định hoặc xác nhận phương pháp và đánh giá hiệu năng của thiết bị y tế chẩn đoán in vitro trên lâm sàng.
GCP là gì?
Căn cứ tại khoản 4 Điều 2 Thông tư 32/2023/TT-BYT:
Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng (Good Clinical Practice - GCP) là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn cho việc thiết kế, tổ chức triển khai
Có thể cho tôi biết về mức chuẩn trợ giúp xã hội hiện nay là bao nhiêu không? Trẻ em mồ côi cả cha lẫn mẹ thì có được hưởng trợ cấp xã hội hàng tháng không? Nếu được, mức hưởng được tính như thế nào? Và các thủ tục thực hiện quy định ra sao?
Xin cho hỏi, liên quan đến hồ sơ hải quan đối với ô tô xuất nhập cảnh hiện nay bao gồm các giấy tờ tài liệu gì vậy ạ? Quy trình thủ tục thực hiện các bước như thế nào? - Câu hỏi của anh Hưng đến từ Hải Phòng.
Tàu thủy lưu trú du lịch được chia thành mấy hạng và việc xếp hạng tàu thủy lưu trú dựa vào đâu? Hồ sơ công nhận hạng cơ sở lưu trú du lịch đối với tàu thủy lưu trú được quy định ra sao? Kê khai không trung thực hồ sơ đăng ký công nhận hạng cơ sở lưu trú du lịch đối với tàu thủy lưu trú du lịch bị phạt bao nhiêu? Câu hỏi của anh Tín (Quận 7)
Robot khử khuẩn có được miễn kiểm tra chất lượng không?
Căn cứ Điều 2 Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau:
"Điều 2. Giải thích từ ngữ
1. Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây:
a
đồng ý hoặc có trách nhiệm phát biểu ý kiến theo yêu cầu của Chủ tịch Quốc hội.
2. Đại diện cơ quan nhà nước, cơ quan trung ương của tổ chức chính trị, tổ chức chính trị - xã hội, tổ chức xã hội, tổ chức kinh tế, đơn vị vũ trang nhân dân, cơ quan báo chí và khách quốc tế có thể được mời dự các phiên họp công khai của Quốc hội.”
Như vậy, bạn thấy
Xin cho hỏi liên quan đến vấn đề giao khu vực biển thì việc xác định vị trí, ranh giới, diện tích để giao khu vực biển trong trường hợp chưa có Quy hoạch không gian biển quốc gia phải đảm bảo các yêu cầu gì? Tổ chức cá nhân được giao khu vực biển để nuôi trồng thủy sản có được chuyển nhượng quyền sử dụng khu vực biển không? Anh Ngôn đến từ Bình
hành kèm theo Thông tư 05/2018/TT-BCT:
Tải về Mẫu Bảng kê hàng hóa xuất khẩu đáp ứng tiêu chí CC/ CTH/ CTSH
Lưu ý:
Thương nhân nộp bản in Tờ khai hải quan nhập khẩu và bản sao các chứng từ (có đóng dấu sao y bản chính); Hóa đơn giá trị gia tăng, CO ưu đãi nhập khẩu, Bản khai báo của nhà sản xuất/nhà cung cấp nguyên liệu trong nước để đối chiếu
Cho tôi hỏi người lao động nước ngoài làm việc tại Việt Nam có được nghỉ Tết cổ truyền của nước họ hay không? Ký nhiều hợp đồng lao động xác định thời hạn với người lao động nước ngoài làm việc tại Việt Nam trái quy định của pháp luật? Doanh nghiệp khi tuyển dụng người lao động nước ngoài làm việc tại Việt Nam cần lưu ý những điều kiện gì? Câu hỏi
Tôi muốn hỏi những thông tin cung cấp trên môi trường mạng của cơ quan nhà nước bao gồm những nội dung gì và được cung cấp thông qua những kênh thông tin nào? Tên miền truy cập Cổng thông tin điện tử của cơ quan nhà nước được quy định cụ thể ra sao? - Câu hỏi của anh Bảo Phi (TP. HCM).
quyết định hủy kết quả trúng tuyển.
Trường hợp người đăng ký dự tuyển có hành vi gian lận trong việc kê khai Phiếu đăng ký dự tuyển hoặc sử dụng văn bằng, chứng chỉ, chứng nhận không đúng quy định để tham gia dự tuyển thì Ngân hàng Nhà nước Việt Nam thông báo công khai trên trang thông tin điện tử của Ngân hàng Nhà nước Việt Nam và không tiếp nhận
Cho hỏi đối tượng nào bắt buộc tham gia bảo hiểm thất nghiệp? Mức đóng và điều kiện hưởng bảo hiểm thất nghiệp? Đây là câu hỏi của bạn Linh đến từ Phú Yên.
Bản tin chính thức về Siêu bão Yagi do ai ban hành? Tin bão được ban hành giờ nào theo quy định? Đề phòng siêu bão Yagi, cần sơ tán ngay người dân ở khu vực nào? Tàu thuyền trên biển phải di chuyển đi đâu?
Ứng phó tình hình Siêu bão YAGI: Người dân cần chuẩn bị những gì để ứng phó với diễn biến tình hình Siêu bão YAGI? Mức độ rủi ro tình hình Siêu bão YAGI được xác định như thế nào? Cập nhật theo dõi tình hình Siêu bão YAGI chính xác qua đâu?
Công văn 7490/EVN-KTSX+KD 2023 đảm bảo cung cấp điện trong dịp Lễ Noel, Tết Dương lịch và Tết Nguyên Đán Giáp thìn 2024 ra sao? Thắc mắc của anh Đ.D ở Bình Định.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Cá nhân có kỹ thuật mới phải thử nghiệm lâm sàng có bắt buộc phải giao kết hợp đồng bằng văn bản về việc thử nghiệm lâm sàng với cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng không?
03:00 | 15/03/2024
