Hiện tại bên công ty tôi đang chuẩn bị kinh doanh thêm ngành nghề sản xuất phân bón (mặt hàng phân bón hữu cơ vi sinh). Hỗ trợ giúp tôi quy định liên quan đến việc xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất phân bón cũng như hồ sơ đăng ký lưu hành phân bón ra thị trường.
Cho em hỏi theo quy định của luật thì đăng ký lưu hành đối với các sản phẩm tẩy rửa, diệt khuẩn gia dụng thì thủ tục đăng ký thực hiện như thế nào? Thời gian thực hiện mất bao lâu? Bạn Hòa đến từ Buôn Ma Thuột
Tôi có câu hỏi thắc mắc là những chế phẩm sinh học trong xử lý chất thải tại Việt Nam nào phải đăng ký lưu hành? Cá nhân muốn đăng ký chế phẩm sinh học lưu hành thì hồ sơ đăng ký gồm những gì? Câu hỏi của anh Quang Nhật đến từ Đồng Nai.
Cho tôi hỏi chủ sở hữu trang thiết bị y tế bao gồm những đối tượng nào? Trường hợp tôi không phải chủ sở hữu trang thiết bị y tế thuộc loại D thì có được đứng tên đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế đó không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Tôi mới thành lập công ty sản xuất phân bón, nên muốn xin Quyết định công nhận phân bón lưu hành tại Việt Nam. Như vậy, hồ sơ đăng ký lưu hành phân bón ra thị trường cần những gì? Trình tự thủ tục được tiến hành như thế nào? Và Quyết định công nhận phân bón lưu hành tại Việt Nam có thời hạn trong bao lâu?
Đơn đề nghị xác nhận thủ tục đăng ký lưu hành dược phẩm lần đầu bị chậm được quy định tại Nghị định 65/2023/NĐ-CP như thế nào? anh T.N - TP. Hồ Chí Minh
Tôi có một câu hỏi liên quan đến việc phát hành chứng chỉ lưu ký. Cho tôi hỏi mẫu giấy đăng ký hỗ trợ phát hành chứng chỉ lưu ký tại nước ngoài trên cơ sở cổ phiếu đang lưu hành tại Việt Nam mới nhất? Câu hỏi của chị N.T.P ở Đồng Tháp.
Tôi muốn hỏi thay đổi cơ sở sản xuất chế phẩm diệt côn trùng ghi trên Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành có phải thực hiện thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận không? Theo tôi được biết thì trường hợp thay đổi cơ sở sản xuất chế phẩm diệt côn trùng phải tiến hành khảo nghiệm có đúng hay không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng của thuốc hóa dược trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc như thế nào? - Câu hỏi của chị Nhi (Bình Dương)
Tôi có thắc mắc là báo cáo kết quả khảo nghiệm chế phẩm sinh học phải đầy đủ những nội dung gì? Hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học có bắt buộc có kết quả khảo nghiệm chế phẩm sinh học không? Câu hỏi của chị B.C (Long An).
Cho tôi hỏi trường hợp nào Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bị thu hồi? Ai có thẩm quyền thu hồi Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y? Trường hợp nào thuốc thú y không được đăng ký lưu hành? Mong được giải đáp. Đây là câu hỏi của Minh Anh đến từ Nha Trang.
Tôi có một câu hỏi như sau: Cục Quản lý Dược có trụ sở làm việc ở đâu? Nhiệm vụ của Cục Quản lý Dược trong công tác đăng ký lưu hành thuốc là gì? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.V.L ở Bình Dương.
Cho hỏi hồ sơ, thủ tục gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc năm 2022? Ngừng nhận hồ sơ gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc trong trường hợp nào? - Câu hỏi của chị Vy (khách hàng từ Phú Yên).
Tôi muốn hỏi rằng trường hợp của tôi đã có sổ lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu thì có đủ điều kiện để lưu hành đối với trang thiết bị y tế hay không? Số lưu hành của trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Điều kiện để công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế hiện nay được pháp luật
Cho tôi hỏi gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y sắp hết hạn bằng cách nào? Hồ sơ đăng ký gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y gồm những thành phần nào? Lệ phí đăng ký gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y là bao nhiêu? Câu hỏi của anh Tân (Hải Phòng).
Trong trường hợp sử dụng cả tiếng Việt, tiếng nước ngoài trên cùng một sản phẩm quảng cáo thì kích thước của chữ được quy định như thế nào? Có thể lựa chọn những phương tiện nào để quảng cáo? Quảng cáo thuốc chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy đăng ký lưu hành hết hiệu lực bị xử phạt như thế nào?
Tôi muốn hỏi mẫu văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D có dạng như thế nào? - câu hỏi của anh T.H.T (Hà Giang).
Tôi đã có Chứng chỉ hành nghề lưu trữ giờ muốn đăng ký hoạt động dịch vụ lưu trữ thì cần phải đến cơ quan nào để đăng ký vậy ạ? Hồ sơ để đăng ký hoạt động dịch vụ lưu trữ bao gồm những loại giấy tờ nào? Xin cảm ơn! - Câu hỏi của chị Thu Ngân (An Giang).
Tôi muốn hỏi có phải tất cả chế phẩm diệt côn trùng đều được phép đăng ký lưu hành không? Đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng cần thực hiện thủ tục nào? Văn phòng đại diện có được đứng tên trên Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi đối với trang thiết bị y tế được sản xuất trong nước thì khi nào được cấp khẩn cấp số lưu hành? Trường hợp này thì chuẩn bị hồ sơ thế nào? Thủ tục cấp khẩn cấp số lưu hành trang thiết bị y tế thế nào?