhiêu tiền?
Căn cứ điểm a khoản 2, điểm a khoản 3, điểm b khoản 4 Điều 18 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định về hành vi vi phạm về nhập khẩu thuốc lá, giấy cuốn điếu thuốc lá và nguyên liệu thuốc lá như sau:
Hành vi vi phạm về nhập khẩu thuốc lá, giấy cuốn
Mua bán trái phép giấy cuốn điếu thuốc lá trị giá 500 triệu đồng thì doanh nghiệp có bị tước quyền sử dụng giấy phép kinh doanh thuốc lá không?
Theo điểm đ khoản 2, khoản 3 Điều 19 Nghị định 98/2020/NĐ-CP, được sửa đổi bởi khoản 13 Điều 3 Nghị định 17/2022/NĐ-CP quy định về hành vi vi phạm về mua bán, chuyển nhượng tem, giấy cuốn điếu thuốc lá
Lợi dụng danh nghĩa hoạt động kinh doanh thương mại điện tử để huy động vốn trái phép thì tổ chức bị phạt bao nhiêu tiền?
Theo quy định tại điểm b khoản 6, khoản 7, điểm b, điểm c khoản 8 Điều 63 Nghị định 98/2020/NĐ-CP như sau:
Hành vi vi phạm về thông tin và giao dịch trên website thương mại điện tử hoặc ứng dụng di động
...
6. Phạt tiền từ
Người giả mạo thông tin của cá nhân khác để tham gia hoạt động thương mại điện tử sẽ bị phạt bao nhiêu tiền?
Theo điểm c khoản 4, điểm a khoản 8 Điều 63 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định như sau:
Hành vi vi phạm về thông tin và giao dịch trên website thương mại điện tử hoặc ứng dụng di động
...
4. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30
.
Hàng miễn thuế (Hình từ Internet)
Cửa hàng kinh doanh hàng miễn thuế bán hàng hóa không có nguồn gốc nhập khẩu hợp pháp thì bị xử phạt thế nào?
Theo điểm a khoản 4, khoản 6, khoản 7 Điều 43 Nghị định 98/2020/NĐ-CP, được sửa đổi bởi khoản 29 Điều 3 Nghị định 17/2022/NĐ-CP quy định về hành vi vi phạm về hoạt động của cửa hàng miễn thuế như sau:
Hành
của người tiêu dùng (Hình từ Internet)
Chuyển giao thông tin của người tiêu dùng cho bên thứ ba khi chưa có sự đồng ý của người tiêu dùng thì doanh nghiệp bị xử phạt thế nào?
Theo điểm đ khoản 1, khoản 2 Điều 46 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định về hành vi vi phạm về bảo vệ thông tin của người tiêu dùng như sau:
Hành vi vi phạm về bảo vệ thông tin
Triển khai cung cấp dịch vụ thương mại điện tử không đúng với hồ sơ đăng ký thì tổ chức bị xử phạt thế nào?
Theo điểm c khoản 4, khoản 6 Điều 62 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định như sau:
Hành vi vi phạm về thiết lập website thương mại điện tử hoặc ứng dụng thương mại điện tử trên nền tảng di động (gọi tắt là ứng dụng di động)
...
4. Phạt tiền
hoặc 05 ngày liên tiếp trên đài phát thanh, truyền hình tại địa phương mà hàng hóa đó được lưu thông.
Hàng hóa có khuyết tật (Hình từ Internet)
Không thông báo công khai về hàng hóa có khuyết tật thì doanh nghiệp sản xuất hàng hóa này có bị xử phạt không?
Theo điểm a khoản 2 Điều 57 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định về hành vi vi phạm về trách
nước về bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng ở trung ương.
Hàng hóa có khuyết tật (Hình từ Internet)
Không báo cáo kết quả thu hồi hàng hóa có khuyết tật cho cơ quan quản lý nhà nước thì doanh nghiệp bị phạt bao nhiêu tiền?
Theo điểm b khoản 2 Điều 57 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định về hành vi vi phạm về trách nhiệm thu hồi hàng hóa có khuyết tật
triệu đồng?
Kinh doanh bán bánh kẹo hết date thì bị xử phạt vi phạm hành chính theo quy định tại khoản 1, 3, 13 và khoản 14 Điều 17 Nghị định 98/2020/NĐ-CP như sau:
Hành vi vi phạm về thời hạn sử dụng của hàng hóa, hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ và có vi phạm khác
1. Phạt cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 300.000 đồng đến 500.000 đồng đối với một
Doanh nghiệp vẫn hoạt động kinh doanh trong thời gian bị thu hồi giấy phép kinh doanh thì bị xử phạt thế nào?
Căn cứ khoản 4, khoản 5, điểm b khoản 7 Điều 6 Nghị định 98/2020/NĐ-CP, được sửa đổi bởi điểm b khoản 3 Điều 3 Nghị định 17/2022/NĐ-CP quy định về hành vi vi phạm về hoạt động kinh doanh theo giấy phép kinh doanh như sau:
Hành vi vi
Kinh doanh không đúng địa điểm ghi trong giấy phép kinh doanh thì doanh nghiệp bị xử phạt bao nhiêu tiền?
Căn cứ khoản 2, khoản 5, điểm b khoản 7 Điều 6 Nghị định 98/2020/NĐ-CP, được sửa đổi bởi điểm b khoản 3 Điều 3 Nghị định 17/2022/NĐ-CP quy định về hành vi vi phạm về hoạt động kinh doanh theo giấy phép kinh doanh như sau:
Hành vi vi phạm về
Đơn vị giao dịch hoán đổi chứng chỉ quỹ ETF là gì?
Theo khoản 9 Điều 2 Thông tư 98/2020/TT-BTC có giải thích như sau:
9. Một lô chứng chỉ quỹ ETF bao gồm tối thiểu 100.000 chứng chỉ quỹ ETF. Lô chứng chỉ quỹ ETF là đơn vị giao dịch trong giao dịch hoán đổi danh mục giữa quỹ ETF và thành viên lập quỹ, nhà đầu tư.
Theo điểm c khoản 2 Điều 43
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Trang thiết bị y tế được nhập khẩu để tiến hành đào tạo cách sử dụng thì có phải làm thủ tục đăng ký lưu hành hay không?
11:05 | 10/06/2022
