Thay đổi cơ sở sản xuất thuốc có phải đăng ký thuốc lại từ đầu không? Hiện tại công ty kinh doanh A đã được cấp phép và có số đăng kí cho các sản phẩm thực phẩm chức năng và thuốc. Trong hồ sơ đăng kí, công ty A đã thể hiện sẽ ủy thác gia công tại nhà máy B, đạt tiêu chuẩn về dây chuyền sản xuất và chứng nhận theo quy định của Bộ Y Tế. Tuy nhiên
Cho hỏi trong thời gian tới thì cơ sở đăng ký thuốc có phải định kỳ báo cáo, theo dõi và đánh giá an toàn, hiệu quả của thuốc không? Câu hỏi của chị Châu đến từ Hà Nội.
Tôi muốn tìm về về nhãn bao bì ngoài của nguyên liệu làm thuốc phải thể hiện các nội dung nào? Nhãn bao bì ngoài của thuốc phải thể hiện các nội dung nào? Tổ chức chịu trách nhiệm ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc kể cả nhãn phụ, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phải bảo đảm các yêu cầu gì? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn! Câu hỏi
Tôi xin hỏi là nguyên liệu làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhưng có thay đổi về cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc thì có được cấp lại giấy đăng ký hay không? Câu hỏi của anh A đến từ (Đồng Nai)
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề duy trì đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Cho tôi hỏi cơ quan tiếp nhận tiến hành đánh giá đột xuất việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong trường hợp nào? - Câu hỏi của anh Hoài Thanh ở Lâm Đồng.
Đối với pha chế thuốc chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam từ nguyên liệu làm thuốc, cơ sở khám chữa bệnh kiểm soát chất lượng thuốc trong quá trình pha chế như thế nào? Nội dung câu hỏi của chị Kim Mai tại An Giang?
Xin cho hỏi cơ sở khám chữa bệnh pha chế thuốc từ nguyên liệu làm thuốc chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam để điều trị người bệnh cần đáp ứng những tiêu chuẩn nào? Việc pha chế thuốc theo quy trình thế nào để đảm bảo chất lượng thuốc? - Câu hỏi của anh Nhật (Thanh Hóa).
Nghi ngờ thuốc giả có thuộc nội dung hoạt động cảnh giác dược theo quy định hiện nay không? Hành vi nào liên quan đến thuốc giả bị cấm? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh T.K đến từ Quảng Ninh.
Xin hỏi, cơ sở khám chữa bệnh kiểm nghiệm chất lượng thuốc có số đăng ký lưu hành nhưng chưa cung ứng được pha chế từ nguyên liệu làm thuốc theo lô như thế nào? Cơ sở khám chữa bệnh kiểm soát chất lượng thuốc này trong quá trình pha chế như thế nào? Câu hỏi của anh Nguyên Trung tại Bình Thuận.
Cho tôi hỏi hiện nay có mấy mức độ để đánh giá về việc tuân thủ hực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Việc đánh giá mức độ tuân thủ của các cơ sở bảo quản thuốc được thực hiện theo mấy bước? Nếu cơ sở bảo quản thuốc được đánh giá là tuân thủ thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc mức độ 1 thì trong thời hạn bao lâu sẽ
Tôi nghe nói đối với cơ sở bảo quản được đánh giá tuân thủ Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc mức độ 2 thì sẽ được đánh giá đột xuất. Vậy cơ sở sẽ được đánh giá đột xuất bao nhiêu lần trong năm? Nếu trong kỳ đánh giá đột xuất mà cơ sở đã khắc phục được các lỗi ở kỳ đánh giá trước thì có được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
Bổ sung quy định về miễn trừ, thu hồi Giấy phép xuất khẩu, Giấy phép nhập khẩu thuốc thú y, nguyên liệu làm thuốc thú y có chứa tiền chất thế nào? Câu hỏi của anh Hào (Đồng Tháp).
Cho tôi hỏi mẫu đơn đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thú y, nguyên liệu làm thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất hiện nay như thế nào? Cơ quan nào cấp giấy phép nhập khẩu? Trình tự thực hiện cấp giấy phép nhập khẩu như thế nào? Câu hỏi của anh N.V.Q (Long An).
Xin hỏi ban tư vấn pháp luật: Trong thời gian chờ cấp Giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc mới thì Giấy chứng nhận cũ có được phép sử dụng không? Và căn cứ vào điều luật nào? Xin cảm ơn! - Câu hỏi của anh Thức đến từ Phú Yên.
Quy định đối với giấy tờ cần xuất trình và nộp khi thông quan nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc được sửa đổi theo Nghị định 88/2023/NĐ-CP ra sao? Chị T ở Hà Nội.
Nêu muốn trở thành thành viên Đoàn đánh giá mức độ tuân thủ mức độ Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc thì cần đáp ứng những tiêu chuẩn nào? Kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ thì phải thành lập Đoàn đánh giá trong thời hạn bao nhiêu ngày? Câu hỏi của chị Quỳnh từ Đồng Nai.
Thủ kho của cơ sở bảo quản phải có trình độ tối thiểu là trình độ nào thì mới đạt yêu cầu về mức độ Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Cơ sở bảo quản của tôi phải thiết kế nhà kho như thế nào, thực hiện tổ chức quản lý cơ sở ra sao để đạt được yêu cầu về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Câu hỏi của anh Mạnh từ
Cho tôi hỏi cơ sở bảo quản của tôi có phải tổ chức đào tào về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với tất cả các nhân viên tại cơ sở hay không? Cơ sở có phải cho nhân viên thủ kho khám sức khỏe định kỳ hay không? Có thể sử dụng nhà kho vào những mục đích nào về hực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Câu hỏi của anh
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thay đổi cơ sở sản xuất thuốc có phải đăng ký thuốc lại từ đầu không? Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc có thời hạn trong bao lâu?
10:31 | 18/05/2022
