Tôi muốn hỏi thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B được thực hiện như thế nào? - câu hỏi của anh Q.T (Đơn Dương).
Tôi muốn hỏi trang thiết bị y tế là gì? Có được thực hiện việc sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất không? Nếu có thì thủ tục thực hiện được quy định như thế nào và có cần phải đáp ứng điều kiện gì không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Xin cho hỏi điều kiện để công ty hoạt động in ấn trên ly sứ là gì? Hiện tại công ty tôi cần hoạt động in ấn trên ly sứ (in nhiệt), vậy công ty cần chuẩn bị thủ tục như thế nào để có thể hoạt động đúng theo quy định pháp luật?
Tôi đang tìm hiểu về nội dung của pháp luật trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Tôi muốn hỏi rằng quy định về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hiện nay ra sao? Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào? Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị
Hiện tại công ty tôi đang muốn mở thêm lĩnh vực kinh doanh mới là sản xuất trang thiết bị y tế thì cần đạt tiêu chuẩn ISO cụ thể là bao nhiêu? Đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm những thành phần nào, cần đáp ứng yêu cầu gì? Thủ tục công bố được thực hiện ra sao?
Tôi muốn biết một số quy định liên quan đến các cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế. Vậy cho tôi hỏi rằng, hiện nay theo quy định của pháp luật hiện hành về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế ra sao? Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào?
Tôi muốn hỏi mẫu thông tin hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại B mới nhất năm 2023 ra sao? - câu hỏi của anh Thiện (Hà Giang)
Xin hỏi, những thiết bị văn phòng và thương mại nào phải dán nhãn năng lượng và áp dụng hiệu suất năng lượng tối thiểu? Lộ trình thực hiện dán nhãn năng lượng, áp dụng mức hiệu suất năng lượng tối thiểu đối với nhóm thiết bị văn phòng và thương mại như thế nào? Câu hỏi của chị T.K (Lâm Đồng).
Xin hỏi, những thiết bị công nghiệp nào phải dán nhãn năng lượng và áp dụng hiệu suất năng lượng tối thiểu? Lộ trình thực hiện dán nhãn năng lượng và áp dụng mức hiệu suất năng lượng tối thiểu đối với nhóm thiết bị công nghiệp như thế nào? Câu hỏi của anh A.P (Bình Phước).
Xin hỏi, những thiết bị gia dụng nào phải dán nhãn năng lượng và áp dụng hiệu suất năng lượng tối thiểu? Lộ trình thực hiện dán nhãn năng lượng, thực hiện áp dụng mức hiệu suất năng lượng tối thiểu đối với nhóm thiết bị gia dụng như thế nào? Câu hỏi của anh T.H (Đồng Nai).
Yêu cầu đối với mẫu thiết kế đồng tiền Việt Nam như thế nào? Hồ sơ trình duyệt mẫu thiết kế đồng tiền Việt Nam bao gồm những gì? Câu hỏi của cô Mận đến từ Lai Châu.
photocopy.
Máy photocopy màu có cần phải khai báo trước khi sử dụng không?
Máy photocopy màu có cần phải khai báo trước khi sử dụng không, thì theo quy định tại khoản 2 Điều 30 Nghị định 60/2014/NĐ-CP, được sửa đổi bởi khoản 8 Điều 1 Nghị định 72/2022/NĐ-CP như sau:
Quản lý sử dụng thiết bị in
1. Thiết bị in chỉ được sử dụng để sản xuất, kinh doanh khi
Tôi muốn hỏi thủ tục cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp nhanh mới nhất năm 2023 như thế nào? - câu hỏi của chị T.H (Bến Tre).
Tôi đang tìm hiểu về nội dung của pháp luật trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Tôi muốn hỏi rằng quy định về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hiện nay ra sao? Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào? Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị
doanh nghiệp, đơn vị sự nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh và chi nhánh của các loại hình này trực tiếp cung cấp dịch vụ photocopy.
Theo đó tại khoản 2 Điều 30 Nghị định 60/2014/NĐ-CP, được sửa đổi bởi khoản 8 Điều 1 Nghị định 72/2022/NĐ-CP như sau:
Quản lý sử dụng thiết bị in
1. Thiết bị in chỉ được sử dụng để sản xuất, kinh doanh khi cơ sở in được
Sản xuất máy móc và thiết bị văn phòng có mã ngành kinh tế bao nhiêu? Sản xuất máy móc và thiết bị văn phòng bao gồm các hoạt động nào? Mở cửa hàng sản xuất máy móc và thiết bị văn phòng dưới hình thức hộ kinh doanh được không? - câu hỏi của anh H. (Bình Phước)
Xác nhận chất lượng lắp đặt đối với bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn thực hiện như thế nào? Đánh giá xác nhận quá trình bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn phải đảm bảo những quy định chung nào? Thắc mắc đến từ bạn L.K ở Bình Phước.
Theo tôi được biết, hiện nay các cơ sở y tế phần lớn sử dụng máy siêu âm chẩn đoán trong việc xem xét tình trạng cơ thể bên trong nhằm chẩn đoán bệnh. Vậy tôi muốn hỏi máy siêu âm chẩn đoán có phải là một loại trang thiết bị y tế hay không? Liệu có thể nhập khẩu máy siêu âm chẩn đoán theo diện nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Giấy ủy quyền
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B được thực hiện như thế nào?
16:42 | 08/08/2023
