Cho hỏi thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cần đáp ứng các tiêu chí nào để được phân loại là sinh phẩm tham chiếu? Giấy đăng ký lưu hành đối với sinh phẩm tham chiếu có hiệu lực trong vòng bao nhiêu năm? Câu hỏi của chị Thơ từ TP.HCM
: Không có tiếp xúc với ca bệnh
- Mô tả:
+ Không có tiếp xúc với ca bệnh đậu mùa khỉ có triệu chứng trong 21 ngày qua,
+ Nhân viên phòng xét nghiệm tuân thủ sử dụng PPE.
- Phòng sau phơi nhiễm: Thực hiện tiêm vắc xin cho đối tượng ưu tiên theo hướng dẫn của Bộ Y tế.
Nguy cơ thấp:
- Phơi nhiễm: Nghi ngờ tiếp xúc với người nhiễm bệnh
- Mô tả
Mẫu 2A/TT (đối với thuốc) hoặc Mẫu 2B/TT (đối với vắc xin):
a) Định kỳ 06 tháng một lần trong thời hạn giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực gửi về Trung tâm DI & ADR Quốc gia;
b) Khi nộp hồ sơ đăng ký gia hạn giây đăng ký lưu hành tại Cục Quản lý Dược.
3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có sử dụng thuốc báo cáo tình hình sử dụng thuốc theo Mẫu 2C/TT ban
Cho em hỏi em muốn mở phòng tiêm chủng, có bằng bác sĩ là có thể mở có đúng không? Cần phải tập huấn hay bằng cấp như thế nào, để giấy kinh doanh có dễ dàng không ạ? Rất mong được trả lời, em xin cảm ơn.
trùng y học (Bọ chét, ve, mò, muỗi, truyền bệnh sốt rét, giun chỉ, viêm não...).
- Nghiên cứu, sản xuất các loại vắc xin và huyết thanh chữa bệnh.
- Xét nghiệm vi sinh vật, sinh hóa (phân, nước tiểu, đờm, rãi...), huyết học
- Giữ giống chủng vi sinh vật, ký sinh trùng.
- Chăn nuôi động vật thí nghiệm để phục vụ y học và sản xuất vắc xin.
- Sản
Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng của thuốc hóa dược trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc như thế nào? - Câu hỏi của chị Nhi (Bình Dương)
Xin hỏi, nội dung khám sức khỏe định kỳ cho trẻ 13 đến 18 tháng tuổi gồm những gì? Mẫu Phiếu khám sức khỏe định kỳ cho trẻ 13 đến 18 tháng tuổi dành cho cán bộ y tế tuyến xã phường tại trạm y tế như thế nào? Câu hỏi của anh M.T (Quảng Trị).
, chăm sóc, điều trị;
- Người cùng làm việc trong khoảng cách gần hoặc ở cùng phòng làm việc, với không gian kín hoặc thông khí kém mà không sử dụng khẩu trang, PPE.
- Theo dõi sức khỏe trong 21 ngày sau phơi nhiễm
- Thực hiện báo cáo ca bệnh có thể nếu có biểu hiện triệu chứng
Tiêm vắc xin theo hướng dẫn
Trung bình
Tiếp xúc gần với các
Cho tôi hỏi điều khiển xe đạp thể thao đi vào làn đường dành cho xe ô tô có thể bị phạt hành chính bao nhiêu tiền? Trên đường một chiều có nhiều vạch kẻ phân làn đường, xe đạp thể thao và xe ô tô phải di chuyển như thế nào? Xe đạp thể thao có được quyền ưu tiên khi chuyển hướng xe hay không? Câu hỏi của anh N.M.T (Long An).
Theo Công văn 819/UBND-VX năm 2022 thực hiện chuyển đổi số công tác quản lý F0 cách ly tại nhà trên địa bàn phường, xã, thị trấn do thành phố Hồ Chí Minh ban hành có nội dung về thời hạn để hệ thống chấp nhận F0 cách ly tại nhà khai báo online. Cụ thể hướng dẫn này như thế nào? Quy trình khai báo F0 online mới nhất là gì?
chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang phải có văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a hoặc Điểm đ Khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp;
c) Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu
liều
1. Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là 05 (năm) năm kể từ ngày cấp hoặc gia hạn, trừ trường hợp quy định tại khoản 2 Điều này.
2. Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành là 03 (ba) năm kể từ ngày cấp đối với các thuốc sau:
a) Thuốc mới, vắc xin lần đầu cấp giấy đăng ký lưu hành, sinh phẩm tham chiếu
, viêm não...).
- Nghiên cứu, sản xuất các loại vắc xin và huyết thanh chữa bệnh.
- Xét nghiệm vi sinh vật, sinh hóa (phân, nước tiểu, đờm, rãi...), huyết học
- Giữ giống chủng vi sinh vật, ký sinh trùng.
- Chăn nuôi động vật thí nghiệm để phục vụ y học và sản xuất vắc xin.
- Sản xuất Silicazen để làm sắc ký lớp mỏng và ống chuẩn độ đậm đặc (Dung
Tôi có thắc mắc là việc tiêu hủy vật chứng đặc thù trong thi hành án dân sự thực hiện theo trình tự như thế nào? Phó Thủ trưởng cơ quan thi hành án dân sự được quyết định thành lập và chỉ đạo Hội đồng tiêu hủy vật chứng khi nào? Lập và lưu trữ hồ sơ tiêu hủy vật chứng đặc thù trong thi hành án dân sự là trách nhiệm của ai? Câu hỏi của chị Q.A ở
Cho tôi hỏi chương trình mục tiêu quốc gia giảm nghèo bền vững giai đoạn 2021-2025 hướng đến những đối tượng nào? Mức vốn hỗ trợ từ địa phương đối với chương trình mục tiêu quốc gia giảm nghèo bền vững giai đoạn 2021-2025 là bao nhiêu? Câu hỏi của anh Tâm từ Bình Dương.
điệp 2K của Bộ Y tế: khẩu trang, khử khuẩn và các thông điệp liên quan để người dân chủ động phòng, chống dịch COVID-19.
- Thực hiện nghiêm các quy định về công tác phòng, chống dịch
- Triển khai các giải pháp đẩy mạnh tổ chức việc tiêm chủng, đảm bảo không bỏ sót đối tượng, tuyên truyền lợi ích hiệu quả vắc xin
- Chỉ đạo tăng cường nhân lực hỗ trợ
phải lưu ý đeo khẩu trang đúng quy định, đồng thời ngoài các đối tượng và địa điểm trên người dân được khuyến khích đeo khẩu trang.
Năm 2023, có cần phải tiêm vacxin covid-19 đủ 4 mũi nữa không?
Taị Công văn 2116/BYT-DP năm 2023, Bộ Y tế đã có chỉ đạo yêu cầu các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương như sau:
2. Thúc đẩy tiêm vắc xin phòng COVID-19
Tôi là giáo viên (người lao động) không có đóng bảo hiểm xã hội mà cũng không có ký hợp đồng lao động thì điền mẫu mấy để được hỗ trợ? Mong được giải đáp thắc mắc sớm nhất, xin cảm ơn!
Xin hỏi, công tác chuẩn bị tổ chức một buổi khám sức khoẻ định kỳ cho trẻ em dưới 24 tháng tuổi được hướng dẫn như thế nào? Quy trình thực hiện khám sức khỏe định kỳ cho trẻ em dưới 24 tháng tuổi như thế nào? Câu hỏi của chị M.N (Bình Dương).
minh nhân dân, Hộ chiếu Việt Nam và Quyết định cho nhận quốc tịch Việt Nam.
Trường hợp khi có những loại giấy tờ này thì đăng ký với cơ quan đại diện Việt Nam ở nước ngoài để được xác định có quốc tịch Việt Nam và cấp Hộ chiếu Việt Nam.
Thứ hai, công dân nước ngoài và người không quốc tịch đang thường trú ở Việt Nam có thể được nhập quốc tịch Việt
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Để được phân loại là sinh phẩm tham chiếu thì thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cần đáp ứng các tiêu chí nào?
16:38 | 19/05/2023
.png)
